Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og pålitelighet av den inkrementelle shuttle-gangtesten ved type 2 diabetes mellitus

3. desember 2025 oppdatert av: Ilayda Kayapinar

Gyldighet og pålitelighet av den inkrementelle skyttelgangstesten hos personer med type 2 diabetes mellitus

Målet med vår studie var å bestemme validiteten og påliteligheten til den inkrementelle skyttelgang-testen (ISWT) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. Denne studien involverer evaluering av validiteten og reliabiliteten til test-retesting av ISWT.

Vurderingene vil bli utført i to separate tidsperioder. Ved første besøk vil baselinevurderinger av pasienten bli utført. Disse vurderingene inkluderer registrering av demografisk informasjon og vurderinger av ISWT og 6 minutters gange. Begge testene vil bli utført med 30 minutters mellomrom.

En ny test vil bli utført 1 uke etter den første vurderingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er en hormonell, metabolsk og kronisk sykdom karakterisert av hyperglykemi som følge av en delvis eller fullstendig mangel på hormonet insulin eller en defekt i insulin-sensing reseptorer. Funksjonell kapasitet er en viktig markør for mange kroniske sykdommer, inkludert diabetes type 2. Mange ting om mekanismen for nedsatt funksjonsevne spesifikt for personer med type 2 diabetes er ennå ikke avklart. Som et resultat av undersøkelsene har det blitt konkludert med at forringelsen av funksjonskapasiteten hovedsakelig er relatert til glykemisk kontroll og komplikasjoner.

Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) er en maksimal test som er mye brukt for vurdering av funksjonell kapasitet og treningstoleranse fordi den er lav kostnad og enkel å utføre. Den inkrementelle speed shuttle walk-testen ble først beskrevet i 1992 for å vurdere treningskapasiteten hos pasienter med KOLS. Sammenlignet med andre felttester anbefales ISWT fordi det viser høye nivåer av maksimalt oksygenopptak (peak VO2) og gir fysiologiske resultater nærmest kardiopulmonal treningstesting (CPET), som anses som gullstandarden i vurderingen av funksjonskapasitet.

Målet med studien vår var å bestemme validiteten og påliteligheten til den økende hastigheten shuttle gangtest hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Denne studien involverer evaluering av validiteten og reliabiliteten til test-retesting av ISWT.

Vurderingene vil bli utført i to separate tidsperioder. Ved første besøk vil baselinevurderinger av pasienten bli utført. Disse vurderingene inkluderer registrering av demografisk informasjon og vurderinger av ISWT og 6 minutters gange. Begge testene vil bli utført med 30 minutters mellomrom.

En ny test vil bli utført 1 uke etter den første vurderingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Bezmiâlem Foundation University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-65 år med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HbA1c mellom 6,5 og 11
  • Ingen psykiske problemer
  • Kan gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samarbeid
  • Ukontrollert diabetes,
  • Pasienter med ukontrollert hypotensjon eller hypertensjon
  • Ustabile kardiovaskulære og pulmonale tilstander
  • Har svimmelhet og ulike forstyrrelser i det vestibulære systemet
  • De med alvorlige nevrologiske eller alvorlige luftveissykdommer
  • Pasienter med store muskel- og skjelettplager
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementell Shuttle Walk Test
Tidsramme: 15 minutter
For påliteligheten til den inkrementelle skyttelgangtesten vil ved retesten utføres om 1 uke. Det er en felttest som består av 12 nivåer der ganghastigheten økes. Den er basert på prinsippet om å gå med en akselerasjon med økende hastighet i opp og ned retning ved å passere rundt kjeglene på en 10-meters bane med en avstand på 9 meter mellom to kjegler ved å akseptere svinger rundt kjeglene som 0,5 meter . Tilbakelagt distanse registreres i løpet av testperioden. Hastighetsøkningen hvert minutt bestemmes av tre påfølgende signaler og det gis kun verbale advarsler slik at den enkelte kan ta igjen farten under testen. Hvis personen ikke er i stand til å fortsette testen (når maksimal hjertefrekvens, smerte, SpO2-verdi <80 % ekstrem dyspné, tretthet), avsluttes testen og avstanden registreres.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Gyldigheten av den inkrementelle skytteltesten vil bli bestemt ved 6 minutters gangtest. Testen utføres i en tretti meter lang korridor. Avstanden gått over 30 meter i 6 minutter registreres. Hjertefrekvens, dyspnénivå ved hjelp av Borg-skalaen, blodtrykk og oksyhemoglobinmetning kan bestemmes før og etter testen.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
  • Hovedetterforsker: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
  • Studieleder: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
  • Studieleder: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
  • Hovedetterforsker: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere