Validez y confiabilidad de la prueba incremental de caminata en lanzadera en diabetes mellitus tipo 2
Validez y confiabilidad de la prueba incremental de caminata en lanzadera en personas con diabetes mellitus tipo 2
El objetivo de nuestro estudio fue determinar la validez y confiabilidad de la prueba incremental de caminata en lanzadera (ISWT) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Este estudio implica la evaluación de la validez y confiabilidad test-retest de la ISWT.
Las evaluaciones se realizarán en dos períodos de tiempo separados. En la primera visita se realizarán evaluaciones basales del paciente. Estas evaluaciones incluyen el registro de información demográfica y las evaluaciones ISWT y la prueba de caminata de 6 minutos. Ambas pruebas se realizarán con un intervalo de 30 minutos entre ellas.
Se realizará una nueva prueba 1 semana después de la evaluación inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes mellitus es una enfermedad hormonal, metabólica y crónica caracterizada por hiperglucemia resultante de una deficiencia parcial o completa de la hormona insulina o un defecto en los receptores sensibles a la insulina. La capacidad funcional es un marcador vital para muchas enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo 2. Aún no se han aclarado muchas cosas sobre el mecanismo de disminución de la capacidad funcional específico de las personas con diabetes tipo 2. Como resultado de las investigaciones se ha concluido que el deterioro de la capacidad funcional está mayormente relacionado con el control glucémico y las complicaciones.
El Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) es una prueba máxima que se utiliza ampliamente para la evaluación de la capacidad funcional y la tolerancia al ejercicio porque es de bajo costo y fácil de realizar. La prueba de marcha incremental en lanzadera de velocidad se describió por primera vez en 1992 para evaluar la capacidad de ejercicio en pacientes con EPOC. En comparación con otras pruebas de campo, se recomienda ISWT porque muestra altos niveles de consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo) y proporciona resultados fisiológicos más cercanos a la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), que se considera el estándar de oro en la evaluación de la capacidad funcional.
El objetivo de nuestro estudio fue determinar la validez y confiabilidad de la prueba de marcha en lanzadera de velocidad creciente en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Este estudio implica la evaluación de la validez y confiabilidad test-retest del ISWT.
Las evaluaciones se realizarán en dos períodos de tiempo separados. En la primera visita se realizarán evaluaciones basales del paciente. Estas evaluaciones incluyen el registro de información demográfica y las evaluaciones ISWT y la prueba de caminata de 6 minutos. Ambas pruebas se realizarán con un intervalo de 30 minutos entre ellas.
Se realizará una nueva prueba 1 semana después de la evaluación inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HbA1c entre 6,5 y 11
- Sin problemas mentales
- Capaz de caminar independientemente
Criterio de exclusión:
- Falta de cooperacion
- diabetes no controlada,
- Pacientes con hipotensión o hipertensión no controlada.
- Condiciones cardiovasculares y pulmonares inestables.
- Tener vértigo y diversos trastornos del sistema vestibular.
- Personas con enfermedades neurológicas o respiratorias graves.
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos importantes.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata incremental en lanzadera
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Para la confiabilidad de la prueba incremental de caminata en lanzadera, la nueva prueba se realizará en 1 semana.
Es una prueba de campo que consta de 12 niveles en los que se aumenta la velocidad al caminar.
Se basa en el principio de caminar con una aceleración a una velocidad creciente hacia arriba y hacia abajo pasando alrededor de los conos en una pista de 10 metros con una distancia de 9 metros entre dos conos aceptando giros alrededor de los conos como de 0,5 metros. .
La distancia recorrida se registra durante el período de prueba.
El aumento de velocidad cada minuto se determina mediante tres señales consecutivas y sólo se dan advertencias verbales para que el individuo pueda alcanzar la velocidad durante la prueba.
Si el individuo no puede continuar la prueba (alcanzando la frecuencia cardíaca máxima, dolor, valor de SpO2 <80%, disnea extrema, fatiga), la prueba finaliza y se registra la distancia.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La validez de la prueba incremental de lanzadera se determinará mediante una prueba de caminata de 6 minutos.
La prueba se realiza en un pasillo de treinta metros.
Se registra la distancia recorrida más de 30 metros durante 6 minutos.
Antes y después de la prueba se pueden determinar la frecuencia cardíaca, el nivel de disnea mediante la escala de Borg, la presión arterial y la saturación de oxihemoglobina.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Investigador principal: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Director de estudio: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Director de estudio: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Investigador principal: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .