Wpływ telerehabilitacji na ból oraz czynniki fizyczne i biopsychospołeczne u rodziców-opiekunów
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete ve Depresyon, Fiziksel Aktivite Seviyesi ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu asynchronicznych ćwiczeń opartych na wideo na ból, niepełnosprawność, lęk, obciążenie opieką i jakość życia rodziców opiekunów dzieci ze specjalnymi potrzebami.
Rodzice-opiekunowie zostali zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem różnych kanałów, w tym drukowanych plakatów, postów w korporacyjnych mediach społecznościowych, rozmów telefonicznych za pośrednictwem władz lokalnych i stowarzyszeń pozarządowych. Podczas spotkania informacyjnego uczestnicy zostali poinformowani o korzyściach płynących ze szkolenia ergonomicznego w czynnościach życia codziennego. Rozdano także podręczniki zawierające te same informacje. Zebrano dane demograficzne i wykorzystano kwestionariusze do oceny bólu, niepełnosprawności, poziomu aktywności fizycznej, obciążenia opieką i jakości życia.
Osoby spełniające kryteria włączenia zostały losowo przydzielone do grupy ćwiczącej lub grupy kontrolnej. Grupę ćwiczącą poinformowano o szczegółach metodologii badania, znajomości technologii i korzystania z tabletu. Aby ustalić odpowiedni program ćwiczeń dla każdej osoby, badacze zidentyfikowali problemy mięśniowo-szkieletowe uczestników. Program ćwiczeń składał się z filmów przedstawiających ćwiczenia relaksacyjne, kontrolę postawy i wzmacnianie mięśni, które zostały nagrane przez zespół badawczy i przesłane na tablety. Następnie uczestnicy zostali poinformowani o środkach bezpieczeństwa podczas programu ćwiczeń w domu oraz o ergonomicznym rozmieszczeniu tabletów.
Ośmiotygodniowy program ćwiczeń wymagał od uczestników regularnego wykonywania ćwiczeń, trzy razy w tygodniu, przy pomocy filmów z przewodnikiem. Dodatkowo byli zobowiązani do odnotowania swoich osiągnięć w pisemnych dziennikach ćwiczeń, które im rozdano.
Ćwiczenia wspomagane także rozmowami online przeprowadzanymi przez badaczy raz w tygodniu. W każdym wywiadzie uczestnikom przypominano o kolejnej zaplanowanej rozmowie kwalifikacyjnej online. Pod koniec ośmiotygodniowego etapu uzyskano końcową ocenę w drodze bezpośrednich rozmów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba musi być głównym opiekunem dziecka z niepełnosprawnością fizyczną, umysłową lub kombinacją obu niepełnosprawności.
- Osoba musi pełnić tę rolę przez co najmniej sześć miesięcy.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
- Potrafi czytać i pisać po turecku.
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźna niepełnosprawność poznawcza lub językowa
- Niedawne pogorszenie relacji rodzinnych lub obecność czynników na nie wpływających (separacja rodziców, rozwód itp.)
- Choroby lub choroby serca lub płuc w wywiadzie (niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia rytmu, POChP, astma itp.), choroby neurologiczne, choroby ortopedyczne lub reumatologiczne (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów itp.)
- Choroba, która może uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń lub która spowodowała operację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Program asynchronicznej telerehabilitacji opartej na wideo trwał osiem tygodni.
Uczestnikom grupy ćwiczeniowej polecono wykonywać ćwiczenia regularnie, trzy dni w tygodniu, z zachowaniem 24-godzinnej przerwy pomiędzy sesjami.
Ćwiczenia miały być wykonywane z wykorzystaniem filmów instruktażowych i rejestrowane w dostarczonych dziennikach ćwiczeń.
|
Program asynchronicznej telerehabilitacji opartej na wideo trwał osiem tygodni.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia regularnie, trzy dni w tygodniu, w odstępie 24 godzin pomiędzy każdą sesją.
Ćwiczenia miały być wykonywane z wykorzystaniem filmów instruktażowych i rejestrowane w dostarczonych dziennikach ćwiczeń.
Uczestnikom używano piłek do ćwiczeń i taśm oporowych rozprowadzanych przez badaczy zgodnie z programem ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poinformowani o korzyściach płynących z treningu ergonomicznego w czynnościach życia codziennego.
