Platnost a spolehlivost inkrementálního testu kyvadlové chůze u diabetu mellitu 2. typu
Platnost a spolehlivost přírůstkového testu kyvadlové chůze u jedinců s diabetem mellitus 2.
Cílem naší studie bylo zjistit validitu a spolehlivost inkrementálního kyvadlového testu chůze (ISWT) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Tato studie zahrnuje hodnocení validity a spolehlivosti ISWT.
Hodnocení budou provedena ve dvou samostatných časových obdobích. Při první návštěvě bude provedeno základní hodnocení pacienta. Tato hodnocení zahrnují zaznamenávání demografických informací a hodnocení ISWT a 6 minut chůze. Oba testy budou provedeny s 30minutovým intervalem mezi nimi.
Opětovný test bude proveden 1 týden po počátečním hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes mellitus je hormonální, metabolické a chronické onemocnění charakterizované hyperglykémií, která je důsledkem částečného nebo úplného nedostatku hormonu inzulínu nebo defektu receptorů citlivých na inzulín. Funkční kapacita je zásadním ukazatelem mnoha chronických onemocnění, včetně diabetu 2. Mnoho věcí o mechanismu snížené funkční kapacity specifické pro jedince s diabetem 2. typu nebylo dosud objasněno. Na základě výzkumů se dospělo k závěru, že zhoršení funkční kapacity většinou souvisí s kontrolou glykémie a komplikacemi.
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) je maximální test, který se široce používá pro hodnocení funkční kapacity a tolerance cvičení, protože je levný a snadno se provádí. Inkrementální rychlostní člunkový test chůze byl poprvé popsán v roce 1992 k posouzení zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN. Ve srovnání s jinými terénními testy je ISWT doporučován, protože vykazuje vysoké úrovně maximálního příjmu kyslíku (vrchol VO2) a poskytuje fyziologické výsledky nejblíže testování kardiopulmonální zátěže (CPET), které je považováno za zlatý standard při hodnocení funkční kapacity.
Cílem naší studie bylo zjistit validitu a spolehlivost testu zvyšující se rychlosti kyvadlové chůze u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Tato studie zahrnuje hodnocení validity a spolehlivosti ISWT.
Hodnocení budou provedena ve dvou samostatných časových obdobích. Při první návštěvě bude provedeno základní hodnocení pacienta. Tato hodnocení zahrnují zaznamenávání demografických informací a hodnocení ISWT a 6 minut chůze. Oba testy budou provedeny s 30minutovým intervalem mezi nimi.
Opětovný test bude proveden 1 týden po počátečním hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HbA1c mezi 6,5 a 11
- Žádné psychické problémy
- Umět samostatně chodit
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek spolupráce
- Nekontrolovaný diabetes,
- Pacienti s nekontrolovanou hypotenzí nebo hypertenzí
- Nestabilní kardiovaskulární a plicní stavy
- Závratě a různé poruchy vestibulárního systému
- Ti s těžkými neurologickými nebo závažnými respiračními onemocněními
- Pacienti s velkými problémy pohybového aparátu
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstkový test chůzí raketoplánu
Časové okno: 15 minut
|
Z důvodu spolehlivosti bude test inkrementální kyvadlové chůze při opakovaném testu proveden za 1 týden.
Jedná se o terénní test skládající se z 12 úrovní, ve kterých se zvyšuje rychlost chůze.
Je založen na principu chůze se zrychlením se zvyšující se rychlostí ve směru nahoru a dolů objížděním kuželů na 10metrové dráze se vzdáleností 9 metrů mezi dvěma kužely přijímáním obratů kolem kuželů jako 0,5 metru. .
Během zkušební doby se zaznamenává ujetá vzdálenost.
Zvýšení rychlosti každou minutu je určeno třemi po sobě jdoucími signály a jsou vydávána pouze slovní varování, aby jedinec mohl rychlost během testu dohnat.
Pokud jedinec není schopen v testu pokračovat (dosažení maximální tepové frekvence, bolest, hodnota SpO2 < 80 % extrémní dušnost, únava), test se ukončí a zaznamená se vzdálenost.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 10 minut
|
Platnost přírůstkového kyvadlového testu bude stanovena 6minutovým testem chůze.
Test se provádí ve třicetimetrové chodbě.
Zaznamenává se vzdálenost ušlá přes 30 metrů po dobu 6 minut.
Před a po testu lze určit srdeční frekvenci, úroveň dušnosti pomocí Borgovy stupnice, krevní tlak a saturaci oxyhemoglobinu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Vrchní vyšetřovatel: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Ředitel studie: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Ředitel studie: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .