Влияние телереабилитации на боль, физические и биопсихосоциальные факторы у родителей, осуществляющих уход
Озель Герексинимли Чокугу Олан Эбевейнлерде Телереабилитация Уйгуламасынин Агры, Йетерсизлик, Анксиете и Депресион, Физиксел Активите Севиеси и Яшам Калитеси Юзерине Эткиси
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение влияния асинхронных видео-упражнений на боль, инвалидность, тревогу, бремя ухода и качество жизни родителей, осуществляющих уход за детьми с особыми потребностями.
Родители, осуществляющие уход, были приглашены принять участие в исследовании по различным каналам, включая печатные плакаты, публикации в корпоративных социальных сетях, телефонные звонки через местные администрации и неправительственные ассоциации. На информационной встрече участники были проинформированы о преимуществах эргономического обучения для повседневной деятельности. Также были розданы справочники, содержащие ту же информацию. Были собраны демографические данные и использованы анкеты для оценки боли, инвалидности, уровня физической активности, нагрузки по уходу и качества жизни.
Лица, соответствующие критериям включения, были случайным образом распределены либо в группу упражнений, либо в контрольную группу. Группа упражнений была проинформирована о деталях методологии исследования, технологической грамотности и использовании планшетов. Чтобы определить подходящую программу упражнений для каждого человека, исследователи выявили проблемы опорно-двигательного аппарата участников. Программа упражнений включала видео упражнений по расслаблению, контролю позы и укреплению мышц, которые были записаны исследовательской группой и загружены на планшеты. Впоследствии участники были проинформированы о мерах предосторожности во время выполнения программы упражнений дома и об эргономичном размещении планшетов.
Восьминедельная программа упражнений требовала от участников выполнять упражнения регулярно, три раза в неделю, с помощью обучающих видео. Кроме того, от них требовалось фиксировать свои результаты в письменных дневниках упражнений, которые им раздавали.
Упражнения также подкрепляются онлайн-звонками, которые исследователи делают раз в неделю. В каждом интервью участникам напоминали о следующем запланированном онлайн-интервью. В конце восьминедельного курса окончательные оценки были получены посредством личного собеседования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо должно быть основным опекуном ребенка с физическими, умственными недостатками или сочетанием обоих нарушений.
- Человек должен проработать в этой должности не менее шести месяцев.
- Готов принять участие в исследовании.
- Умею читать и писать по-турецки.
Критерий исключения:
- Явная когнитивная или языковая инвалидность
- Недавнее ухудшение семейных отношений или наличие влияющих на них факторов (разлучение родителей, развод и т. д.)
- В анамнезе имеются сердечные или легочные заболевания или заболевания (неконтролируемая гипертония, аритмия, ХОБЛ, астма и т. д.), неврологические заболевания, ортопедические или ревматологические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и т. д.).
- Заболевание, которое может помешать физическим упражнениям или привело к хирургическому вмешательству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Программа телереабилитации на основе асинхронного видео длилась восемь недель.
Участникам группы упражнений было поручено выполнять упражнения регулярно, три дня в неделю, с интервалом в 24 часа между каждым занятием.
Упражнения должны были выполняться с использованием обучающих видео и записываться в предоставленные дневники занятий.
|
Программа телереабилитации на основе асинхронного видео длилась восемь недель.
Участникам было поручено выполнять упражнения регулярно, три дня в неделю, с интервалом в 24 часа между каждым сеансом.
Упражнения должны были выполняться с использованием обучающих видео и записываться в предоставленные дневники занятий.
Участники использовали мячи для упражнений и эспандеры, распределенные исследователями в соответствии с программой упражнений.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы были проинформированы о преимуществах эргономического обучения повседневной жизни.
Также были розданы справочники, содержащие ту же информацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли измеряют с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Уровень боли, ощущаемой в покое и во время активности, регистрируется по 10-сантиметровой шкале.
