Het effect van telerehabilitatie op pijn, fysieke en biopsychosociale factoren bij ouderverzorgers
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete en Depresyon, Fiziksel Aktivite Seviyesi en Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de effecten van asynchrone, op video gebaseerde oefeningen op pijn, handicaps, angst, zorglast en kwaliteit van leven te onderzoeken bij ouderverzorgers van kinderen met speciale behoeften.
Ouders die verzorgers waren, werden via verschillende kanalen uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen, waaronder gedrukte posters, posts op sociale media van bedrijven, telefoontjes via lokale overheden en niet-gouvernementele verenigingen. Tijdens de informatiebijeenkomst werden de deelnemers geïnformeerd over de voordelen van ergonomisch trainen voor activiteiten in het dagelijks leven. Er werden ook handboeken met dezelfde informatie verspreid. Er werden demografische gegevens verzameld en vragenlijsten gebruikt om pijn, invaliditeit, fysieke activiteitsniveaus, zorglast en kwaliteit van leven te beoordelen.
Individuen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan de oefengroep of de controlegroep. De oefengroep werd geïnformeerd over de details van de onderzoeksmethodologie, technologische kennis en tabletgebruik. Om voor elk individu een geschikt oefenprogramma vast te stellen, identificeerden de onderzoekers problemen met het bewegingsapparaat van de deelnemers. Het oefenprogramma bestond uit video's van ontspannings-, houdingscontrole- en spierversterkende oefeningen, die door het onderzoeksteam werden opgenomen en naar de tablets werden geüpload. Vervolgens werden de deelnemers geïnformeerd over de veiligheidsmaatregelen tijdens het oefenprogramma thuis en de ergonomische plaatsing van de tablets.
Het acht weken durende oefenprogramma vereiste dat de deelnemers de oefeningen regelmatig, drie keer per week, uitvoerden met behulp van begeleide video's. Bovendien moesten ze hun prestaties vastleggen in schriftelijke oefendagboeken, die aan hen werden uitgedeeld.
Oefeningen ook ondersteund door een keer per week online bellen door de onderzoekers. Bij elk interview werden de deelnemers herinnerd aan de volgende geplande online interviewactiviteit. Aan het einde van de acht weken werden de eindevaluaties verkregen via persoonlijke interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het individu moet de primaire verzorger zijn van een kind met een lichamelijke, geestelijke of een combinatie van beide handicaps.
- Het individu moet deze rol minimaal zes maanden hebben vervuld.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Kan Turks lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Een duidelijke cognitieve of taalstoornis
- Een recente verslechtering van de gezinsrelaties of de aanwezigheid van factoren die daarop van invloed zijn (scheiding van ouders, echtscheiding, enz.)
- Een voorgeschiedenis van hart- of longziekte(n) (ongecontroleerde hypertensie, aritmie, COPD, astma, enz.), neurologische ziekte, orthopedische of reumatologische ziekte (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artrose, enz.)
- Een ziekte die inspanning kan verhinderen of die tot een operatie heeft geleid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Het asynchrone, op video gebaseerde telerehabilitatieprogramma duurde acht weken.
De deelnemers aan de oefengroep kregen de opdracht om de oefeningen regelmatig uit te voeren, drie dagen per week, met een tijdsinterval van 24 uur tussen elke sessie.
De oefeningen moesten worden uitgevoerd met behulp van de instructievideo's en vastgelegd in de meegeleverde oefendagboeken.
|
Het asynchrone, op video gebaseerde telerehabilitatieprogramma duurde acht weken.
De deelnemers kregen de opdracht om de oefeningen regelmatig uit te voeren, drie dagen per week, met een tijdsinterval van 24 uur tussen elke sessie.
De oefeningen moesten worden uitgevoerd met behulp van de instructievideo's en vastgelegd in de meegeleverde oefendagboeken.
De deelnemers gebruikten oefenballen en weerstandsbanden die door de onderzoekers werden verdeeld volgens het oefenprogramma.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep werden geïnformeerd over de voordelen van ergonomische training voor activiteiten in het dagelijks leven.
Er werden ook handboeken met dezelfde informatie verspreid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De mate van pijn die in rust en tijdens activiteit wordt gevoeld, wordt geregistreerd op een schaal van 10 centimeter.
