成人进展性近视佩戴最佳镜片 (SWAP)

这是一项为期 2 年、前瞻性、随机、双眼交叉对照试验，将在北爱尔兰科尔雷恩的阿尔斯特大学进行。 该试验将评估 Essilor Stellest 近视管理眼镜镜片对 18-40 岁成年人近视进展的功效。 参与者将充当自己的对照，在一只眼睛前面佩戴 Stellest 镜片，在另一只眼睛前面佩戴单光镜片。 在 12 个月的访视中，镜片分配将在眼睛之间交叉分配，并再佩戴 12 个月。 将使用排列块设计来随机决定是否首先在主眼或非主眼中佩戴 Stellest。

参与者将被要求每周 6 天、每天至少佩戴研究眼镜 12 小时。 试用期间不得佩戴其他形式的近视管理眼镜或隐形眼镜。 在为期两年的审查中，参与者将可以选择继续双眼佩戴 Stellest 镜片或恢复双眼单光眼镜，具体取决于研究结果。 我们将在一个月后联系那些继续佩戴 Stellest 镜片（双眼）的参与者，以调查成人近视患者佩戴 Stellest 镜片的可接受性。

将对参与者进行基线筛选，以确保他们符合纳入标准。 参与者将被询问是否曾经去过医院眼科服务或被验光师告知他们患有眼睛疾病。 还将在基线时进行眼底图像和裂隙灯检查，以确认眼睛健康状况。 将分别使用 Shin-Nippon NVision-K 5001 和 IOLMaster 700 在基线、6 个月和 12 个月时测量散瞳验光和眼轴长度。 间隔 5 分钟滴两滴 1% 托吡卡胺可引起睫状肌麻痹。 滴注后将进行泪点封闭以减少全身吸收。

12 个月时，将发生交叉。 交叉后 6 个月（18 个月访视）和 12 个月（24 个月访视）将进行散瞳验光和眼轴长度的进一步评估。 还将进行以下附加测量，以告知与更好的治疗反应相关的参数，并确保佩戴研究眼镜时视觉功能保持充足。 这些测量将在基线和交叉处进行。

• 将使用拥挤的 logMAR 字母图在 33cm 和 3m 处测量近视力和远视力
• 将使用 UC-Cube 进行动态检影检查来评估调节功能
• 将使用远用和近用棱镜覆盖测试来评估双眼视力
• 将使用汉弗莱阈上筛选测试来评估视野
• 周边屈光度将在鼻侧和颞侧 30 度处测量
• 将使用 Heidelberg Spectralis 进行六径向扫描来测量脉络膜厚度
• 收集研究眼镜一周后将通过电话调查视觉舒适度，以确保参与者能够忍受配对眼控制条件