Ноль баллов означает отсутствие боли, а «10» — невыносимую боль.
|
8 недель
|
|
Скандинавский опросник по скелетно-мышечной системе
Временное ограничение: 8 недель
|
Скандинавский опросник скелетно-мышечной системы использовался для оценки проблем опорно-двигательного аппарата.
В анкете используется графическое изображение тела, включающее изображения шеи, плеч, спины, локтей, запястий/кистей, талии, бедер/бёдер, коленей и лодыжек/ступней, чтобы выявить ответы, относящиеся к жалобам со стороны опорно-двигательного аппарата.
Для каждой части тела задаются три вопроса, даже при отсутствии каких-либо проблем.
По каждой указанной области участников спрашивают, испытывали ли они физические проблемы в течение предшествующих 12 месяцев, 1 месяца и в течение последних 7 дней.
Их также спрашивают, отстали ли они в своей академической или профессиональной деятельности из-за этой проблемы.
Каждый вопрос анкеты включается в оценку, причем значение «1» присваивается положительному ответу, а значение «0» — отрицательному ответу.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Зарита нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень бремени ухода оценивался с использованием шкалы Зарита нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Шкала состоит в общей сложности из 22 вопросов, включая вопросы, которые исследуют физические, психические, социальные и экономические аспекты роли лица, осуществляющего уход.
Пункты шкалы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта с вариантами «0 = никогда», «1 = редко», «2 = иногда», «3 = часто» и «4 = почти всегда».
Общий балл получается путем суммирования баллов, присвоенных каждому пункту.
Общий балл, полученный по шкале, свидетельствует о степени бремени ухода.
Сумма баллов от 0 до 20 указывает на «незначительную нагрузку по уходу или ее отсутствие», оценка 21–40 указывает на «легкую нагрузку по уходу», оценка 41–60 указывает на «умеренную нагрузку по уходу». , а балл 61–88 указывает на «тяжелое бремя ухода».
|
8 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс инвалидности шеи оценивает тяжесть боли в шее, симптомы, продолжительность и инвалидность при занятиях, перечисленных в каждом пункте.
Каждый пункт имеет 5 вариантов и оценивается от 0 до 4 баллов.
Суммарная оценка боли в шее составляет 36 баллов.
Если пациенты не водят машину, общий балл рассчитывается по 32 баллам.
|
8 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс инвалидности Освестри состоит из 10 разделов, включая интенсивность боли, способность выполнять повседневные задачи, подъем тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, социальную жизнь и путешествия.
Участнику предлагается выбрать из 6 вариантов утверждение, которое лучше всего описывает его состояние.
Пациент оценивается по шкале от 0 до 20 баллов, если его повседневная жизнь затронута минимально, 20-40 баллов, если оно умеренное, 40-60 баллов, если оно тяжелое, 60-80 баллов, если оно полностью ограничено, и 80-60 баллов, если оно тяжелое. 100 баллов, если они прикованы к постели.
|
8 недель
|
|
Международная анкета об уровне физической активности – краткая форма
Временное ограничение: 8 недель
|
Физическую активность оценивали с использованием короткой формы Международного опросника уровня физической активности (IPAQ).
Он состоит из семи вопросов и предоставляет информацию о времени, проведенном в ходьбе, занятиях средней и высокой интенсивности, а также времени, проведенном в сидячем положении в течение последней недели.
|
8 недель
|
|
Анкета качества жизни лиц, осуществляющих уход за взрослыми
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни оценивалось с помощью Анкеты качества жизни взрослых, осуществляющих уход, инструмента из 40 пунктов, разработанного специально для взрослых, осуществляющих уход, который дает возможность оценить качество жизни в 8 различных областях: уход, предпочтения в уходе, стресс при уходе, финансовые проблемы, личное развитие, признание, способность к уходу и удовлетворенность лицом, осуществляющим уход.
|
8 недель
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни тревоги и депрессии оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Из 14 вопросов семь оценивают тревожность, а семь — депрессию.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DEU-FTR-IK-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .