갑상선 수질암종 환자를 대상으로 한 68Ga-MGS5와 68Ga-DOTATATE PET/CT의 직접 비교 연구
2024년 7월 21일 업데이트: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
갑상선 수질암종 환자를 대상으로 한 68Ga-MGS5 대 68Ga-DOTATATE PET/CT의 직접 비교 연구: 전향적 연구
콜레시스토키닌-2(CCK2) 수용체는 MTC 사례의 90% 이상에서 과발현되며, 전임상 연구에 따르면 68Ga-MGS5(CCK2를 표적으로 함)는 생체 내에서 우수한 안정성을 가지며 MTC의 진단 및 병기 결정에 유망한 것으로 나타났습니다.
본 전향적 연구에서는 68Ga-MGS5와 68Ga-DOTATATE의 MTC 원발 병소, 림프절 전이, 원격 전이에 대한 진단 효과를 비교하고, 68Ga-MGS5 PET/CT가 MTC의 임상 병기(TNM 병기 설정)에 미치는 영향을 탐색합니다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2023년 6월부터 Fujian Medical University 제1병원에 입원한 MTC 및 MTC 재발이 의심되는 환자 20명을 등록할 계획이었습니다.
각 환자는 1주 이내에 PET/CT 검사를 완료했으며, 68Ga-DOTATATE PET/CT 전신 검사 1회와 68Ga-MGS5 PET/CT 전신 검사 2회(주사 후 각각 1시간 및 2시간)를 완료했습니다.
CCK2 면역조직화학적 염색 및 원발성 병소 및 림프절 전이의 발현 채점도 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jieling zheng
- 전화번호: 86-599-87981619
- 이메일: 775304265@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Weibing Miao
- 전화번호: 86-0591-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
연구 장소
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86 591 87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
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연락하다:
- Zhenying Chen, MB
- 전화번호: +86 591 87981619
- 이메일: 714144972@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 18세 이상 80세 이하의 환자.
- MTC 진단을 확정하는 병리학적 소견이 있는 환자
- MTC 재발 환자
- 서명된 서면 동의
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- 밀실공포증 행동을 보이는 환자
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 68Ga-MGS5 PET/CTF 및 68Ga-DOTATATE PET/CT를 받게 됩니다.
MTC 환자들은 1주일 이내에 68Ga-DOTATATE PET/CT 영상과 68Ga-MGS5의 단일 주사, 주사 후 1시간과 2시간 후에 2회의 PET/CT 스캔을 받았습니다.
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각 환자는 68Ga-DOTATATE(2~4mCi)를 정맥 주사한 후 40~60분 후에 PET/CT 스캔을 받았습니다.
또는 68Ga-MGS5를 1회 정맥 주사하고 주사 후 각각 1시간과 2시간에 PET/CT 스캔을 2회 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUVmax와 SUVpeak
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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68Ga-MGS5 및 68Ga-DOTATATE 스캔에서 감지된 병변과 식별 가능한 기관에 대한 SUVmean 및 SUVpeak를 결정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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원발성 및 림프절 전이를 CCK2 면역조직화학으로 염색하고 점수를 매겼습니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weibing Miao, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FirstAHFujian-68Ga-MGS5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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