- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06518811
L'effet de la téléréadaptation sur la douleur, les facteurs physiques et biopsychosociaux chez les parents aidants
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete ve Depresyon, Fiziksel Aktivite Seviyesi et Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à étudier les effets des exercices vidéo asynchrones sur la douleur, le handicap, l'anxiété, la charge de soins et la qualité de vie des parents qui s'occupent d'enfants ayant des besoins spéciaux.
Les parents tuteurs ont été invités à participer à l'étude par divers canaux, notamment des affiches imprimées, des publications sur les réseaux sociaux d'entreprise, des appels téléphoniques via les administrations locales et des associations non gouvernementales. Lors de la réunion d'information, les participants ont été informés des bienfaits de la formation ergonomique pour les activités de la vie quotidienne. Des manuels contenant les mêmes informations ont également été distribués. Des données démographiques ont été collectées et des questionnaires ont été utilisés pour évaluer la douleur, le handicap, les niveaux d'activité physique, la charge de soins et la qualité de vie.
Les personnes répondant aux critères d'inclusion ont été réparties au hasard soit dans le groupe d'exercice, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'exercices a été informé des détails de la méthodologie de l'étude, des connaissances technologiques et de l'utilisation des tablettes. Afin de déterminer un programme d'exercices approprié pour chaque individu, les chercheurs ont identifié les problèmes musculo-squelettiques des participants. Le programme d'exercices comprenait des vidéos d'exercices de relaxation, de contrôle postural et de renforcement musculaire, enregistrées par l'équipe de recherche et téléchargées sur les tablettes. Par la suite, les participants ont été informés des précautions de sécurité lors du programme d'exercices à domicile et du placement ergonomique des tablettes.
Le programme d'exercices de huit semaines exigeait que les participants effectuent les exercices régulièrement, trois fois par semaine, à l'aide de vidéos guidées. De plus, ils devaient enregistrer leurs performances dans des journaux d’exercices écrits, qui leur étaient distribués.
Des exercices également appuyés par des appels en ligne effectués par les chercheurs une fois par semaine. Lors de chaque entretien, il a été rappelé aux participants la prochaine activité d'entretien en ligne programmée. À la fin des huit semaines, les évaluations finales ont été obtenues au moyen d'entretiens en face à face.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35330
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La personne doit être le principal responsable d'un enfant souffrant d'un handicap physique, mental ou d'une combinaison des deux.
- La personne doit occuper ce poste depuis au moins six mois.
- Disposé à participer à l'étude.
- Capable de lire et d’écrire en turc.
Critère d'exclusion:
- Un handicap cognitif ou linguistique évident
- Une détérioration récente des relations familiales ou la présence de facteurs les affectant (séparation des parents, divorce, etc.)
- Des antécédents de maladie ou de maladies cardiaques ou pulmonaires (hypertension non contrôlée, arythmie, BPCO, asthme, etc.), de maladie neurologique, de maladie orthopédique ou rhumatologique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, etc.)
- Une maladie qui peut empêcher l’exercice ou qui a entraîné une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le programme de télérééducation asynchrone par vidéo durait huit semaines.
Les participants au groupe d'exercices ont été invités à effectuer les exercices régulièrement, trois jours par semaine, avec un intervalle de 24 heures entre chaque séance.
Les exercices devaient être réalisés à l'aide de vidéos pédagogiques et enregistrés dans les journaux d'exercices fournis.
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Le programme de télérééducation asynchrone par vidéo durait huit semaines.
Les participants devaient effectuer les exercices régulièrement, trois jours par semaine, avec un intervalle de 24 heures entre chaque séance.
Les exercices devaient être réalisés à l'aide de vidéos pédagogiques et enregistrés dans les journaux d'exercices fournis.
Les participants ont utilisé des ballons d'exercice et des bandes de résistance distribués par les chercheurs selon le programme d'exercices.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont été informés des avantages de la formation ergonomique pour les activités de la vie quotidienne.
Des manuels contenant les mêmes informations ont également été distribués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Le niveau de douleur ressenti au repos et pendant l'activité est enregistré sur une échelle de 10 centimètres.
