- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06519318
제2형 당뇨병에 대한 점진적 셔틀 보행 검사의 타당성과 신뢰성
제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 점진적 셔틀 보행 테스트의 타당성과 신뢰성
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 증분 셔틀 보행 검사(ISWT)의 타당성과 신뢰성을 확인하는 것이었습니다. 이 연구에는 ISWT의 타당성과 검사-재검사 신뢰성에 대한 평가가 포함됩니다.
평가는 두 개의 개별 기간에 걸쳐 수행됩니다. 첫 번째 방문에서 환자에 대한 기본 평가가 수행됩니다. 이러한 평가에는 인구 통계 정보 기록, ISWT 및 6분 걷기 테스트 평가가 포함됩니다. 두 테스트 모두 30분 간격으로 수행됩니다.
재시험은 1차 평가 후 1주일 후에 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 호르몬 인슐린의 부분적 또는 완전한 결핍이나 인슐린 감지 수용체의 결함으로 인해 발생하는 고혈당증을 특징으로 하는 호르몬, 대사 및 만성 질환입니다. 기능적 능력은 제2형 당뇨병을 포함한 많은 만성 질환의 중요한 지표입니다. 제2형 당뇨병 환자의 기능 저하 메커니즘에 대해서는 아직까지 많은 것이 밝혀지지 않았습니다. 연구 결과, 기능적 능력의 저하는 대부분 혈당 조절 및 합병증과 관련이 있다는 결론이 내려졌습니다.
ISWT(Incremental Shuttle Walk Test)는 비용이 저렴하고 수행하기 쉽기 때문에 기능적 능력과 운동 내성을 평가하는 데 널리 사용되는 최대 테스트입니다. 증분 속도 셔틀 보행 테스트는 COPD 환자의 운동 능력을 평가하기 위해 1992년에 처음 기술되었습니다. 다른 현장 테스트에 비해 ISWT는 높은 수준의 최대 산소 섭취량(피크 VO2)을 보여주고 기능적 능력 평가의 표준으로 간주되는 심폐 운동 테스트(CPET)에 가장 가까운 생리학적 결과를 제공하기 때문에 권장됩니다.
우리 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 속도 증가 셔틀 보행 테스트의 타당성과 신뢰성을 확인하는 것이었습니다.
본 연구는 ISWT의 타당성과 시험-재시험 신뢰도를 평가하는 것을 포함한다.
평가는 두 개의 개별 기간에 걸쳐 수행됩니다. 첫 번째 방문에서 환자에 대한 기본 평가가 수행됩니다. 이러한 평가에는 인구 통계 정보 기록, ISWT 및 6분 걷기 테스트 평가가 포함됩니다. 두 테스트 모두 30분 간격으로 수행됩니다.
재시험은 1차 평가 후 1주일 후에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HbA1c 6.5~11
- 정신적인 문제는 없어요
- 독립적으로 보행이 가능함
제외 기준:
- 협력 부족
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 조절되지 않는 저혈압 또는 고혈압 환자
- 불안정한 심혈관 및 폐 질환
- 현기증 및 다양한 전정기관 장애가 있는 경우
- 심한 신경학적 질환이나 중증 호흡기 질환이 있는 분
- 심각한 근골격계 문제가 있는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증분 셔틀 보행 테스트
기간: 15분
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재검사 시 점진적 셔틀워크 테스트의 신뢰성을 위해 1주일 후에 실시할 예정입니다.
보행 속도가 증가하는 12단계로 구성된 필드 테스트입니다.
원뿔 주위의 회전을 0.5m로 허용하여 두 원뿔 사이의 거리가 9m인 10m 트랙에서 원뿔 주위를 통과하여 상하 방향으로 증가하는 속도로 가속도를 가지고 걷는 원리를 기반으로 합니다. .
테스트 기간 동안 이동한 거리가 기록됩니다.
분당 속도 증가는 세 번의 연속 신호에 의해 결정되며, 테스트 중에 개인이 속도를 따라잡을 수 있도록 구두 경고만 제공됩니다.
개인이 테스트를 계속할 수 없는 경우(최대 심박수 도달, 통증, SpO2 값 <80% 극심한 호흡곤란, 피로) 테스트가 종료되고 거리가 기록됩니다.
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 10분
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증분 셔틀 테스트의 유효성은 6분 걷기 테스트로 결정됩니다.
테스트는 30미터 복도에서 수행됩니다.
6분 동안 30m 이상 걷는 거리가 기록됩니다.
심박수, 보그 척도를 사용한 호흡곤란 수준, 혈압, 산소헤모글로빈 포화도는 검사 전후에 측정할 수 있습니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- 수석 연구원: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- 연구 책임자: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- 연구 책임자: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- 수석 연구원: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/272
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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