甲状腺髄様がん患者における68Ga-MGS5と68Ga-DOTATATE PET/CTの直接比較研究
2024年7月21日 更新者：Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
甲状腺髄様がん患者における68Ga-MGS5と68Ga-DOTATATE PET/CTの直接比較研究：前向き研究
コレシストキニン 2 (CCK2) 受容体は、MTC 症例の 90% 以上で過剰発現されており、前臨床研究では 68Ga-MGS5 (CCK2 を標的とする) が生体内で良好な安定性を示し、MTC の診断と病期分類に有望であることが示されています。
この前向き研究では、MTC 原発巣、リンパ節転移、遠隔転移に対する 68Ga-MGS5 と 68Ga-DOTATATE の診断効果を比較し、MTC の臨床病期分類 (TNM 病期分類) に対する 68Ga-MGS5 PET/CT の効果を調査します。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2023年6月以降に福建医科大学第一病院に通院したMTCの疑いのある患者およびMTC再発患者20人を登録することが計画されていた。
各患者は 1 週間以内に PET/CT 検査を完了し、68Ga-DOTATATE PET/CT 全身検査 1 回と 68Ga-MGS5 PET/CT 全身検査 2 回（それぞれ注射後 1 時間と 2 時間）を完了しました。
CCK2免疫組織化学的染色および原発巣およびリンパ節転移の発現スコアリングも実施した。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jieling zheng
- 電話番号：86-599-87981619
- メール：775304265@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weibing Miao
- 電話番号：86-0591-87981618
- メール：miaoweibing@126.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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コンタクト：
- Weibing Miao, MD
- 電話番号：+86 591 87981618
- メール：miaoweibing@126.com
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コンタクト：
- Zhenying Chen, MB
- 電話番号：+86 591 87981619
- メール：714144972@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず、年齢が18歳以上80歳以下の患者。
- MTCの診断を裏付ける病理所見のある患者
- MTC再発患者
- 署名された書面による同意書
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性患者
- 閉所恐怖症の患者
- 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者は 68Ga-MGS5 PET/CTF および 68Ga-DOTATATE PET/CT を受けます。
MTC患者は、1週間以内に68Ga-DOTATATE PET/CTイメージング、68Ga-MGS5の1回注射、および注射後1時間および2時間後に2回のPET/CTスキャンを受けました。
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各患者は 68Ga-DOTATATE (2～4 mCi) を 1 回静脈内注射され、注射後 40～60 分後に PET/CT スキャンを受けました。
または、68Ga-MGS5 を 1 回静脈内注射し、注射後 1 時間後と 2 時間後に 2 回の PET/CT スキャンを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUVmax と SUVpeak
時間枠：学習完了まで、平均2年
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68Ga-MGS5 および 68Ga-DOTATATE スキャンで検出された病変および識別可能な臓器の SUVmean および SUVpeak の決定。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫組織化学
時間枠：学習完了まで、平均2年
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原発転移およびリンパ節転移をCCK2免疫組織化学で染色し、スコア化した。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weibing Miao、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月21日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月21日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月21日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。