Effekten av telerehabilitering på smerte, fysiske og biopsykososiale faktorer hos foreldre
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete og Depresyon, Fiziksel Aktivitet Seviyesi og Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av asynkrone videobaserte øvelser på smerte, funksjonshemming, angst, omsorgsbyrde og livskvalitet hos foreldreomsorgspersoner til barn med spesielle behov.
Foreldre og omsorgspersoner ble invitert til å delta i studien gjennom en rekke kanaler, inkludert trykte plakater, bedriftsoppslag på sosiale medier, telefonsamtaler gjennom lokale administrasjoner og ikke-statlige foreninger. På informasjonsmøtet ble deltakerne informert om fordelene med ergonomisk trening for dagliglivets aktiviteter. Det ble også delt ut håndbøker med samme informasjon. Demografiske data ble samlet inn, og spørreskjemaer ble brukt til å vurdere smerte, funksjonshemming, fysisk aktivitetsnivå, omsorgsbyrde og livskvalitet.
Personer som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt til enten treningsgruppen eller kontrollgruppen. Treningsgruppen ble informert om detaljene i studiemetodikken, teknologikompetanse og nettbrettbruk. For å finne et passende treningsprogram for hver enkelt, identifiserte forskerne muskel- og skjelettproblemer hos deltakerne. Treningsprogrammet besto av videoer av avspenning, postural kontroll og muskelstyrkende øvelser, som ble tatt opp av forskerteamet og lastet opp til nettbrettene. Deretter ble deltakerne informert om sikkerhetsreglene under treningsprogrammet hjemme og den ergonomiske plasseringen av tablettene.
Det åtte uker lange treningsprogrammet krevde at deltakerne skulle utføre øvelsene regelmessig, tre ganger i uken, ved hjelp av guidede videoer. I tillegg ble de pålagt å registrere prestasjonene sine i skriftlige treningsdagbøker, som ble distribuert til dem.
Øvelser støttet også av nettoppringninger fra forskerne en gang i uken. I hvert intervju ble deltakerne minnet om neste planlagte nettintervjuaktivitet. På slutten av de åtte ukene ble sluttevalueringer innhentet gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individet må være den primære omsorgspersonen til et barn med fysiske, psykiske eller en kombinasjon av begge funksjonshemninger.
- Den enkelte må ha vært i denne rollen i minimum seks måneder.
- Villig til å delta i studien.
- Kunne lese og skrive på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- En tydelig kognitiv eller språklig funksjonshemming
- En nylig forverring av familieforhold eller tilstedeværelsen av faktorer som påvirker dem (separasjon av foreldre, skilsmisse, etc.)
- En historie med hjerte- eller lungesykdom eller sykdommer (ukontrollert hypertensjon, arytmi, KOLS, astma, etc.), nevrologisk sykdom, ortopedisk eller revmatologisk sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, artrose, etc.)
- En sykdom som kan forhindre trening eller som har resultert i operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Det asynkrone videobaserte telerehabiliteringsprogrammet hadde en varighet på åtte uker.
Treningsgruppedeltakerne ble instruert til å utføre øvelsene regelmessig, tre dager i uken, med et tidsintervall på 24 timer mellom hver økt.
Øvelsene skulle utføres ved hjelp av instruksjonsvideoene og tas opp i treningsdagbøkene som fulgte med.
|
Det asynkrone videobaserte telerehabiliteringsprogrammet hadde en varighet på åtte uker.
Deltakerne ble instruert til å utføre øvelsene regelmessig, tre dager i uken, med et tidsintervall på 24 timer mellom hver økt.
Øvelsene skulle utføres ved hjelp av instruksjonsvideoene og tas opp i treningsdagbøkene som fulgte med.
Deltakerne ble brukt treningsballer og motstandsbånd fordelt av forskerne i henhold til treningsprogram.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne ble informert om fordelene med ergonomisk trening for dagliglivets aktiviteter.
Det ble også delt ut håndbøker med samme informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensiteten måles ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Nivået av smerte i hvile og under aktivitet registreres på en 10-centimeters skala.
