Effekten af telerehabilitering på smerte, fysiske og biopsykosociale faktorer hos forældreplejer
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete og Depresyon, Fiziksel Aktivitet Seviyesi og Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af asynkrone videobaserede øvelser på smerte, handicap, angst, omsorgsbyrde og livskvalitet hos forældre, der plejer børn med særlige behov.
Forældre, plejere, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen gennem en række forskellige kanaler, herunder trykte plakater, virksomheders sociale medier, telefonopkald gennem lokale administrationer og ikke-statslige foreninger. På informationsmødet blev deltagerne informeret om fordelene ved ergonomisk træning for dagligdagens aktiviteter. Der blev også uddelt håndbøger med samme information. Demografiske data blev indsamlet, og spørgeskemaer blev brugt til at vurdere smerter, handicap, fysisk aktivitetsniveau, plejebyrde og livskvalitet.
Personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt fordelt til enten træningsgruppen eller kontrolgruppen. Øvelsesgruppen blev informeret om detaljerne i studiemetodologien, teknologiskompetence og tabletbrug. For at finde frem til et passende træningsprogram for hver enkelt person identificerede forskerne muskuloskeletale problemer hos deltagerne. Træningsprogrammet bestod af videoer af afspænding, postural kontrol og muskelstyrkende øvelser, som blev optaget af forskerholdet og uploadet til tabletterne. Efterfølgende blev deltagerne informeret om sikkerhedsforanstaltningerne under træningsprogrammet derhjemme og den ergonomiske placering af tabletterne.
Det otte uger lange træningsprogram krævede, at deltagerne udførte øvelserne på en regelmæssig basis, tre gange om ugen, ved hjælp af guidede videoer. Derudover skulle de registrere deres præstationer i skriftlige træningsdagbøger, som blev uddelt til dem.
Øvelser også understøttet af online-opkald foretaget af forskerne en gang om ugen. I hvert interview blev deltagerne mindet om den næste planlagte online interviewaktivitet. I slutningen af de otte uger blev de endelige evalueringer opnået gennem ansigt-til-ansigt interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individet skal være den primære omsorgsperson for et barn med fysiske, psykiske eller en kombination af begge handicap.
- Personen skal have været i denne rolle i minimum seks måneder.
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
- Kan læse og skrive på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Et tydeligt kognitivt eller sprogligt handicap
- En nylig forværring af familieforhold eller tilstedeværelsen af faktorer, der påvirker dem (adskillelse af forældre, skilsmisse osv.)
- En historie med hjerte- eller lungesygdomme eller sygdomme (ukontrolleret hypertension, arytmi, KOL, astma osv.), neurologisk sygdom, ortopædisk eller reumatologisk sygdom (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, artrose osv.)
- En sygdom, der kan forhindre træning, eller som har resulteret i operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Det asynkrone videobaserede telerehabiliteringsprogram havde en varighed på otte uger.
Træningsgruppedeltagerne blev instrueret i at udføre øvelserne på en regelmæssig basis, tre dage om ugen, med et tidsinterval på 24 timer mellem hver session.
Øvelserne skulle udføres ved hjælp af instruktionsvideoerne og optages i de medfølgende øvelsesdagbøger.
|
Det asynkrone videobaserede telerehabiliteringsprogram havde en varighed på otte uger.
Deltagerne blev instrueret i at udføre øvelserne på en regelmæssig basis, tre dage om ugen, med et tidsinterval på 24 timer mellem hver session.
Øvelserne skulle udføres ved hjælp af instruktionsvideoerne og optages i de medfølgende øvelsesdagbøger.
Deltagerne fik brugt træningsbolde og modstandsbånd fordelt af forskerne efter træningsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere blev informeret om fordelene ved ergonomisk træning til daglige aktiviteter.
Der blev også uddelt håndbøger med samme information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensiteten måles ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Smerteniveauet i hvile og under aktivitet registreres på en 10-centimeters skala.
