シェーグレン関連ドライアイ疾患の治療のための RHPRG4

包含基準:

1. 対象年齢は18～75歳。
2. 以前にシェーグレン症候群と診断された被験者
3. シェーグレン関連のドライアイ疾患と少なくとも3か月診断された被験者（ドライアイの治療のために現在人工涙液を使用している）
4. VAS 眼乾燥症 (100 点スケール) スコア ≥ 45 mm;
5. 最もパフォーマンスの悪い眼の浸透圧≧ 312 mOsm/L。
6. すべてのインフォームド・コンセント要件を満たす被験者のみが研究に参加することができます。

除外基準:

診断と除外の主な基準:

1. どちらかの目に活動性の眼感染症の証拠がある。
2. 重度の結膜弛緩症、SLK、輪部幹細胞欠損症、アレルギー性結膜炎、GPC、AKC、前基底膜ジストロフィー、再発性角膜びらん、神経栄養性角膜炎を含むがこれらに限定されない、いずれかの眼のドライアイに関連しない眼表面疾患の病歴または存在。 PCED、露出角膜炎、中等度から重度の眼瞼炎。
3. -研究登録前30日以内のいずれかの眼の眼科手術（レーザーまたは屈折矯正手術を含む）の病歴。 眼科手術は治験治療期間中は許可されず、待機的眼科手術は追跡期間中に計画すべきではありません。
4. - 研究治療またはその評価の有効性を著しく妨げる可能性がある、研究結果の解釈を妨げる可能性がある、または研究訪問スケジュールに適合しないと研究者によって判断される可能性がある、眼または全身の障害または症状の存在または病歴。または裁判手続きの実施（例： 眼の外傷、進行性または変性性の角膜状態、ぶどう膜炎、全身性感染症）、またはドライアイ疾患を誘発することが知られている研究期間中の全身薬の開始または中止。
5. 研究の成分の1つまたは治療薬に対する既知の過敏症;
6. -現在の研究と同時に、またはスクリーニング/ベースライン訪問から14日以内に別の臨床研究に参加した。
7. 薬物、投薬、アルコールの乱用または中毒の病歴。
8. 妊娠の可能性のある女性（避妊手術を受けていない女性、または閉経後少なくとも1年が経過している女性）は、以下の条件のいずれかに該当する場合、研究への参加から除外されます。
9. 現在妊娠中、または、
10. スクリーニング/ベースライン来院時の尿妊娠検査で陽性結​​果が出た、または、
11. 研究治療期間の全期間中および研究治療期間後30日間に妊娠する予定がある、または、
12. 授乳中、または、
13. 治験治療期間の全期間中および治験治療期間後 30 日間、ホルモン避妊薬 - 経口、埋め込み、経皮、注射および/または機械的バリア法などの非常に効果的な避妊手段を使用する意思がない。