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Validade e confiabilidade do teste incremental de caminhada no diabetes mellitus tipo 2

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Ilayda Kayapinar

Validade e confiabilidade do teste de caminhada incremental em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2

O objetivo do nosso estudo foi determinar a validade e confiabilidade do teste de caminhada incremental (ISWT) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Este estudo envolve a avaliação da validade e confiabilidade teste-reteste do ISWT.

As avaliações serão realizadas em dois períodos distintos. Na primeira visita, serão realizadas avaliações iniciais do paciente. Essas avaliações incluem o registro de informações demográficas e as avaliações do ISWT e do teste de caminhada de 6 minutos. Ambos os testes serão realizados com intervalo de 30 minutos entre eles.

Um reteste será realizado 1 semana após a avaliação inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A diabetes mellitus é uma doença hormonal, metabólica e crónica caracterizada por hiperglicemia resultante de uma deficiência parcial ou completa da hormona insulina ou de um defeito nos receptores sensíveis à insulina. A capacidade funcional é um marcador vital para muitas doenças crónicas, incluindo a diabetes tipo 2. Muitas coisas sobre o mecanismo de diminuição da capacidade funcional específico dos indivíduos com diabetes tipo 2 ainda não foram esclarecidas. Como resultado das pesquisas concluiu-se que a deterioração da capacidade funcional está relacionada principalmente ao controle glicêmico e complicações.

O Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) é um teste máximo amplamente utilizado para avaliação da capacidade funcional e tolerância ao exercício por ser de baixo custo e fácil execução. O teste de caminhada com velocidade incremental foi descrito pela primeira vez em 1992 para avaliar a capacidade de exercício em pacientes com DPOC. Comparado a outros testes de campo, o ISWT é recomendado porque apresenta níveis elevados de consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) e fornece resultados fisiológicos mais próximos do teste de exercício cardiopulmonar (TECP), considerado padrão ouro na avaliação da capacidade funcional.

O objetivo do nosso estudo foi determinar a validade e confiabilidade do teste de caminhada com velocidade crescente em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Este estudo envolve a avaliação da validade e confiabilidade teste-reteste do ISWT.

As avaliações serão realizadas em dois períodos distintos. Na primeira visita, serão realizadas avaliações iniciais do paciente. Essas avaliações incluem o registro de informações demográficas e as avaliações do ISWT e do teste de caminhada de 6 minutos. Ambos os testes serão realizados com intervalo de 30 minutos entre eles.

Um reteste será realizado 1 semana após a avaliação inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Bezmiâlem Foundation University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes entre 18 e 65 anos com diabetes mellitus tipo 2

Descrição

Critério de inclusão:

  • HbA1c entre 6,5 e 11
  • Sem problemas mentais
  • Capaz de andar de forma independente

Critério de exclusão:

  • Falta de cooperação
  • Diabetes não controlado,
  • Pacientes com hipotensão ou hipertensão não controlada
  • Condições cardiovasculares e pulmonares instáveis
  • Ter vertigens e vários distúrbios do sistema vestibular
  • Aqueles com doenças neurológicas ou respiratórias graves graves
  • Pacientes com problemas musculoesqueléticos graves
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada incremental
Prazo: 15 minutos
Para a confiabilidade do teste de caminhada incremental, o reteste será realizado em 1 semana. É um teste de campo composto por 12 níveis nos quais a velocidade de caminhada é aumentada. Baseia-se no princípio de caminhar com aceleração e velocidade crescente na direção para cima e para baixo, contornando os cones em uma pista de 10 metros com uma distância de 9 metros entre dois cones, aceitando curvas em torno dos cones de 0,5 metros. . A distância percorrida é registrada durante o período de teste. O aumento da velocidade a cada minuto é determinado por três sinais consecutivos e apenas avisos verbais são dados para que o indivíduo consiga acompanhar a velocidade durante o teste. Se o indivíduo não conseguir continuar o teste (atingir frequência cardíaca máxima, dor, valor de SpO2 <80%, dispneia extrema, fadiga), o teste é encerrado e a distância é registrada.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 minutos
A validade do teste de transporte incremental será determinada pelo teste de caminhada de 6 minutos. O teste é realizado em um corredor de trinta metros. A distância percorrida em 30 metros durante 6 minutos é registrada. A frequência cardíaca, o nível de dispneia através da escala de Borg, a pressão arterial e a saturação da oxihemoglobina podem ser determinados antes e depois do teste.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
  • Investigador principal: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
  • Diretor de estudo: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
  • Diretor de estudo: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
  • Investigador principal: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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