En poengsum på null indikerer ingen smerte og '10' indikerer uutholdelig smerte.
|
8 uker
|
|
Skandinavisk muskel- og skjelettspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Scandinavian Musculoskeletal Questionnaire ble brukt til å vurdere muskel- og skjelettproblemer.
Spørreskjemaet bruker en billedlig representasjon av kroppen, bestående av bilder av nakke, skuldre, rygg, albuer, håndledd/hender, midje, hofter/lår, knær og ankler/føtter, for å fremkalle responser knyttet til muskel- og skjelettplager.
For hver kroppsdel stilles det tre spørsmål, selv i fravær av noen opplevde problemer.
For hvert spesifisert område blir deltakerne spurt om de har opplevd et fysisk problem i løpet av de foregående 12 månedene, 1 måneden og de siste 7 dagene.
De blir også spurt om de har kommet på etterskudd i sin akademiske eller profesjonelle virksomhet som følge av dette problemet.
Hvert spørsmål på spørreskjemaet er inkludert i evalueringen, med verdien '1' tilordnet et positivt svar og '0' tilordnet et negativt svar.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Scale of Caregiver Burden
Tidsramme: 8 uker
|
Nivået på omsorgsbyrden ble evaluert ved hjelp av Zarit Scale of Caregiver Burden.
Skalaen består av totalt 22 spørsmål, inkludert elementer som undersøker de fysiske, mentale, sosiale og økonomiske aspektene ved omsorgsrollen.
Skalaelementene skåres på en firepunkts Likert-skala, med alternativene "0=Aldri", "1=Sjelden", "2=Noen ganger", "3=Ofte" og "4=Nesten alltid".
Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummene gitt til hvert element.
Den totale poengsummen som er oppnådd fra skalaen er veiledende for graden av omsorgsbyrde.
En totalscore på 0-20 indikerer en «liten eller ingen omsorgsbyrde», en poengsum på 21-40 er en indikasjon på «lett omsorgsbyrde», en poengsum på 41-60 er en indikasjon på «moderat omsorgsbyrde» , og en score på 61-88 indikerer en "tung omsorgsbyrde".
|
8 uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 8 uker
|
Neck Disability Index vurderer alvorlighetsgraden av nakkesmerter, symptomer, varighet og funksjonshemming i aktivitetene som er oppført i hvert punkt.
Hvert element har 5 alternativer og får fra 0 til 4 poeng.
Den totale poengsummen for nakkesmerter er 36 poeng.
Hvis pasientene ikke kjører, beregnes totalskåren ved hjelp av 32 poeng.
|
8 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uker
|
Oswestry Disability Index har 10 seksjoner, inkludert smerteintensitet, evne til å utføre daglige oppgaver, tunge løft, gå, sitte, stå, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser.
Deltakeren blir bedt om å velge utsagnet som best beskriver tilstanden deres fra 6 alternativer.
Pasienten skåres på et område på 0-20 poeng hvis dagliglivet er minimalt påvirket, 20-40 poeng hvis det er moderat, 40-60 poeng hvis det er alvorlig, 60-80 poeng hvis det er fullstendig begrenset og 80- 100 poeng hvis de er sengeliggende.
|
8 uker
|
|
International Physical Activity Level Questionnaire-Short Form
Tidsramme: 8 uker
|
Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av International Physical Activity Level Questionnaire-Short Form (IPAQ).
Den består av syv spørsmål og gir informasjon om tid brukt på gange, moderat intensitet og kraftig intensitet og tid brukt i sittende den siste uken.
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for voksne omsorgspersoner
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av Adult Carer Quality of Life Questionnaire, et verktøy med 40 elementer utviklet spesielt for voksne omsorgspersoner, som gir mulighet til å vurdere livskvalitet på 8 forskjellige domener: omsorg, omsorgspreferanser, omsorgsstress, økonomiske problemer, personlig utvikling, verdsettelse, omsorgsevne og omsorgstilfredshet.
|
8 uker
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 8 uker
|
Nivåer av angst og depresjon ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale.
Av totalt 14 spørsmål vurderer syv angst og syv vurderer depresjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DEU-FTR-IK-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .