Stellest-linsebruk hos voksne myopes (SWAP)

Dette er en 2-årig, prospektiv, randomisert, paret øyekontrollert studie med cross-over som vil bli utført ved Ulster University, Coleraine, Nord-Irland. Forsøket vil evaluere effekten av brilleglass til behandling av Essilor Stellest nærsynthet på utviklingen av nærsynthet hos voksne i alderen 18-40 år. Deltakerne vil fungere som sin egen kontroll, med en Stellest-linse foran det ene øyet og en enkelt synslinse foran det andre øyet. Ved det 12-måneders besøket vil linsetildelingen krysses mellom øynene og bæres i ytterligere 12 måneder. Randomisering av om Stellest skal brukes i det dominerende eller ikke-dominante øyet først, vil bli utført ved bruk av permutert blokkdesign.

Deltakerne vil bli bedt om å bruke studiebrillene i minst 12 timer per dag, 6 dager i uken. Ingen annen form for briller for nærsynthet eller kontaktlinser vil bli brukt i løpet av prøveperioden. Ved den toårige gjennomgangen vil deltakerne få muligheten til å fortsette med Stellest-linser på begge øyne eller gå tilbake til enkeltsynsbriller på begge øyne, avhengig av resultatene av studien. De deltakerne som fortsetter å bruke Stellest-linser (kikkert) vil bli kontaktet etter en måned for å undersøke akseptabiliteten av Stellest-bruk hos voksne myopes.

Deltakerne vil bli screenet ved baseline for å sikre at de oppfyller inkluderingskriteriene. Deltakerne vil bli spurt om de noen gang har deltatt på sykehusets øyetjeneste eller har blitt fortalt at de har en øyelidelse av optometristene sine. Fundusbilder og spaltelampeundersøkelse vil også bli utført ved baseline for å bekrefte øyehelse. Sykloplegisk refraksjon og aksial lengde vil bli målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder ved bruk av henholdsvis Shin-Nippon NVision-K 5001 og IOLMaster 700. Cycloplegia vil bli indusert av to dråper 1 % tropicamid adskilt med 5 minutter. Punktlig okklusjon etter instillasjon av dråpen vil bli brukt for å redusere systemisk absorpsjon.

Etter 12 måneder vil overgangen finne sted. En ytterligere vurdering av cykloplegisk refraksjon og aksial lengde vil bli utført 6 måneder (18 måneders besøk) og 12 måneder (24 måneders besøk) etter crossoveren. Følgende tilleggsmålinger vil også bli gjort for å informere om parametere som er assosiert med bedre respons på behandling og for å sikre at synsfunksjonen forblir tilstrekkelig mens du bruker studiebrillene. Disse målingene vil bli tatt ved baseline og crossover.

• Synsskarphet på nær og avstand vil bli målt ved hjelp av et overfylt logMAR bokstavdiagram på 33 cm og 3m
• Akkomodativ funksjon vil bli vurdert ved hjelp av dynamisk retinoskopi ved bruk av UC-kuben
• Kikkert vil bli vurdert ved hjelp av avstands- og nærprismedekningstest
• Synsfeltet vil bli vurdert ved hjelp av en Humphrey suprathreshold screeningtest
• Perifer refraksjon vil bli målt ved 30 grader nasalt og temporalt
• Koroidal tykkelse vil bli målt ved hjelp av en seks radial skanning ved bruk av Heidelberg Spectralis
• Visuell komfort vil bli undersøkt på telefon en uke etter innsamling av studiebrillene for å sikre at deltakerne tolererer kontrolltilstanden med paret øye