Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-MGS5 vs. 68Ga-DOTATATE PET/CT-tutkimus potilailla, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä

sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-MGS5 vs. 68Ga-DOTATATE PET/CT-tutkimus potilailla, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä: tuleva tutkimus

Kolekystokiniini-2 (CCK2) -reseptori yliekspressoituu yli 90 %:ssa MTC-tapauksista, ja prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että 68Ga-MGS5:llä (kohdistava CCK2) on hyvä stabiilisuus in vivo ja se on lupaava MTC-diagnoosissa ja -vaiheen määrittämisessä. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa verrataan 68Ga-MGS5:n ja 68Ga-DOTATATE:n diagnostisia vaikutuksia MTC:n primaarisiin pesäkkeisiin, imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin ja etäpesäkkeisiin ja tutkitaan 68Ga-MGS5 PET/CT:n vaikutusta MTC:n kliiniseen vaiheeseen (TNM-vaihe). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 20 potilasta, joilla epäillään MTC:n ja MTC:n uusiutumista ja jotka osallistuivat Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen sairaalaan kesäkuusta 2023 alkaen. Jokainen potilas suoritti PET/CT-tutkimuksen viikon sisällä, yhden 68Ga-DOTATATE PET/CT -kokokehotutkimuksen ja kaksi 68Ga-MGS5 PET/CT -kokokehotutkimusta (1 tunti ja 2 tuntia injektion jälkeen). CCK2-immunohistokemiallinen värjäys ja primaaristen pesäkkeiden ja imusolmukemetastaasien ilmentymispisteytys suoritettiin myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: jieling zheng
  • Puhelinnumero: 86-599-87981619
  • Sähköposti: 775304265@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenying Chen, MB
          • Puhelinnumero: +86 591 87981619
          • Sähköposti: 714144972@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kumpaakin sukupuolta, iältään ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta.
  • Potilaat, joilla on MTC-diagnoosin vahvistavia patologisia löydöksiä
  • Potilaat, joilla MTC uusiutuu
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat
  • Potilaat, joilla on klaustrofobinen käyttäytyminen
  • Tutkimuksen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaille tehdään 68Ga-MGS5 PET/CTF ja 68Ga-DOTATATE PET/CT
MTC-potilaat saivat 68Ga-DOTATATE PET/CT-kuvauksen ja yhden injektion 68Ga-MGS5:tä ja kaksi PET/CT-skannausta 1 tunnin ja 2 tunnin kuluttua injektiosta viikon sisällä.
Lääke: 68Ga-MGS5
Jokainen potilas sai yhden suonensisäisen injektion 68Ga-DOTATATE (2-4 mCi) ja sille tehtiin PET/CT-skannaus 40-60 minuuttia injektion jälkeen. Tai saada yksi suonensisäinen 68Ga-MGS5-injektio ja tehdä kaksi PET/CT-skannausta 1 ja 2 tuntia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • 68Ga-DOTATATE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax ja SUVpeak
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
SUV-keskiarvon ja SUV-huipun määrittäminen havaituille vaurioille ja 68Ga-MGS5- ja 68Ga-DOTATATE-skannauksen havaittaville elimille.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immunohistokemia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Primaariset ja imusolmukkeiden etäpesäkkeet värjättiin CCK2-immunohistokemialla ja pisteytettiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Weibing Miao, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFujian-68Ga-MGS5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa