- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06519318
Валидность и надежность добавочного теста челночной ходьбы при сахарном диабете 2 типа
Валидность и надежность теста добавочной челночной ходьбы у лиц с сахарным диабетом 2 типа
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы определить валидность и надежность теста дополнительной челночной ходьбы (ISWT) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Это исследование включает оценку валидности и надежности теста ISWT.
Оценки будут проводиться в два отдельных периода времени. Во время первого визита будет проведена исходная оценка состояния пациента. Эти оценки включают запись демографической информации, а также тесты ISWT и 6-минутную ходьбу. Оба теста будут проводиться с 30-минутным интервалом между ними.
Повторный тест будет проведен через 1 неделю после первоначальной оценки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сахарный диабет — гормональное, метаболическое и хроническое заболевание, характеризующееся гипергликемией, возникающей в результате частичного или полного дефицита гормона инсулина или дефекта инсулинчувствительных рецепторов. Функциональная способность является важным маркером многих хронических заболеваний, включая диабет 2 типа. Многие вещи о механизме снижения функциональных возможностей, характерного для людей с диабетом 2 типа, еще не выяснены. В результате исследований сделан вывод, что ухудшение функциональных возможностей в большей степени связано с гликемическим контролем и осложнениями.
Тест с добавочной челночной ходьбой (ISWT) — это максимальный тест, который широко используется для оценки функциональных способностей и толерантности к физической нагрузке, поскольку он недорог и прост в выполнении. Тест челночной ходьбы с возрастающей скоростью был впервые описан в 1992 году для оценки способности к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ. По сравнению с другими полевыми тестами рекомендуется использовать ISWT, поскольку он показывает высокие уровни максимального поглощения кислорода (пиковое потребление кислорода) и обеспечивает физиологические результаты, наиболее близкие к кардиопульмональному нагрузочному тесту (CPET), который считается золотым стандартом в оценке функциональных способностей.
Целью нашего исследования было определить валидность и надежность теста челночной ходьбы с возрастающей скоростью у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Это исследование включает оценку достоверности и надежности ISWT.
Оценки будут проводиться в два отдельных периода времени. Во время первого визита будет проведена исходная оценка состояния пациента. Эти оценки включают запись демографической информации, а также тесты ISWT и 6-минутную ходьбу. Оба теста будут проводиться с 30-минутным интервалом между ними.
Повторный тест будет проведен через 1 неделю после первоначальной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- HbA1c от 6,5 до 11
- Никаких психических проблем
- Умеет ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Отсутствие сотрудничества
- Неконтролируемый диабет,
- Пациенты с неконтролируемой гипотонией или гипертонией.
- Нестабильные сердечно-сосудистые и легочные состояния.
- Головокружение и различные нарушения вестибулярной системы.
- Лица с тяжелыми неврологическими или тяжелыми респираторными заболеваниями.
- Пациенты с серьезными проблемами опорно-двигательного аппарата.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пошаговый тест с челноком
Временное ограничение: 15 минут
|
Для достоверности теста пошаговой челночной ходьбы повторное тестирование будет проводиться через 1 неделю.
Это полевое испытание, состоящее из 12 уровней, на которых увеличивается скорость ходьбы.
В его основе лежит принцип ходьбы с ускорением и нарастающей скоростью в направлении вверх и вниз путем обхода конусов по 10-метровой дорожке с расстоянием между двумя конусами 9 метров, принимая повороты вокруг конусов за 0,5 метра. .
Пройденное расстояние фиксируется во время испытательного периода.
Увеличение скорости каждую минуту определяется тремя последовательными сигналами и подаются только устные предупреждения, чтобы человек мог наверстать упущенное во время теста.
Если человек не может продолжать тест (достижение максимальной частоты сердечных сокращений, боль, значение SpO2 <80%, сильная одышка, усталость), тест прекращается и расстояние фиксируется.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 10 минут
|
Валидность пошагового челночного теста будет определяться с помощью 6-минутного теста ходьбы.
Тест проводится в тридцатиметровом коридоре.
Фиксируется расстояние, пройденное более 30 метров за 6 минут.
Частоту сердечных сокращений, уровень одышки по шкале Борга, артериальное давление и насыщение оксигемоглобина можно определить до и после теста.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Главный следователь: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Директор по исследованиям: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Директор по исследованиям: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Главный следователь: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .