Validité et fiabilité du test incrémentiel de marche de la navette dans le diabète sucré de type 2
Validité et fiabilité du test incrémentiel de marche de la navette chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2
Le but de notre étude était de déterminer la validité et la fiabilité du test de marche incrémental en navette (ISWT) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Cette étude implique l'évaluation de la validité et de la fiabilité test-retest de l'ISWT.
Les évaluations seront effectuées sur deux périodes distinctes. Lors de la première visite, des évaluations de base du patient seront effectuées. Ces évaluations comprennent l'enregistrement des informations démographiques et les évaluations ISWT et test de marche de 6 minutes. Les deux tests seront effectués avec un intervalle de 30 minutes entre eux.
Un nouveau test sera effectué 1 semaine après l'évaluation initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré est une maladie hormonale, métabolique et chronique caractérisée par une hyperglycémie résultant d'un déficit partiel ou complet de l'hormone insuline ou d'un défaut des récepteurs sensibles à l'insuline. La capacité fonctionnelle est un marqueur vital pour de nombreuses maladies chroniques, notamment le diabète de type 2. De nombreux éléments concernant le mécanisme de diminution de la capacité fonctionnelle spécifique aux personnes atteintes de diabète de type 2 n’ont pas encore été clarifiés. À la suite des recherches, il a été conclu que la détérioration de la capacité fonctionnelle est principalement liée au contrôle glycémique et aux complications.
Le test incrémental de marche en navette (ISWT) est un test maximal largement utilisé pour l'évaluation de la capacité fonctionnelle et de la tolérance à l'exercice, car il est peu coûteux et facile à réaliser. Le test de marche par navette à vitesse incrémentielle a été décrit pour la première fois en 1992 pour évaluer la capacité d'exercice chez les patients atteints de BPCO. Comparé à d'autres tests sur le terrain, l'ISWT est recommandé car il montre des niveaux élevés de consommation maximale d'oxygène (pic de VO2) et fournit des résultats physiologiques les plus proches des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET), qui sont considérés comme la référence en matière d'évaluation de la capacité fonctionnelle.
Le but de notre étude était de déterminer la validité et la fiabilité du test de marche à vitesse croissante chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Cette étude implique l'évaluation de la validité et de la fiabilité test-retest de l'ISWT.
Les évaluations seront effectuées sur deux périodes distinctes. Lors de la première visite, des évaluations de base du patient seront effectuées. Ces évaluations comprennent l'enregistrement des informations démographiques et les évaluations ISWT et test de marche de 6 minutes. Les deux tests seront effectués avec un intervalle de 30 minutes entre eux.
Un nouveau test sera effectué 1 semaine après l'évaluation initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- HbA1c entre 6,5 et 11
- Aucun problème mental
- Capable de marcher de manière autonome
Critère d'exclusion:
- Manque de coopération
- Diabète incontrôlé,
- Patients présentant une hypotension ou une hypertension incontrôlée
- Conditions cardiovasculaires et pulmonaires instables
- Avoir des vertiges et divers troubles du système vestibulaire
- Ceux qui souffrent de maladies neurologiques ou respiratoires graves
- Patients présentant des problèmes musculo-squelettiques majeurs
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche incrémentiel de la navette
Délai: 15 minutes
|
Pour la fiabilité du test de marche incrémental de la navette, le nouveau test sera effectué dans 1 semaine.
Il s'agit d'un test sur le terrain composé de 12 niveaux dans lesquels la vitesse de marche est augmentée.
Il est basé sur le principe de marcher avec une accélération à vitesse croissante dans le sens de haut en bas en contournant les cônes sur une piste de 10 mètres avec une distance de 9 mètres entre deux cônes en acceptant des virages autour des cônes à 0,5 mètres. .
La distance parcourue est enregistrée pendant la période de test.
L'augmentation de la vitesse chaque minute est déterminée par trois signaux consécutifs et seuls des avertissements verbaux sont donnés afin que l'individu puisse rattraper la vitesse pendant le test.
Si la personne ne parvient pas à poursuivre le test (fréquence cardiaque maximale atteinte, douleur, valeur SpO2 < 80 %, dyspnée extrême, fatigue), le test est terminé et la distance est enregistrée.
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de six minutes
Délai: 10 minutes
|
La validité du test de navette incrémentiel sera déterminée par un test de marche de 6 minutes.
Le test est réalisé dans un couloir de trente mètres.
La distance parcourue sur 30 mètres pendant 6 minutes est enregistrée.
La fréquence cardiaque, le niveau de dyspnée à l'aide de l'échelle de Borg, la tension artérielle et la saturation en oxyhémoglobine peuvent être déterminés avant et après le test.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Chercheur principal: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Directeur d'études: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Directeur d'études: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Chercheur principal: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .