Port de lentilles Stellest chez les myopes progressives adultes (SWAP)

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, contrôlé par paires d'yeux avec croisement qui sera mené à l'Université d'Ulster, Coleraine, Irlande du Nord. L'essai évaluera l'efficacité des verres de lunettes Essilor Stellest pour la gestion de la myopie sur la progression de la myopie chez les adultes âgés de 18 à 40 ans. Les participants agiront comme leur propre contrôle, portant une lentille Stellest devant un œil et une lentille unifocale devant l'autre œil. Lors de la visite de 12 mois, l'attribution des lentilles sera croisée entre les yeux et portée pendant 12 mois supplémentaires. La randomisation pour savoir si Stellest sera porté en premier dans l'œil dominant ou non dominant sera effectuée en utilisant une conception en blocs permutés.

Il sera demandé aux participants de porter les lunettes d'étude pendant au moins 12 heures par jour, 6 jours par semaine. Aucune autre forme de lunettes de gestion de la myopie ou de lentilles de contact ne sera portée pendant la période d'essai. Lors de l'examen de deux ans, les participants auront la possibilité de continuer à porter les lentilles Stellest dans les deux yeux ou de revenir aux lunettes unifocales dans les deux yeux, en fonction des résultats de l'étude. Les participants qui continuent à porter des lentilles Stellest (de manière binoculaire) seront contactés après un mois pour étudier l'acceptabilité du port de Stellest chez les myopes adultes.

Les participants seront sélectionnés au départ pour s'assurer qu'ils répondent aux critères d'inclusion. Il sera demandé aux participants s'ils ont déjà fréquenté le service ophtalmologique de l'hôpital ou si leurs optométristes leur ont dit qu'ils souffraient d'une maladie oculaire. Des images du fond d'œil et un examen à la lampe à fente seront également effectués au départ pour confirmer la santé oculaire. La réfraction cycloplégique et la longueur axiale seront mesurées au départ, à 6 mois et 12 mois à l'aide du Shin-Nippon NVision-K 5001 et de l'IOLMaster 700 respectivement. La cycloplégie sera induite par deux gouttes de tropicamide à 1% séparées de 5 minutes. Une occlusion ponctuelle après l'instillation de la goutte sera appliquée pour réduire l'absorption systémique.

A 12 mois, le crossover aura lieu. Une évaluation plus approfondie de la réfraction cycloplégique et de la longueur axiale sera réalisée 6 mois (visite de 18 mois) et 12 mois (visite de 24 mois) après le croisement. Les mesures supplémentaires suivantes seront également effectuées pour informer les paramètres associés à une meilleure réponse au traitement et pour garantir que la fonction visuelle reste adéquate pendant le port des lunettes d'étude. Ces mesures seront prises au départ et au croisement.

• L'acuité visuelle de près et de loin sera mesurée à l'aide d'un tableau de lettres logMAR encombré à 33 cm et 3 m
• La fonction accommodative sera évaluée par rétinoscopie dynamique à l'aide de l'UC-Cube
• La binocularité sera évaluée à l'aide d'un test de couverture de prisme à distance et proche
• Le champ de vision sera évalué à l'aide d'un test de dépistage supra-seuil de Humphrey
• La réfraction périphérique sera mesurée à 30 degrés nasalement et temporellement
• L'épaisseur de la choroïde sera mesurée à l'aide d'un balayage six radiaux à l'aide du Heidelberg Spectralis
• Le confort visuel sera étudié par téléphone une semaine après la collecte des lunettes de l'étude pour garantir que les participants tolèrent la condition de contrôle des yeux jumelés.