Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność testu przyrostowego chodu wahadłowego w cukrzycy typu 2

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ilayda Kayapinar

Trafność i wiarygodność testu przyrostowego chodu wahadłowego u osób chorych na cukrzycę typu 2

Celem naszego badania było określenie trafności i rzetelności testu przyrostowego chodu wahadłowego (ISWT) u pacjentów z cukrzycą typu 2. Badanie to polega na ocenie ważności i rzetelności testu ISWT.

Oceny będą dokonywane w dwóch odrębnych okresach czasowych. Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzona wyjściowa ocena stanu pacjenta. Oceny te obejmują rejestrację informacji demograficznych oraz ocenę ISWT i 6-minutowego testu marszu. Obydwa badania zostaną wykonane w odstępie 30 minut pomiędzy nimi.

Ponowny test zostanie przeprowadzony 1 tydzień po wstępnej ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest chorobą hormonalną, metaboliczną i przewlekłą, charakteryzującą się hiperglikemią wynikającą z częściowego lub całkowitego niedoboru hormonu insuliny lub defektu receptorów wyczuwających insulinę. Sprawność funkcjonalna jest istotnym wskaźnikiem wielu chorób przewlekłych, w tym cukrzycy typu 2. Wiele kwestii dotyczących mechanizmu zmniejszonej wydolności funkcjonalnej charakterystycznej dla osób chorych na cukrzycę typu 2 nie zostało jeszcze wyjaśnionych. W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że pogorszenie wydolności funkcjonalnej wiąże się głównie z kontrolą glikemii i powikłaniami.

Przyrostowy test marszu wahadłowego (ISWT) to maksymalny test, który jest szeroko stosowany do oceny wydolności funkcjonalnej i tolerancji wysiłku, ponieważ jest tani i łatwy do wykonania. Test chodu wahadłowego o przyrostowej prędkości został po raz pierwszy opisany w 1992 roku w celu oceny wydolności wysiłkowej u pacjentów z POChP. W porównaniu z innymi testami terenowymi ISWT jest rekomendowany ze względu na wysoki poziom maksymalnego poboru tlenu (szczytowy VO2) i zapewnia wyniki fizjologiczne najbliższe krążeniowo-oddechowemu testowi wysiłkowemu (CPET), który uznawany jest za złoty standard w ocenie wydolności funkcjonalnej.

Celem naszego badania było określenie trafności i rzetelności testu chodu wahadłowego ze wzrastającą prędkością u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Badanie to obejmuje ocenę ważności i wiarygodności testu-retestu ISWT.

Oceny będą dokonywane w dwóch odrębnych okresach czasowych. Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzona wyjściowa ocena stanu pacjenta. Oceny te obejmują rejestrację informacji demograficznych oraz ocenę ISWT i 6-minutowego testu marszu. Obydwa badania zostaną wykonane w odstępie 30 minut pomiędzy nimi.

Ponowny test zostanie przeprowadzony 1 tydzień po wstępnej ocenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Bezmiâlem Foundation University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18–65 lat z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c pomiędzy 6,5 a 11
  • Żadnych problemów psychicznych
  • Potrafi chodzić samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy
  • Niekontrolowana cukrzyca,
  • Pacjenci z niekontrolowanym niedociśnieniem lub nadciśnieniem
  • Niestabilne warunki sercowo-naczyniowe i płucne
  • Zawroty głowy i różne zaburzenia układu przedsionkowego
  • Osoby z ciężkimi chorobami neurologicznymi lub ciężkimi chorobami układu oddechowego
  • Pacjenci z poważnymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przyrostowego spaceru wahadłowego
Ramy czasowe: 15 minut
Dla wiarygodności przyrostowego testu chodu wahadłowego, powtórny test zostanie przeprowadzony za 1 tydzień. Jest to test terenowy składający się z 12 poziomów, w którym zwiększana jest prędkość chodu. Polega na zasadzie chodzenia z przyspieszeniem ze wzrastającą prędkością w górę i w dół poprzez ominięcie pachołków po 10-metrowym torze w odległości 9 metrów pomiędzy dwoma pachołkami, przyjmując obrót wokół pachołków jako 0,5 metra . Przebyty dystans jest rejestrowany podczas okresu testowego. Zwiększanie prędkości co minutę jest określane trzema kolejnymi sygnałami i podawane są jedynie ostrzeżenia słowne, aby w trakcie badania osoba mogła dogonić prędkość. Jeżeli osoba nie jest w stanie kontynuować badania (osiągnięcie maksymalnego tętna, ból, wartość SpO2 <80%, skrajna duszność, zmęczenie), badanie zostaje zakończone i zarejestrowany zostaje dystans.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sześciominutowego chodzenia
Ramy czasowe: 10 minut
Ważność przyrostowego testu wahadłowego zostanie określona na podstawie 6-minutowego testu chodzenia. Badanie odbywa się w trzydziestometrowym korytarzu. Rejestruje się dystans przebyty na dystansie 30 metrów przez 6 minut. Przed i po badaniu można oznaczyć tętno, poziom duszności w skali Borga, ciśnienie krwi oraz wysycenie oksyhemoglobiną.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
  • Główny śledczy: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
  • Dyrektor Studium: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
  • Dyrektor Studium: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
  • Główny śledczy: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj