Bestes Linsentragen bei fortschreitender Myopie bei Erwachsenen (SWAP)

Hierbei handelt es sich um eine zweijährige, prospektive, randomisierte, kontrollierte Paar-Augen-Studie mit Crossover, die an der Ulster University, Coleraine, Nordirland, durchgeführt wird. In der Studie wird die Wirksamkeit der Myopie-Management-Brillengläser von Essilor Stellest auf das Fortschreiten der Myopie bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren untersucht. Die Teilnehmer fungieren als ihre eigene Kontrolle und tragen eine Stellest-Linse vor einem Auge und eine Einstärkenlinse vor dem anderen Auge. Beim 12-monatigen Besuch wird die Linsenzuteilung zwischen den Augen vertauscht und weitere 12 Monate getragen. Die Randomisierung, ob Stellest zuerst auf dem dominanten oder nicht-dominanten Auge getragen wird, erfolgt mithilfe eines permutierten Blockdesigns.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Studienbrille mindestens 12 Stunden am Tag, 6 Tage pro Woche zu tragen. Während der Probezeit werden keine anderen Brillen oder Kontaktlinsen zur Kurzsichtigkeitsbehandlung getragen. Bei der zweijährigen Überprüfung wird den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben, je nach den Ergebnissen der Studie weiterhin Stellest-Linsen auf beiden Augen zu tragen oder auf beiden Augen auf Einstärkenbrillen umzusteigen. Diejenigen Teilnehmer, die weiterhin Stellest-Linsen (binokular) tragen, werden nach einem Monat kontaktiert, um die Akzeptanz des Tragens von Stellest-Linsen bei Erwachsenen mit Kurzsichtigkeit zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn überprüft, um sicherzustellen, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie jemals einen Augenarztbesuch im Krankenhaus besucht haben oder ob ihr Optiker ihnen mitgeteilt hat, dass sie an einer Augenerkrankung leiden. Zu Beginn werden auch Fundusbilder und eine Spaltlampenuntersuchung durchgeführt, um die Augengesundheit zu bestätigen. Die zykloplegische Refraktion und die axiale Länge werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten mit dem Shin-Nippon NVision-K 5001 bzw. IOLMaster 700 gemessen. Zykloplegie wird durch zwei Tropfen 1 % Tropicamid im Abstand von 5 Minuten induziert. Nach dem Einträufeln des Tropfens wird ein punktueller Verschluss angewendet, um die systemische Absorption zu verringern.

Nach 12 Monaten findet der Crossover statt. Eine weitere Beurteilung der zykloplegischen Refraktion und der axialen Länge wird 6 Monate (18-monatiger Besuch) und 12 Monate (24-monatiger Besuch) nach dem Crossover durchgeführt. Die folgenden zusätzlichen Messungen werden ebenfalls durchgeführt, um Parameter zu ermitteln, die mit einem besseren Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind, und um sicherzustellen, dass die Sehfunktion beim Tragen der Studienbrille ausreichend bleibt. Diese Messungen werden zu Studienbeginn und beim Crossover durchgeführt.

• Die Sehschärfe in der Nähe und in der Ferne wird mithilfe einer überfüllten logMAR-Buchstabenkarte bei 33 cm und 3 m gemessen
• Die Akkommodationsfunktion wird mittels dynamischer Retinoskopie mit dem UC-Cube beurteilt
• Die Binokularität wird anhand eines Fern- und Nahprismenabdeckungstests beurteilt
• Das Sichtfeld wird mithilfe eines Humphrey-Screening-Tests über der Schwelle beurteilt
• Die periphere Refraktion wird bei 30 Grad nasal und temporär gemessen
• Die Aderhautdicke wird mithilfe eines sechsradialen Scans mit dem Heidelberg Spectralis gemessen
• Der Sehkomfort wird eine Woche nach Abholung der Studienbrille telefonisch überprüft, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Bedingung der Paaraugenkontrolle tolerieren