En score på nul indikerer ingen smerte og '10' indikerer uudholdelig smerte.
|
8 uger
|
|
Skandinavisk muskuloskeletal spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Scandinavian Musculoskeletal Questionnaire blev brugt til at vurdere muskuloskeletale problemer.
Spørgeskemaet anvender en billedgengivelse af kroppen, der omfatter billeder af nakke, skuldre, ryg, albuer, håndled/hænder, talje, hofter/lår, knæ og ankler/fødder, for at fremkalde reaktioner vedrørende muskel- og skeletbesvær.
For hver kropsdel stilles tre spørgsmål, selv i mangel af opfattede problemer.
For hvert specificeret område bliver deltagerne spurgt, om de har oplevet et fysisk problem i de foregående 12 måneder, 1 måned og inden for de sidste 7 dage.
De bliver også spurgt, om de er kommet bagud i deres akademiske eller professionelle aktiviteter som følge af dette problem.
Hvert spørgsmål på spørgeskemaet er inkluderet i evalueringen, med værdien '1' tildelt et positivt svar og '0' tildelt et negativt svar.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Scale of Caregiver Burden
Tidsramme: 8 uger
|
Niveauet af omsorgsbyrde blev evalueret ved hjælp af Zarit Scale of Caregiver Burden.
Skalaen omfatter i alt 22 spørgsmål, herunder emner, der undersøger de fysiske, psykiske, sociale og økonomiske aspekter af omsorgsrollen.
Skalaemnerne scores på en fire-punkts Likert-skala, med valgmulighederne "0=Aldrig", "1=Sjældent", "2=Nogle gange", "3=Ofte" og "4=Næsten altid".
Den samlede score opnås ved at summere pointene givet til hvert emne.
Den samlede score opnået fra skalaen er vejledende for graden af omsorgsbyrde.
En samlet score på 0-20 er udtryk for en 'lille eller ingen plejebyrde', en score på 21-40 er udtryk for en 'let plejebyrde', en score på 41-60 er udtryk for en 'moderat plejebyrde' , og en score på 61-88 er udtryk for en 'tung plejebyrde'.
|
8 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Nakkehandicapindekset vurderer sværhedsgraden af nakkesmerter, symptomer, varighed og handicap i de aktiviteter, der er anført i hvert punkt.
Hver genstand har 5 muligheder og får fra 0 til 4 point.
Den samlede score for nakkesmerter er 36 point.
Hvis patienterne ikke kører bil, beregnes den samlede score ved hjælp af 32 point.
|
8 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Oswestry Disability Index har 10 sektioner, herunder smerteintensitet, evne til at udføre daglige opgaver, tunge løft, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, socialt liv og rejser.
Deltageren bliver bedt om at vælge det udsagn, der bedst beskriver deres tilstand, blandt 6 muligheder.
Patienten scores på et interval på 0-20 point, hvis deres dagligdag er minimalt påvirket, 20-40 point, hvis det er moderat, 40-60 point, hvis det er alvorligt, 60-80 point, hvis det er fuldstændig begrænset og 80- 100 point, hvis de er sengeliggende.
|
8 uger
|
|
Internationalt fysisk aktivitetsniveau spørgeskema-kort formular
Tidsramme: 8 uger
|
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af International Physical Activity Level Questionnaire-Short Form (IPAQ).
Den består af syv spørgsmål og giver information om tid brugt på gang, moderat intensitet og kraftig intensitet aktiviteter og tid brugt siddende i løbet af den seneste uge.
|
8 uger
|
|
Spørgeskema om livskvalitet for voksne
Tidsramme: 8 uger
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Adult Carer Quality of Life Questionnaire, et 40-elements værktøj udviklet specielt til voksne plejere, som giver mulighed for at vurdere livskvalitet på 8 forskellige domæner: omsorg, omsorgspræferencer, omsorgsstress, økonomiske problemer, personlig udvikling, påskønnelse, omsorgsevne og pårørendetilfredshed.
|
8 uger
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 8 uger
|
Niveauer af angst og depression blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.
Ud af i alt 14 spørgsmål vurderer syv angst og syv vurderer depression.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DEU-FTR-IK-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .