Stellest Lens Wear i Adult Progressing Myopes (SWAP)

Dette er et 2-årigt, prospektivt, randomiseret, parret øje kontrolleret forsøg med cross-over, som vil blive udført på Ulster University, Coleraine, Nordirland. Forsøget vil evaluere effektiviteten af ​​Essilor Stellest brilleglas til behandling af nærsynethed på progressionen af ​​nærsynethed hos voksne i alderen 18-40 år. Deltagerne vil fungere som deres egen kontrol, idet de bærer en Stellest-linse foran det ene øje og en enkelt synslinse foran det andet øje. Ved det 12-måneders besøg vil linsetildelingen blive krydset mellem øjnene og bæres i yderligere 12 måneder. Randomisering af, om Stellest vil blive båret i det dominerende eller ikke-dominante øje først, vil blive udført ved hjælp af permuteret blokdesign.

Deltagerne vil blive bedt om at bære studiebrillerne i mindst 12 timer om dagen, 6 dage om ugen. Ingen anden form for briller til behandling af nærsynethed eller kontaktlinser vil blive båret i løbet af prøveperioden. Ved den toårige gennemgang vil deltagerne få mulighed for at fortsætte med Stellest-linser i begge øjne eller vende tilbage til enkeltsynsbriller på begge øjne afhængigt af undersøgelsens resultater. De deltagere, der fortsætter med at bære Stellest-linser (kikkert) vil blive kontaktet efter en måned for at undersøge accepten af ​​Stellest-brug hos voksne myopes.

Deltagerne vil blive screenet ved baseline for at sikre, at de opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive spurgt, om de nogensinde har deltaget i hospitalets øjenservice eller har fået at vide, at de har en øjensygdom af deres optometrister. Fundusbilleder og spaltelampeundersøgelse vil også blive udført ved baseline for at bekræfte øjensundhed. Cycloplegisk refraktion og aksial længde vil blive målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder ved hjælp af henholdsvis Shin-Nippon NVision-K 5001 og IOLMaster 700. Cycloplegia vil blive induceret af to dråber 1% tropicamid adskilt af 5 minutter. Punktal okklusion efter inddrypning af dråben vil blive anvendt for at reducere systemisk absorption.

Efter 12 måneder vil crossoveren finde sted. En yderligere vurdering af cykloplegisk refraktion og aksial længde vil blive udført 6 måneder (18 måneders besøg) og 12 måneder (24 måneders besøg) efter crossoveren. Følgende yderligere målinger vil også blive foretaget for at informere om parametre, der er forbundet med bedre respons på behandlingen, og for at sikre, at synsfunktionen forbliver tilstrækkelig, mens du bærer undersøgelsesbrillerne. Disse målinger vil blive taget ved baseline og crossover.

• Nær- og afstandssynsstyrke vil blive målt ved hjælp af et overfyldt logMAR bogstavkort på 33 cm og 3m
• Accommodative funktion vil blive vurderet ved hjælp af dynamisk retinoskopi ved hjælp af UC-Cube
• Kikkert vil blive vurderet ved hjælp af afstand og nær prisme dækningstest
• Synsfeltet vil blive vurderet ved hjælp af en Humphrey suprathreshold screeningtest
• Perifer refraktion vil blive målt ved 30 grader nasalt og temporalt
• Choroidal tykkelse vil blive målt ved hjælp af en seks radial scanning ved hjælp af Heidelberg Spectralis
• Visuel komfort vil blive undersøgt telefonisk en uge efter afhentning af undersøgelsesbrillerne for at sikre, at deltagerne tolererer tilstanden til kontrol med parrede øjne