- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06518811
O efeito da telerreabilitação na dor, nos fatores físicos e biopsicossociais em pais cuidadores
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete e Depresyon, Fiziksel Aktivite Seviyesi e Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de exercícios assíncronos baseados em vídeo na dor, incapacidade, ansiedade, sobrecarga de cuidado e qualidade de vida em pais cuidadores de crianças com necessidades especiais.
Os pais cuidadores foram convidados a participar no estudo através de uma variedade de canais, incluindo cartazes impressos, publicações corporativas nas redes sociais, telefonemas através de administrações locais e associações não governamentais. Na reunião informativa, os participantes foram informados sobre os benefícios do treinamento ergonômico para atividades de vida diária. Também foram distribuídos manuais contendo a mesma informação. Dados demográficos foram coletados e questionários foram utilizados para avaliar dor, incapacidade, níveis de atividade física, sobrecarga de cuidados e qualidade de vida.
Os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram designados aleatoriamente para o grupo de exercício ou para o grupo de controle. O grupo de exercícios foi informado sobre os detalhes da metodologia de estudo, conhecimento tecnológico e uso de tablets. Para determinar um programa de exercícios adequado para cada indivíduo, os pesquisadores identificaram problemas musculoesqueléticos dos participantes. O programa de exercícios incluiu vídeos de exercícios de relaxamento, controle postural e fortalecimento muscular, que foram gravados pela equipe de pesquisa e carregados nos tablets. Posteriormente, os participantes foram informados sobre os cuidados de segurança durante o programa de exercícios em casa e a colocação ergonômica dos tablets.
O programa de exercícios de oito semanas exigia que os participantes realizassem os exercícios regularmente, três vezes por semana, com o auxílio de vídeos guiados. Além disso, eles foram obrigados a registrar seu desempenho em diários de exercícios escritos, que lhes foram distribuídos.
Exercícios também apoiados por ligações online realizadas pelos pesquisadores uma vez por semana. Em cada entrevista, os participantes foram lembrados da próxima atividade de entrevista online agendada. Ao final das oito semanas, as avaliações finais foram obtidas por meio de entrevistas presenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35330
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo deve ser o cuidador principal de uma criança com deficiência física, mental ou uma combinação de ambas.
- O indivíduo deve estar nesta função há no mínimo seis meses.
- Disposto a participar do estudo.
- Capaz de ler e escrever em turco.
Critério de exclusão:
- Uma clara deficiência cognitiva ou de linguagem
- Uma deterioração recente das relações familiares ou a presença de fatores que as afetam (separação dos pais, divórcio, etc.)
- História de doenças ou doenças cardíacas ou pulmonares (hipertensão não controlada, arritmia, DPOC, asma, etc.), doenças neurológicas, doenças ortopédicas ou reumatológicas (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrose, etc.)
- Uma doença que pode impedir o exercício ou que resultou em cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O programa de telerreabilitação assíncrona baseado em vídeo teve duração de oito semanas.
Os participantes do grupo de exercícios foram orientados a realizar os exercícios regularmente, três dias por semana, com intervalo de tempo de 24 horas entre cada sessão.
Os exercícios deveriam ser realizados utilizando os vídeos instrutivos e registrados nos diários de exercícios fornecidos.
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O programa de telerreabilitação assíncrona baseado em vídeo teve duração de oito semanas.
Os participantes foram orientados a realizar os exercícios regularmente, três dias por semana, com intervalo de tempo de 24 horas entre cada sessão.
Os exercícios deveriam ser realizados utilizando os vídeos instrutivos e registrados nos diários de exercícios fornecidos.
Os participantes utilizaram bolas de exercício e faixas de resistência distribuídas pelos pesquisadores de acordo com o programa de exercícios.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram informados sobre os benefícios do treinamento ergonômico para atividades de vida diária.
Também foram distribuídos manuais contendo a mesma informação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor é medida usando uma escala visual analógica (VAS).
O nível de dor sentido em repouso e durante a atividade é registrado em uma escala de 10 centímetros.
