- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06519318
Validade e confiabilidade do teste incremental de caminhada no diabetes mellitus tipo 2
Validade e confiabilidade do teste de caminhada incremental em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2
O objetivo do nosso estudo foi determinar a validade e confiabilidade do teste de caminhada incremental (ISWT) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Este estudo envolve a avaliação da validade e confiabilidade teste-reteste do ISWT.
As avaliações serão realizadas em dois períodos distintos. Na primeira visita, serão realizadas avaliações iniciais do paciente. Essas avaliações incluem o registro de informações demográficas e as avaliações do ISWT e do teste de caminhada de 6 minutos. Ambos os testes serão realizados com intervalo de 30 minutos entre eles.
Um reteste será realizado 1 semana após a avaliação inicial.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A diabetes mellitus é uma doença hormonal, metabólica e crónica caracterizada por hiperglicemia resultante de uma deficiência parcial ou completa da hormona insulina ou de um defeito nos receptores sensíveis à insulina. A capacidade funcional é um marcador vital para muitas doenças crónicas, incluindo a diabetes tipo 2. Muitas coisas sobre o mecanismo de diminuição da capacidade funcional específico dos indivíduos com diabetes tipo 2 ainda não foram esclarecidas. Como resultado das pesquisas concluiu-se que a deterioração da capacidade funcional está relacionada principalmente ao controle glicêmico e complicações.
O Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) é um teste máximo amplamente utilizado para avaliação da capacidade funcional e tolerância ao exercício por ser de baixo custo e fácil execução. O teste de caminhada com velocidade incremental foi descrito pela primeira vez em 1992 para avaliar a capacidade de exercício em pacientes com DPOC. Comparado a outros testes de campo, o ISWT é recomendado porque apresenta níveis elevados de consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) e fornece resultados fisiológicos mais próximos do teste de exercício cardiopulmonar (TECP), considerado padrão ouro na avaliação da capacidade funcional.
O objetivo do nosso estudo foi determinar a validade e confiabilidade do teste de caminhada com velocidade crescente em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Este estudo envolve a avaliação da validade e confiabilidade teste-reteste do ISWT.
As avaliações serão realizadas em dois períodos distintos. Na primeira visita, serão realizadas avaliações iniciais do paciente. Essas avaliações incluem o registro de informações demográficas e as avaliações do ISWT e do teste de caminhada de 6 minutos. Ambos os testes serão realizados com intervalo de 30 minutos entre eles.
Um reteste será realizado 1 semana após a avaliação inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HbA1c entre 6,5 e 11
- Sem problemas mentais
- Capaz de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- Falta de cooperação
- Diabetes não controlado,
- Pacientes com hipotensão ou hipertensão não controlada
- Condições cardiovasculares e pulmonares instáveis
- Ter vertigens e vários distúrbios do sistema vestibular
- Aqueles com doenças neurológicas ou respiratórias graves graves
- Pacientes com problemas musculoesqueléticos graves
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada incremental
Prazo: 15 minutos
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Para a confiabilidade do teste de caminhada incremental, o reteste será realizado em 1 semana.
É um teste de campo composto por 12 níveis nos quais a velocidade de caminhada é aumentada.
Baseia-se no princípio de caminhar com aceleração e velocidade crescente na direção para cima e para baixo, contornando os cones em uma pista de 10 metros com uma distância de 9 metros entre dois cones, aceitando curvas em torno dos cones de 0,5 metros. .
A distância percorrida é registrada durante o período de teste.
O aumento da velocidade a cada minuto é determinado por três sinais consecutivos e apenas avisos verbais são dados para que o indivíduo consiga acompanhar a velocidade durante o teste.
Se o indivíduo não conseguir continuar o teste (atingir frequência cardíaca máxima, dor, valor de SpO2 <80%, dispneia extrema, fadiga), o teste é encerrado e a distância é registrada.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 minutos
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A validade do teste de transporte incremental será determinada pelo teste de caminhada de 6 minutos.
O teste é realizado em um corredor de trinta metros.
A distância percorrida em 30 metros durante 6 minutos é registrada.
A frequência cardíaca, o nível de dispneia através da escala de Borg, a pressão arterial e a saturação da oxihemoglobina podem ser determinados antes e depois do teste.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Investigador principal: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Diretor de estudo: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Diretor de estudo: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Investigador principal: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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