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2 型糖尿病におけるインクリメンタルシャトルウォークテストの有効性と信頼性

2025年12月3日 更新者:Ilayda Kayapinar

2 型糖尿病患者におけるインクリメンタルシャトルウォークテストの有効性と信頼性

私たちの研究の目的は、2 型糖尿病患者におけるインクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) の有効性と信頼性を判断することでした。この研究には、ISWT の有効性とテスト再テストの信頼性の評価が含まれます。

評価は 2 つの異なる期間に分けて実行されます。 最初の訪問時に、患者のベースライン評価が実行されます。 これらの評価には、人口統計情報の記録、ISWT および 6 分間の歩行テストの評価が含まれます。 どちらのテストも 30 分の間隔で実行されます。

再検査は初回評価から 1 週間後に行われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

糖尿病は、ホルモンのインスリンの部分的または完全な欠乏、またはインスリン感知受容体の欠陥に起因する高血糖を特徴とするホルモン性、代謝性の慢性疾患です。 機能的能力は、2 型糖尿病を含む多くの慢性疾患にとって重要なマーカーです。 2 型糖尿病患者に特有の機能的能力の低下のメカニズムについては、まだ解明されていないことが多くあります。 研究の結果、機能的能力の低下は主に血糖コントロールと合併症に関連していると結論づけられました。

インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) は、低コストで簡単に実行できるため、機能的能力と運動耐容能の評価に広く使用されている最大テストです。 増分速度シャトルウォークテストは、COPD患者の運動能力を評価するために1992年に初めて記載されました。 他のフィールドテストと比較して、ISWT は高レベルの最大酸素摂取量 (ピーク VO2) を示し、機能的能力の評価におけるゴールドスタンダードと考えられている心肺運動テスト (CPET) に最も近い生理学的結果が得られるため推奨されます。

私たちの研究の目的は、2 型糖尿病患者における増加速度シャトル歩行テストの有効性と信頼性を判断することでした。

この研究には、ISWT の有効性とテスト再テストの信頼性の評価が含まれます。

評価は 2 つの異なる期間に分けて実行されます。 最初の訪問時に、患者のベースライン評価が実行されます。 これらの評価には、人口統計情報の記録、ISWT および 6 分間の歩行テストの評価が含まれます。 どちらのテストも 30 分の間隔で実行されます。

再検査は初回評価から 1 週間後に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~65歳の2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • HbA1c 6.5 ~ 11
  • 精神的な問題はありません
  • 自立歩行が可能

除外基準:

  • 協力の欠如
  • コントロールされていない糖尿病、
  • 制御されていない低血圧または高血圧の患者
  • 不安定な心血管および肺の状態
  • めまいやさまざまな前庭系障害がある
  • 重度の神経疾患または重度の呼吸器疾患のある方
  • 重度の筋骨格系の問題を抱えている患者
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インクリメンタルシャトルウォークテスト
時間枠:15分
インクリメンタルシャトルウォークテストの信頼性を確認するため、再テストは1週間後に行われます。 歩行速度を上げていく12レベルからなるフィールドテストです。 2つのコーンの間の距離が9メートルの10メートルの軌道上を、コーンの周りを0.5メートルとして回り、上下方向に加速度を上げて歩く原理に基づいています。 。 走行距離はテスト期間中に記録されます。 1 分ごとの速度の増加は 3 つの連続した信号によって決定され、テスト中に個人が速度に追いつくことができるように口頭での警告のみが与えられます。 個人がテストを続行できない場合(最大心拍数に達する、痛み、SpO2 値 <80%、極度の呼吸困難、疲労)、テストは終了し、距離が記録されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:10分
インクリメンタルシャトルテストの有効性は、6分間の歩行テストによって判断されます。 テストは30メートルの廊下で行われます。 30メートルを6分間歩いた距離が記録されます。 心拍数、ボーグスケールを使用した呼吸困難レベル、血圧、オキシヘモグロビン飽和度を検査の前後に測定できます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melis USUL, RA、Istanbul Kent Universty
  • 主任研究者:Gülenay YILDIRIM, RA、Istanbul Galata Universty
  • スタディディレクター:Gökşen KURAN ASLAN, Prof、Istanbul Universty-Cerrahpaşa
  • スタディディレクター:Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof、Bezmaialem Foundation University
  • 主任研究者:Muhammed TUNÇ, Asst Prof、Bezmaialem Foundation University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月30日

一次修了 (実際)

2025年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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