Uma pontuação zero indica ausência de dor e '10' indica dor insuportável.
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8 semanas
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Questionário Musculoesquelético Escandinavo
Prazo: 8 semanas
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O Questionário Musculoesquelético Escandinavo foi utilizado para avaliar problemas musculoesqueléticos.
O questionário emprega uma representação pictórica do corpo, compreendendo imagens do pescoço, ombros, costas, cotovelos, pulsos/mãos, cintura, quadris/coxas, joelhos e tornozelos/pés, para obter respostas relativas a queixas musculoesqueléticas.
Para cada parte do corpo são colocadas três questões, mesmo na ausência de quaisquer problemas percebidos.
Para cada área especificada, os participantes são questionados se tiveram algum problema físico nos últimos 12 meses, 1 mês e nos últimos 7 dias.
Também lhes é perguntado se ficaram para trás nas suas atividades académicas ou profissionais em consequência deste problema.
Cada questão do questionário está incluída na avaliação, sendo atribuído o valor '1' a uma resposta positiva e '0' a uma resposta negativa.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Zarit de sobrecarga do cuidador
Prazo: 8 semanas
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O nível de sobrecarga de cuidado foi avaliado por meio da Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador.
A escala compreende um total de 22 questões, incluindo itens que examinam os aspectos físicos, mentais, sociais e econômicos do papel de cuidador.
Os itens da escala são pontuados em escala Likert de quatro pontos, com as opções “0=Nunca”, “1=Raramente”, “2=Às vezes”, “3=Frequentemente” e “4=Quase sempre”.
A pontuação total é obtida pela soma das pontuações atribuídas a cada item.
A pontuação total obtida na escala é indicativa do grau de sobrecarga assistencial.
Uma pontuação total de 0 a 20 é indicativa de “pouca ou nenhuma carga de cuidados”, uma pontuação de 21 a 40 é indicativa de uma “carga de cuidados leve”, uma pontuação de 41 a 60 é indicativa de uma “carga de cuidados moderada”. , e uma pontuação de 61-88 é indicativa de uma “pesada carga de cuidados”.
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8 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço avalia a gravidade da dor cervical, os sintomas, a duração e a incapacidade nas atividades listadas em cada item.
Cada item possui 5 opções e é pontuado de 0 a 4 pontos.
A pontuação total para dor no pescoço é de 36 pontos.
Se os pacientes não dirigem, a pontuação total é calculada em 32 pontos.
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8 semanas
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry tem 10 seções, incluindo intensidade da dor, capacidade de realizar tarefas diárias, levantar peso, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens.
O participante é solicitado a selecionar a afirmação que melhor descreve sua condição entre 6 opções.
O paciente recebe uma pontuação de 0 a 20 pontos se sua vida diária for minimamente afetada, 20 a 40 pontos se for moderada, 40 a 60 pontos se for grave, 60 a 80 pontos se for completamente restrita e 80- 100 pontos se estiverem acamados.
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8 semanas
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Questionário Internacional de Nível de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: 8 semanas
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A atividade física foi avaliada por meio do Questionário Internacional de Nível de Atividade Física – Formulário Curto (IPAQ).
É composto por sete perguntas e fornece informações sobre o tempo gasto em caminhada, atividades de intensidade moderada e vigorosa e tempo gasto sentado durante a última semana.
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8 semanas
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Questionário de qualidade de vida para cuidadores adultos
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida para Cuidadores Adultos, uma ferramenta de 40 itens desenvolvida especificamente para cuidadores adultos, que oferece a oportunidade de avaliar a qualidade de vida em 8 domínios diferentes: cuidado, preferências de cuidado, estresse no cuidado, questões financeiras, desenvolvimento pessoal, valorização, capacidade de cuidar e satisfação do cuidador.
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8 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 8 semanas
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Os níveis de ansiedade e depressão foram avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
De um total de 14 questões, sete avaliam ansiedade e sete avaliam depressão.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DEU-FTR-IK-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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