Nejstarší opotřebení čoček u dospělých progresivních myopů (SWAP)

Toto je 2letá, prospektivní, randomizovaná, zkřížená studie s párovým okem, která bude provedena na Ulster University, Coleraine, Severní Irsko. Studie vyhodnotí účinnost brýlových čoček Essilor Stellest pro léčbu myopie na progresi myopie u dospělých ve věku 18-40 let. Účastníci se budou chovat jako vlastní kontrola, budou nosit čočku Stellest před jedním okem a čočku s jedním zrakem před druhým okem. Při 12měsíční návštěvě se alokace čočky překříží mezi očima a nosí se dalších 12 měsíců. Randomizace toho, zda bude Stellest nejprve nošena na dominantním nebo nedominantním oku, bude provedena pomocí permutovaného blokového designu.

Účastníci budou požádáni, aby nosili studijní brýle alespoň 12 hodin denně, 6 dní v týdnu. Během zkušební doby se nebudou nosit žádné jiné brýle pro léčbu krátkozrakosti ani kontaktní čočky. Na dvouletém přezkumu dostanou účastníci možnost pokračovat v používání čoček Stellest na obou očích nebo se vrátit k jednoohniskovým brýlím na obě oči v závislosti na výsledcích studie. Ti účastníci, kteří nadále nosí čočky Stellest (binokulárně), budou po jednom měsíci kontaktováni, aby prozkoumali přijatelnost nošení čoček Stellest u dospělých krátkozrakých.

Účastníci budou na začátku prověřováni, aby se zajistilo, že splňují kritéria pro zařazení. Účastníci budou dotázáni, zda někdy navštívili oční službu v nemocnici nebo jim jejich optometrista řekl, že mají oční onemocnění. Na začátku budou také provedeny snímky očního pozadí a vyšetření štěrbinovou lampou, aby se potvrdilo zdraví očí. Cykloplegická refrakce a axiální délka budou měřeny na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců pomocí Shin-Nippon NVision-K 5001 a IOLMaster 700, v tomto pořadí. Cykloplegie bude vyvolána dvěma kapkami 1% tropikamidu s odstupem 5 minut. Po nakapání kapky bude aplikována okluze punkce, aby se snížila systémová absorpce.

Po 12 měsících dojde ke zkřížení. Další hodnocení cykloplegické refrakce a axiální délky bude provedeno 6 měsíců (18měsíční návštěva) a 12 měsíců (24měsíční návštěva) po crossoveru. Následující dodatečná měření budou také provedena za účelem informování o parametrech, které jsou spojeny s lepší odpovědí na léčbu, a k zajištění toho, aby zraková funkce zůstala adekvátní při nošení studijních brýlí. Tato měření budou provedena na základní linii a přechodu.

• Zraková ostrost na blízko a na dálku bude měřena pomocí přeplněné tabulky logMAR ve vzdálenosti 33 cm a 3 m
• Akomodační funkce bude hodnocena pomocí dynamické retinoskopie pomocí UC-Cube
• Binokularita bude hodnocena pomocí testu pokrytí hranolu na dálku a na blízko
• Zorné pole bude hodnoceno pomocí Humphreyho nadprahového screeningového testu
• Periferní refrakce bude měřena při 30 stupních nazálně a časově
• Tloušťka cévnatky bude měřena pomocí šestipaprskového skenování pomocí Heidelberg Spectralis
• Zrakový komfort bude zjišťován telefonicky jeden týden po vyzvednutí studijních brýlí, aby bylo zajištěno, že účastníci tolerují stav kontroly páru očí