Un score de zéro indique l'absence de douleur et « 10 » indique une douleur insupportable.
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8 semaines
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Questionnaire musculo-squelettique scandinave
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire musculo-squelettique scandinave a été utilisé pour évaluer les problèmes musculo-squelettiques.
Le questionnaire utilise une représentation picturale du corps, comprenant des images du cou, des épaules, du dos, des coudes, des poignets/mains, de la taille, des hanches/cuisses, des genoux et des chevilles/pieds, pour obtenir des réponses relatives aux plaintes musculo-squelettiques.
Pour chaque partie du corps, trois questions sont posées, même en l’absence de problématique perçue.
Pour chaque domaine spécifié, il est demandé aux participants s'ils ont rencontré un problème physique au cours des 12 mois précédents, 1 mois et au cours des 7 derniers jours.
Il leur est également demandé s'ils ont pris du retard dans leurs activités académiques ou professionnelles à cause de ce problème.
Chaque question du questionnaire est incluse dans l'évaluation, avec une valeur « 1 » attribuée à une réponse positive et « 0 » attribuée à une réponse négative.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Zarit du fardeau des soignants
Délai: 8 semaines
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Le niveau de charge de soins a été évalué à l’aide de l’échelle Zarit de la charge des soignants.
L'échelle comprend un total de 22 questions, dont des éléments qui examinent les aspects physiques, mentaux, sociaux et économiques du rôle d'aidant.
Les éléments de l'échelle sont notés sur une échelle de Likert à quatre points, avec les options « 0 = Jamais », « 1 = Rarement », « 2 = Parfois », « 3 = Fréquemment » et « 4 = Presque toujours ».
Le score total est obtenu en additionnant les scores attribués à chaque item.
Le score total obtenu sur l'échelle est révélateur du degré de charge de soins.
Un score total de 0 à 20 indique une « charge de soins faible ou inexistante », un score de 21 à 40 indique une « charge de soins légère », un score de 41 à 60 indique une « charge de soins modérée ». , et un score de 61 à 88 indique une « lourde charge de soins ».
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8 semaines
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 8 semaines
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Le Neck Disability Index évalue la gravité de la douleur au cou, ses symptômes, sa durée et son handicap dans les activités répertoriées dans chaque élément.
Chaque élément comporte 5 options et est noté de 0 à 4 points.
Le score total pour les douleurs cervicales est de 36 points.
Si les patients ne conduisent pas, le score total est calculé sur 32 points.
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8 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 8 semaines
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L'Oswestry Disability Index comprend 10 sections comprenant l'intensité de la douleur, la capacité à effectuer des tâches quotidiennes, le levage de charges lourdes, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages.
Le participant est invité à sélectionner l'énoncé qui décrit le mieux son état parmi 6 options.
Le patient est noté sur une échelle de 0 à 20 points si sa vie quotidienne est peu affectée, de 20 à 40 points si elle est modérée, de 40 à 60 points si elle est sévère, de 60 à 80 points si elle est complètement restreinte et de 80 à 60 points. 100 points s'ils sont alités.
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8 semaines
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Questionnaire international sur le niveau d'activité physique - Formulaire court
Délai: 8 semaines
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L’activité physique a été évaluée à l’aide du questionnaire abrégé sur le niveau d’activité physique international (IPAQ).
Il se compose de sept questions et fournit des informations sur le temps passé à marcher, à faire des activités d'intensité modérée et vigoureuse et sur le temps passé en position assise au cours de la semaine écoulée.
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8 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie des aidants adultes
Délai: 8 semaines
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'Adult Carer Quality of Life Questionnaire, un outil de 40 éléments développé spécifiquement pour les adultes aidants, qui offre la possibilité d'évaluer la qualité de vie dans 8 domaines différents : soins, préférences en matière de soins, stress lié aux soins, problèmes financiers, développement personnel, appréciation, capacité à prodiguer des soins et satisfaction des soignants.
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8 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 8 semaines
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Les niveaux d’anxiété et de dépression ont été évalués à l’aide de l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière.
Sur un total de 14 questions, sept évaluent l’anxiété et sept la dépression.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DEU-FTR-IK-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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