Inkrementaalisen sukkulakävelytestin kelpoisuus ja luotettavuus tyypin 2 diabeteksessa
Inkrementaalisen sukkulaskävelytestin kelpoisuus ja luotettavuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää inkrementaalisen sukkulakävelytestin (ISWT) validiteetti ja luotettavuus tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Tämä tutkimus sisältää ISWT:n validiteetin ja testi-uudelleentestin luotettavuuden arvioinnin.
Arvioinnit suoritetaan kahdessa eri aikajaksossa. Ensimmäisellä käynnillä potilaalle tehdään perusarvioinnit. Nämä arvioinnit sisältävät väestötietojen tallentamisen sekä ISWT- ja 6 minuutin kävelytestin arvioinnit. Molemmat testit suoritetaan 30 minuutin välein.
Uusintatesti tehdään 1 viikon kuluttua alustavasta arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on hormonaalinen, aineenvaihdunta- ja krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista hyperglykemia, joka johtuu insuliinihormonin osittaisesta tai täydellisestä puutteesta tai insuliinin tunnistavien reseptorien puutteesta. Toimintakyky on monien kroonisten sairauksien, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen, elintärkeä merkki. Monia asioita tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden toimintakyvyn heikkenemisen mekanismista ei ole vielä selvitetty. Tutkimusten tuloksena on päätelty, että toimintakyvyn heikkeneminen liittyy enimmäkseen sokeritasapainoon ja komplikaatioihin.
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) on maksimitesti, jota käytetään laajalti toimintakyvyn ja harjoituksen sietokyvyn arvioimiseen, koska se on edullinen ja helppo suorittaa. Inkrementaalinen sukkulakävelytesti kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1992 keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskyvyn arvioimiseksi. Muihin kenttäkokeisiin verrattuna ISWT:tä suositellaan, koska se osoittaa korkean maksimaalisen hapenottotason (VO2-huippu) ja antaa fysiologisia tuloksia lähinnä sydän- ja keuhkovoimatestiä (CPET), jota pidetään toimintakyvyn arvioinnin kultastandardina.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden nopeutuvan sukkulakävelytestin validiteetti ja luotettavuus.
Tämä tutkimus sisältää ISWT:n validiteetin ja testi-uudelleentestin luotettavuuden arvioinnin.
Arvioinnit suoritetaan kahdessa eri aikajaksossa. Ensimmäisellä käynnillä potilaalle tehdään perusarvioinnit. Nämä arvioinnit sisältävät väestötietojen tallentamisen sekä ISWT- ja 6 minuutin kävelytestin arvioinnit. Molemmat testit suoritetaan 30 minuutin välein.
Uusintatesti tehdään 1 viikon kuluttua alustavasta arvioinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HbA1c välillä 6,5-11
- Ei mielenterveysongelmia
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyön puute
- Hallitsematon diabetes,
- Potilaat, joilla on hallitsematon hypotensio tai hypertensio
- Epävakaat sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet
- Huimaus ja erilaiset vestibulaarijärjestelmän häiriöt
- Ne, joilla on vakavia neurologisia tai vakavia hengityselinsairauksia
- Potilaat, joilla on vakavia tuki- ja liikuntaelinongelmia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Inkrementaalisen sukkulakävelyn luotettavuuden varmistamiseksi uusintatestissä suoritetaan 1 viikon kuluttua.
Se on 12 tasosta koostuva kenttätesti, jossa kävelynopeutta lisätään.
Se perustuu periaatteeseen kävellä kiihtyvällä nopeudella ylös ja alas suuntaan ohittamalla kartiot 10 metrin radalla, jossa kahden kartion välinen etäisyys on 9 metriä hyväksymällä käännökset kartioiden ympäri 0,5 metriksi .
Kuljettu matka kirjataan testijakson aikana.
Nopeuden lisäys minuutin välein määräytyy kolmella peräkkäisellä signaalilla ja vain suullisia varoituksia annetaan, jotta henkilö voi saavuttaa nopeuden testin aikana.
Jos henkilö ei pysty jatkamaan testiä (maksimisykkeen saavuttaminen, kipu, SpO2-arvo <80 % äärimmäinen hengenahdistus, väsymys), testi keskeytetään ja matka kirjataan.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lisäsukkulatestin kelpoisuus määritetään 6 minuutin kävelytestillä.
Testi suoritetaan kolmenkymmenen metrin käytävällä.
Yli 30 metriä kävelty matka 6 minuuttia kirjataan.
Syke, hengenahdistustaso Borgin asteikolla, verenpaine ja oksihemoglobiinisaturaatio voidaan määrittää ennen testiä ja sen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Päätutkija: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Opintojohtaja: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Opintojohtaja: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Päätutkija: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .