Geldigheid en betrouwbaarheid van de incrementele shuttle-looptest bij diabetes mellitus type 2
Geldigheid en betrouwbaarheid van de incrementele shuttle-looptest bij personen met diabetes mellitus type 2
Het doel van onze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid van de incrementele shuttle-looptest (ISWT) bij patiënten met diabetes mellitus type 2 te bepalen. Deze studie omvat de evaluatie van de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van de ISWT.
De beoordelingen zullen in twee afzonderlijke tijdsperioden worden uitgevoerd. Bij het eerste bezoek wordt een nulmeting van de patiënt uitgevoerd. Deze beoordelingen omvatten het vastleggen van demografische informatie en de ISWT- en 6-minuten-wandeltestbeoordelingen. Beide tests worden uitgevoerd met een tussenpoos van 30 minuten.
1 week na de initiële beoordeling vindt een hertest plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is een hormonale, metabolische en chronische ziekte die wordt gekenmerkt door hyperglykemie als gevolg van een gedeeltelijk of volledig tekort aan het hormoon insuline of een defect in de insulinegevoelige receptoren. Functionele capaciteit is een essentiële marker voor veel chronische ziekten, waaronder diabetes type 2. Veel zaken over het mechanisme van verminderde functionele capaciteit dat specifiek is voor mensen met diabetes type 2 zijn nog niet opgehelderd. Als resultaat van de onderzoeken is geconcludeerd dat de verslechtering van de functionele capaciteit grotendeels verband houdt met de glykemische controle en complicaties.
De Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) is een maximale test die veel wordt gebruikt voor de beoordeling van de functionele capaciteit en inspanningstolerantie, omdat deze goedkoop en gemakkelijk uit te voeren is. De incrementele speed shuttle-looptest werd voor het eerst beschreven in 1992 om de inspanningscapaciteit bij patiënten met COPD te beoordelen. Vergeleken met andere veldtesten wordt ISWT aanbevolen omdat het hoge niveaus van maximale zuurstofopname laat zien (piek-VO2) en fysiologische resultaten oplevert die het dichtst in de buurt komen van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), die wordt beschouwd als de gouden standaard bij de beoordeling van functionele capaciteit.
Het doel van onze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid van de toenemende speed shuttle-looptest bij patiënten met diabetes mellitus type 2 te bepalen.
Deze studie omvat de evaluatie van de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van de ISWT.
De beoordelingen zullen in twee afzonderlijke tijdsperioden worden uitgevoerd. Bij het eerste bezoek wordt een nulmeting van de patiënt uitgevoerd. Deze beoordelingen omvatten het vastleggen van demografische informatie en de ISWT- en 6-minuten-wandeltestbeoordelingen. Beide tests worden uitgevoerd met een tussenpoos van 30 minuten.
1 week na de initiële beoordeling vindt een hertest plaats.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HbA1c tussen 6,5 en 11
- Geen mentale problemen
- Zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan samenwerking
- Ongecontroleerde diabetes,
- Patiënten met ongecontroleerde hypotensie of hypertensie
- Onstabiele cardiovasculaire en longaandoeningen
- Met duizeligheid en verschillende vestibulaire systeemstoornissen
- Degenen met ernstige neurologische of ernstige ademhalingsziekten
- Patiënten met ernstige problemen aan het bewegingsapparaat
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementele shuttle-looptest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de betrouwbaarheid van de incrementele shuttle-looptest zal de hertest over 1 week worden uitgevoerd.
Het is een veldtest bestaande uit 12 niveaus waarin de loopsnelheid wordt verhoogd.
Het is gebaseerd op het principe van lopen met een versnelling met toenemende snelheid in de op- en neerwaartse richting door rond de kegels te lopen op een baan van 10 meter met een afstand van 9 meter tussen twee kegels door bochten rond de kegels te accepteren als 0,5 meter .
Tijdens de testperiode wordt de afgelegde afstand geregistreerd.
De snelheidsverhoging per minuut wordt bepaald door drie opeenvolgende signalen en er worden alleen verbale waarschuwingen gegeven, zodat het individu tijdens de test de snelheid kan inhalen.
Als de persoon de test niet kan voortzetten (maximale hartslag bereiken, pijn, SpO2-waarde <80% extreme dyspneu, vermoeidheid), wordt de test beëindigd en wordt de afstand geregistreerd.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De geldigheid van de incrementele shuttletest wordt bepaald aan de hand van een looptest van 6 minuten.
De test wordt uitgevoerd in een gang van dertig meter.
De afstand die gedurende 6 minuten over 30 meter wordt gelopen, wordt geregistreerd.
Hartslag, dyspneuniveau met behulp van de Borg-schaal, bloeddruk en oxyhemoglobineverzadiging kunnen voor en na de test worden bepaald.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Hoofdonderzoeker: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Studie directeur: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Studie directeur: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Hoofdonderzoeker: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .