Gültigkeit und Zuverlässigkeit des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests bei Typ-2-Diabetes mellitus
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus
Das Ziel unserer Studie war es, die Validität und Zuverlässigkeit des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests (ISWT) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bestimmen. Diese Studie beinhaltet die Bewertung der Validität und Test-Retest-Reliabilität des ISWT.
Die Bewertungen werden in zwei separaten Zeiträumen durchgeführt. Beim ersten Besuch werden grundlegende Beurteilungen des Patienten durchgeführt. Diese Beurteilungen umfassen die Aufzeichnung demografischer Informationen sowie die Beurteilungen des ISWT und des 6-Minuten-Gehtests. Beide Tests werden im Abstand von 30 Minuten durchgeführt.
Eine Woche nach der Erstbeurteilung wird ein erneuter Test durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus ist eine hormonelle, metabolische und chronische Erkrankung, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet ist, die auf einen teilweisen oder vollständigen Mangel des Hormons Insulin oder einen Defekt der Insulin-empfindlichen Rezeptoren zurückzuführen ist. Funktionsfähigkeit ist ein wichtiger Marker für viele chronische Krankheiten, einschließlich Typ-2-Diabetes. Viele Dinge über den Mechanismus der verminderten Funktionsfähigkeit speziell bei Personen mit Typ-2-Diabetes sind noch nicht geklärt. Als Ergebnis der Untersuchungen wurde der Schluss gezogen, dass die Verschlechterung der Funktionsfähigkeit hauptsächlich mit der Blutzuckerkontrolle und Komplikationen zusammenhängt.
Der Inkrementelle Shuttle-Walk-Test (ISWT) ist ein Maximaltest, der häufig zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und Belastungstoleranz eingesetzt wird, da er kostengünstig und einfach durchzuführen ist. Der Shuttle-Walk-Test mit zunehmender Geschwindigkeit wurde erstmals 1992 beschrieben, um die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit COPD zu beurteilen. Im Vergleich zu anderen Feldtests wird der ISWT empfohlen, da er eine hohe maximale Sauerstoffaufnahme (Spitzen-VO2) aufweist und physiologische Ergebnisse liefert, die dem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) am nächsten kommen, der als Goldstandard bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit gilt.
Ziel unserer Studie war es, die Validität und Zuverlässigkeit des Shuttle-Gehtests mit zunehmender Geschwindigkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bestimmen.
Diese Studie beinhaltet die Bewertung der Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeit des ISWT.
Die Bewertungen werden in zwei separaten Zeiträumen durchgeführt. Beim ersten Besuch werden grundlegende Beurteilungen des Patienten durchgeführt. Diese Beurteilungen umfassen die Aufzeichnung demografischer Informationen sowie die Beurteilungen des ISWT und des 6-Minuten-Gehtests. Beide Tests werden im Abstand von 30 Minuten durchgeführt.
Eine Woche nach der Erstbeurteilung wird ein erneuter Test durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HbA1c zwischen 6,5 und 11
- Keine psychischen Probleme
- Kann selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Zusammenarbeit
- Unkontrollierter Diabetes,
- Patienten mit unkontrollierter Hypotonie oder Hypertonie
- Instabile Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
- Schwindel und verschiedene Störungen des Gleichgewichtssystems
- Personen mit schweren neurologischen oder schweren Atemwegserkrankungen
- Patienten mit schweren Muskel-Skelett-Problemen
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inkrementeller Shuttle-Walk-Test
Zeitfenster: 15 Minuten
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Um die Zuverlässigkeit des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests zu gewährleisten, wird der erneute Test in einer Woche durchgeführt.
Es handelt sich um einen Feldtest bestehend aus 12 Stufen, in denen die Gehgeschwindigkeit gesteigert wird.
Es basiert auf dem Prinzip, mit einer Beschleunigung und zunehmender Geschwindigkeit in Auf- und Abwärtsrichtung zu gehen, indem man die Kegel auf einer 10-Meter-Strecke mit einem Abstand von 9 Metern zwischen zwei Kegeln umrundet, wobei Drehungen um die Kegel als 0,5 Meter akzeptiert werden .
Während des Testzeitraums wird die zurückgelegte Strecke aufgezeichnet.
Die Geschwindigkeitssteigerung jede Minute wird durch drei aufeinanderfolgende Signale ermittelt und es erfolgen lediglich verbale Warnungen, damit der Einzelne während der Prüfung mit der Geschwindigkeit mithalten kann.
Wenn die Person nicht in der Lage ist, den Test fortzusetzen (Erreichen der maximalen Herzfrequenz, Schmerzen, SpO2-Wert <80 %, extreme Atemnot, Müdigkeit), wird der Test abgebrochen und die Distanz aufgezeichnet.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Gültigkeit des inkrementellen Shuttle-Tests wird durch einen 6-minütigen Gehtest bestimmt.
Der Test wird in einem dreißig Meter langen Korridor durchgeführt.
Aufgezeichnet wird die zurückgelegte Distanz von 30 Metern über 6 Minuten.
Vor und nach dem Test können Herzfrequenz, Atemnot anhand der Borg-Skala, Blutdruck und Oxyhämoglobinsättigung bestimmt werden.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Hauptermittler: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Studienleiter: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Studienleiter: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Hauptermittler: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/272
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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