Een score van nul duidt op geen pijn en een score van 10 op ondraaglijke pijn.
|
8 weken
|
|
Scandinavische musculoskeletale vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om klachten aan het bewegingsapparaat te beoordelen, werd de Scandinavische Musculoskeletale Vragenlijst gebruikt.
De vragenlijst maakt gebruik van een grafische weergave van het lichaam, bestaande uit afbeeldingen van de nek, schouders, rug, ellebogen, polsen/handen, taille, heupen/dijen, knieën en enkels/voeten, om reacties uit te lokken met betrekking tot klachten aan het bewegingsapparaat.
Voor elk lichaamsdeel worden drie vragen gesteld, zelfs als er geen problemen worden waargenomen.
Voor elk specifiek gebied wordt aan de deelnemers gevraagd of zij de afgelopen 12 maanden, 1 maand en de afgelopen 7 dagen een lichamelijk probleem hebben ervaren.
Ook wordt hen gevraagd of zij als gevolg van dit probleem vertraging hebben opgelopen in hun academische of professionele activiteiten.
Elke vraag op de vragenlijst wordt meegenomen in de evaluatie, waarbij de waarde '1' wordt toegewezen aan een positief antwoord en '0' wordt toegewezen aan een negatief antwoord.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit-schaal van de lasten voor zorgverleners
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het niveau van de zorglast werd geëvalueerd met behulp van de Zarit Scale of Caregiver Burden.
De schaal bestaat in totaal uit 22 vragen, waaronder items die de fysieke, mentale, sociale en economische aspecten van de rol van zorgverlener onderzoeken.
De schaalitems worden gescoord op een vierpunts Likertschaal, met de opties ‘0=Nooit’, ‘1=Zelden’, ‘2=Soms’, ‘3=Vaak’ en ‘4=Bijna altijd’.
De totaalscore wordt verkregen door de scores van elk item bij elkaar op te tellen.
De totaalscore van de schaal is indicatief voor de mate van zorglast.
Een totaalscore van 0-20 duidt op een ‘weinig of geen zorglast’, een score van 21-40 duidt op een ‘lichte zorglast’, een score van 41-60 duidt op een ‘matige zorglast’ , en een score van 61-88 wijst op een 'zware zorglast'.
|
8 weken
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Neck Disability Index beoordeelt de ernst van nekpijn, symptomen, duur en invaliditeit bij de activiteiten die in elk item worden vermeld.
Elk item heeft 5 opties en wordt gescoord van 0 tot 4 punten.
De totaalscore voor nekpijn is 36 punten.
Als patiënten niet autorijden, wordt de totaalscore berekend op basis van 32 punten.
|
8 weken
|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Oswestry Disability Index bestaat uit 10 secties, waaronder pijnintensiteit, vermogen om dagelijkse taken uit te voeren, zwaar tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
De deelnemer wordt gevraagd om uit zes opties de uitspraak te selecteren die zijn of haar aandoening het beste beschrijft.
De patiënt wordt gescoord op een bereik van 0-20 punten als het dagelijks leven minimaal wordt beïnvloed, 20-40 punten als het matig is, 40-60 punten als het ernstig is, 60-80 punten als het volledig beperkt is en 80-80 punten. 100 punten als ze bedlegerig zijn.
|
8 weken
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteitsniveau - kort formulier
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Level Questionnaire-Short Form (IPAQ).
Het bestaat uit zeven vragen en geeft informatie over de tijd die u heeft doorgebracht met wandelen, activiteiten met matige intensiteit en intensieve intensiteit en de tijd die u de afgelopen week heeft doorgebracht met zitten.
|
8 weken
|
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van volwassen verzorgers
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Adult Carer Quality of Life Questionnaire, een hulpmiddel met 40 items dat speciaal voor volwassen verzorgers is ontwikkeld en dat de mogelijkheid biedt om de kwaliteit van leven in 8 verschillende domeinen te beoordelen: mantelzorg, zorgvoorkeuren, zorgstress, financiële problemen, persoonlijke ontwikkeling, waardering, mantelzorgvermogen en tevredenheid van de mantelzorger.
|
8 weken
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Niveaus van angst en depressie werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Van de in totaal veertien vragen beoordelen zeven vragen angst en zeven depressie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DEU-FTR-IK-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .