成人の進行性近視における最も優れたレンズ装用量 (SWAP)

これは、北アイルランドのコールレーンにあるアルスター大学で実施される、クロスオーバーを伴う2年間の前向き無作為化対眼対照試験です。 この試験では、18～40歳の成人の近視の進行に対するEssilor Stellestの近視管理眼鏡レンズの有効性を評価します。 参加者は自分自身のコントロールとして行動し、片方の目の前にステレストレンズを装着し、もう一方の目の前に単焦点レンズを装着します。 12 か月の訪問では、レンズの割り当てが両眼にクロスオーバーされ、さらに 12 か月間装用されます。 Stellest を利き目に最初に装着するか、非利き目に最初に装着するかのランダム化は、並べ替えブロック デザインを使用して実行されます。

参加者は、研究用眼鏡を1日あたり少なくとも12時間、週に6日間着用するように求められます。 試用期間中は、他の形式の近視管理用眼鏡やコンタクトレンズを着用することはできません。 2年後のレビューでは、研究結果に応じて、参加者は両目にステレストレンズを継続するか、両目に単焦点眼鏡に戻すかの選択肢が与えられます。 ステレストレンズ（両眼）の装用を継続する参加者は、成人近視におけるステレスト装用の許容性を調査するために、1か月後に連絡されます。

参加者はベースラインでスクリーニングを受け、参加基準を満たしていることを確認します。 参加者は、これまでに病院の眼科に行ったことがあるか、または検眼医から目の病気があると言われたことがあるかどうか尋ねられます。 目の健康状態を確認するために、ベースラインで眼底画像と細隙灯検査も行われます。 調節麻痺性屈折および眼軸長は、それぞれ新日本 NVision-K 5001 および IOLMaster 700 を使用して、ベースライン、6 か月および 12 か月後に測定されます。 調節麻痺は、1% トロピカミドを 5 分間隔で 2 滴滴下することで誘発されます。 点眼後の涙点閉塞は、全身吸収を減らすために適用されます。

12か月で交叉が起こります。 調節麻痺性屈折および眼軸長のさらなる評価は、クロスオーバー後6か月（18か月の来院）および12か月（24か月の来院）後に行われます。 治療に対するより良い反応に関連するパラメーターを知らせ、研究用眼鏡の着用中に視覚機能が適切に維持されることを確認するために、以下の追加の測定も行われます。 これらの測定はベースラインとクロスオーバーで行われます。

• 近方視力と遠方視力は、33cmと3mの密集したlogMAR文字チャートを使用して測定されます。
• 調節機能は、UC-Cube を使用した動的網膜鏡検査によって評価されます。
• 両眼視機能は、遠方および近方のプリズム カバー テストを使用して評価されます。
• 視野はハンフリー閾値上スクリーニング検査を使用して評価されます。
• 周辺屈折は鼻側と側頭側で 30 度で測定されます。
• 脈絡膜の厚さは、Heidelberg Spectralis を使用した 6 放射状スキャンを使用して測定されます。
• 参加者がペアアイコントロール条件に耐えられるかどうかを確認するため、研究用眼鏡の収集から 1 週間後に電話で視覚的快適性が調査されます。