Stellest Lens Wear i Adult Progressing Myopes (SWAP)

Detta är en 2-årig, prospektiv, randomiserad, parögonkontrollerad studie med cross-over som kommer att genomföras vid Ulster University, Coleraine, Nordirland. Studien kommer att utvärdera effektiviteten av Essilor Stellest glasögonglasögonglasögon för närsynthet hos vuxna i åldern 18-40 år. Deltagarna kommer att fungera som sin egen kontroll, bära en Stellest-lins framför ena ögat och en enda synlins framför det andra ögat. Vid det 12 månader långa besöket kommer linstilldelningen att korsas över mellan ögonen och bäras i ytterligare 12 månader. Randomisering av om Stellest kommer att bäras i det dominanta eller icke-dominanta ögat först kommer att utföras med hjälp av permuterad blockdesign.

Deltagarna kommer att uppmanas att bära studieglasögonen i minst 12 timmar per dag, 6 dagar i veckan. Inga andra former av glasögon för behandling av närsynthet eller kontaktlinser kommer att användas under försöksperioden. Vid den tvååriga genomgången kommer deltagarna att ges möjlighet att fortsätta med Stellest-linser i båda ögonen eller återgå till ensynsglasögon på båda ögonen beroende på resultaten av studien. De deltagare som fortsätter att bära Stellest-linser (kikare) kommer att kontaktas efter en månad för att undersöka acceptansen av Stellest-bruk hos vuxna myopes.

Deltagarna kommer att screenas vid baslinjen för att säkerställa att de uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att tillfrågas om de någonsin har besökt sjukhusets ögontjänst eller har fått höra att de har en ögonsjukdom av sina optiker. Fundusbilder och spaltlampsundersökning kommer också att utföras vid baslinjen för att bekräfta ögonhälsa. Cykloplegisk refraktion och axiell längd kommer att mätas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader med Shin-Nippon NVision-K 5001 respektive IOLMaster 700. Cykloplegi kommer att induceras av två droppar 1% tropicamid separerade med 5 minuter. Punktlig ocklusion efter instillation av droppen kommer att tillämpas för att minska systemisk absorption.

Vid 12 månader kommer övergången att äga rum. En ytterligare bedömning av cykloplegisk refraktion och axiell längd kommer att utföras 6 månader (18 månaders besök) och 12 månader (24 månaders besök) efter övergången. Följande ytterligare mätningar kommer också att göras för att informera om parametrar som är associerade med bättre svar på behandlingen och för att säkerställa att synfunktionen förblir adekvat när du bär studieglasögonen. Dessa mätningar kommer att göras vid baslinje och överkorsning.

• Synskärpa på nära och avstånd kommer att mätas med hjälp av ett fullsatt logMAR-bokstavsdiagram på 33 cm och 3 m
• Accommodativ funktion kommer att bedömas med hjälp av dynamisk retinoskopi med UC-kuben
• Kikare kommer att bedömas med hjälp av avstånds- och näraprisma-täckningstest
• Synfältet kommer att bedömas med ett Humphrey suprathreshold screeningtest
• Perifer refraktion kommer att mätas vid 30 grader nasalt och temporärt
• Choroidal tjocklek kommer att mätas med hjälp av en sex radiell skanning med Heidelberg Spectralis
• Visuell komfort kommer att undersökas per telefon en vecka efter insamling av studieglasögonen för att säkerställa att deltagarna tolererar kontrolltillståndet med parade ögon