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Validità e affidabilità del test incrementale del cammino a navetta nel diabete mellito di tipo 2

3 dicembre 2025 aggiornato da: Ilayda Kayapinar

Validità e affidabilità del test incrementale del cammino con navetta negli individui con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo del nostro studio era determinare la validità e l'affidabilità del test incrementale del cammino navetta (ISWT) in pazienti con diabete mellito di tipo 2. Questo studio prevede la valutazione della validità e dell'affidabilità test-retest dell'ISWT.

Le valutazioni verranno effettuate in due periodi temporali distinti. Alla prima visita verranno eseguite le valutazioni di base del paziente. Queste valutazioni includono la registrazione di informazioni demografiche e le valutazioni ISWT e test del cammino di 6 minuti. Entrambi i test verranno eseguiti con un intervallo di 30 minuti tra loro.

Un nuovo test verrà eseguito 1 settimana dopo la valutazione iniziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è una malattia ormonale, metabolica e cronica caratterizzata da iperglicemia derivante da una carenza parziale o totale dell'ormone insulina o da un difetto dei recettori sensibili all'insulina. La capacità funzionale è un indicatore vitale per molte malattie croniche, incluso il diabete di tipo 2. Molte cose sul meccanismo di diminuzione della capacità funzionale specifico degli individui con diabete di tipo 2 non sono ancora state chiarite. Come risultato delle ricerche, si è concluso che il deterioramento della capacità funzionale è principalmente correlato al controllo glicemico e alle complicanze.

L'Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) è un test massimale ampiamente utilizzato per la valutazione della capacità funzionale e della tolleranza all'esercizio perché è a basso costo e facile da eseguire. Il test incrementale del cammino con navetta veloce è stato descritto per la prima volta nel 1992 per valutare la capacità di esercizio nei pazienti con BPCO. Rispetto ad altri test sul campo, l'ISWT è raccomandato perché mostra livelli elevati di consumo massimo di ossigeno (picco VO2) e fornisce risultati fisiologici più vicini al test da sforzo cardiopolmonare (CPET), considerato il gold standard nella valutazione della capacità funzionale.

Lo scopo del nostro studio era di determinare la validità e l'affidabilità del test del cammino con navetta a velocità crescente nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Questo studio prevede la valutazione della validità e dell'affidabilità test-retest dell'ISWT.

Le valutazioni verranno effettuate in due periodi temporali distinti. Alla prima visita verranno eseguite le valutazioni di base del paziente. Queste valutazioni includono la registrazione di informazioni demografiche e le valutazioni ISWT e test del cammino di 6 minuti. Entrambi i test verranno eseguiti con un intervallo di 30 minuti tra loro.

Un nuovo test verrà eseguito 1 settimana dopo la valutazione iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Bezmiâlem Foundation University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HbA1c tra 6,5 ​​e 11
  • Nessun problema mentale
  • In grado di camminare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di cooperazione
  • Diabete non controllato,
  • Pazienti con ipotensione o ipertensione non controllata
  • Condizioni cardiovascolari e polmonari instabili
  • Avere vertigini e vari disturbi del sistema vestibolare
  • Quelli con gravi malattie neurologiche o respiratorie gravi
  • Pazienti con gravi problemi muscolo-scheletrici
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test incrementale del movimento della navetta
Lasso di tempo: 15 minuti
Per l'affidabilità del test incrementale del cammino con la navetta, il nuovo test verrà eseguito tra 1 settimana. Si tratta di una prova sul campo composta da 12 livelli in cui viene aumentata la velocità di camminata. Si basa sul principio di camminare con un'accelerazione a velocità crescente in direzione su e giù, passando attorno ai coni su una pista di 10 metri con una distanza di 9 metri tra due coni accettando giri attorno ai coni come 0,5 metri . La distanza percorsa viene registrata durante il periodo di prova. L'aumento di velocità ogni minuto è determinato da tre segnali consecutivi e vengono dati solo avvertimenti verbali affinché l'individuo possa recuperare la velocità durante la prova. Se l'individuo non è in grado di continuare il test (raggiungimento della frequenza cardiaca massima, dolore, valore SpO2 <80% dispnea estrema, affaticamento), il test viene interrotto e viene registrata la distanza.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
La validità del test incrementale dello shuttle sarà determinata mediante un test del cammino di 6 minuti. Il test viene eseguito in un corridoio di trenta metri. Viene registrata la distanza percorsa per 30 metri per 6 minuti. Prima e dopo il test è possibile determinare la frequenza cardiaca, il livello di dispnea utilizzando la scala di Borg, la pressione sanguigna e la saturazione dell'ossiemoglobina.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
  • Investigatore principale: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
  • Direttore dello studio: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
  • Direttore dello studio: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
  • Investigatore principale: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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