Rozdano także podręczniki zawierające te same informacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Natężenie bólu mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Poziom bólu odczuwanego w spoczynku i podczas aktywności rejestruje się w 10-centymetrowej skali.
Wynik zero oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból nie do zniesienia.
|
8 tygodni
|
|
Skandynawski kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny problemów układu mięśniowo-szkieletowego wykorzystano Skandynawski Kwestionariusz Mięśniowo-szkieletowy.
W kwestionariuszu zastosowano obrazowe przedstawienie ciała, obejmujące szyję, ramiona, plecy, łokcie, nadgarstki/dłonie, talię, biodra/uda, kolana i kostki/stopy, aby uzyskać odpowiedzi dotyczące dolegliwości mięśniowo-szkieletowych.
Dla każdej części ciała zadawane są trzy pytania, nawet jeśli nie zauważa się żadnych problemów.
Dla każdego określonego obszaru uczestnicy są pytani, czy doświadczyli problemu fizycznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, 1 miesiąca i w ciągu ostatnich 7 dni.
Pyta się ich także, czy z powodu tego problemu mają zaległości w nauce lub pracy zawodowej.
Każde pytanie zawarte w kwestionariuszu jest uwzględniane w ocenie, przy czym wartość „1” jest przypisana odpowiedzi pozytywnej, a „0” – odpowiedzi negatywnej.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala obciążenia opiekuna Zarit
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom obciążenia opieką oceniano za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarit.
Skala składa się łącznie z 22 pytań, w tym pozycji badających fizyczne, psychiczne, społeczne i ekonomiczne aspekty roli opiekuna.
Pozycje skali są oceniane w czteropunktowej skali Likerta, z opcjami „0=nigdy”, „1=rzadko”, „2=czasami”, „3=często” i „4=prawie zawsze”.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen przyznanych każdemu elementowi.
Całkowity wynik uzyskany w skali wskazuje stopień obciążenia opieką.
Całkowity wynik 0–20 wskazuje na „niewielkie obciążenie opieką lub brak jej”, wynik 21–40 wskazuje na „niewielkie obciążenie opieką”, wynik 41–60 wskazuje na „umiarkowane obciążenie opieką” , a wynik 61–88 wskazuje na „duże obciążenie opieką”.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi ocenia nasilenie bólu szyi, objawy, czas trwania i niepełnosprawność w zakresie czynności wymienionych w każdej pozycji.
Każdy element ma 5 opcji i jest oceniany w skali od 0 do 4 punktów.
Całkowity wynik za ból szyi wynosi 36 punktów.
Jeśli pacjenci nie prowadzą pojazdów, całkowity wynik oblicza się na podstawie 32 punktów.
|
8 tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry składa się z 10 sekcji obejmujących intensywność bólu, zdolność do wykonywania codziennych zadań, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie społeczne i podróże.
Uczestnik proszony jest o wybranie spośród 6 opcji stwierdzenia, które najlepiej opisuje jego stan.
Pacjent jest oceniany w skali od 0 do 20 punktów, jeśli jego codzienne życie jest zakłócone w minimalnym stopniu, 20–40 punktów, jeśli jest umiarkowane, 40–60 punktów, jeśli jest ciężkie, 60–80 punktów, jeśli jest całkowicie ograniczone i 80– 100 punktów, jeśli są przykuci do łóżka.
|
8 tygodni
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz poziomu aktywności fizycznej – krótka forma
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Poziomu Aktywności Fizycznej – skróconej formy (IPAQ).
Składa się z siedmiu pytań i dostarcza informacji na temat czasu spędzonego na chodzeniu, ćwiczeniach o umiarkowanej i dużej intensywności oraz czasu spędzonego w pozycji siedzącej w ciągu ostatniego tygodnia.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia opiekuna osoby dorosłej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia oceniano za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Opiekunów Dorosłych – 40-punktowego narzędzia opracowanego specjalnie dla dorosłych opiekunów, które umożliwia ocenę jakości życia w 8 różnych obszarach: opieka, preferencje dotyczące opieki, stres opiekuńczy, kwestie finansowe, rozwój osobisty, docenianie, zdolność opiekuńcza i satysfakcja opiekuna.
|
8 tygodni
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom lęku i depresji oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Spośród łącznie 14 pytań siedem dotyczy lęku, a siedem ocenia depresji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEU-FTR-IK-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .