Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie badanie 68Ga-MGS5 w porównaniu z 68Ga-DOTATATE PET/CT u pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Bezpośrednie badanie 68Ga-MGS5 w porównaniu z 68Ga-DOTATATE PET/CT u pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy: badanie prospektywne

Receptor cholecystokininy-2 (CCK2) ulega nadekspresji w ponad 90% przypadków MTC, a badania przedkliniczne wykazały, że 68Ga-MGS5 (celujący w CCK2) ma dobrą stabilność in vivo i jest obiecujący w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania MTC. W tym prospektywnym badaniu porównane zostanie działanie diagnostyczne 68Ga-MGS5 i 68Ga-DOTATATE na pierwotne ogniska MTC, przerzuty do węzłów chłonnych i przerzuty odległe oraz zbadane zostanie wpływ 68Ga-MGS5 PET/CT na stopień zaawansowania klinicznego (stopień TNM) MTC .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zaplanowano włączenie 20 pacjentów z podejrzeniem MTC i nawrotu MTC, którzy byli hospitalizowani w Pierwszym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Fujian od czerwca 2023 r. Każdy pacjent ukończył badanie PET/CT w ciągu 1 tygodnia, jedno badanie całego ciała 68Ga-DOTATATE PET/CT i dwa badania całego ciała 68Ga-MGS5 PET/CT (odpowiednio 1 godzinę i 2 godziny po wstrzyknięciu). Przeprowadzono również barwienie immunohistochemiczne CCK2 i ocenę ekspresji pierwotnych ognisk i przerzutów do węzłów chłonnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci, w wieku ≥ 18 lat i ≤ 80 lat.
  • Pacjenci z objawami patologicznymi potwierdzającymi rozpoznanie RTC
  • Pacjenci z nawrotem MTC
  • Podpisana pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zachowaniem klaustrofobicznym
  • Niemożność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci zostaną poddani badaniu PET/CT 68Ga-MGS5 i 68Ga-DOTATATE PET/CT
Pacjenci z MTC otrzymali obrazowanie PET/CT 68Ga-DOTATATE i pojedyncze wstrzyknięcie 68Ga-MGS5 oraz dwa skany PET/CT 1 godzinę i 2 godziny po wstrzyknięciu w ciągu jednego tygodnia.
Lek: 68Ga-MGS5
Każdy pacjent otrzymał pojedynczy dożylny zastrzyk 68Ga-DOTATATE (2-4 mCi) i przeszedł badanie PET/CT 40-60 minut po wstrzyknięciu. Lub otrzymać jedno dożylne wstrzyknięcie 68Ga-MGS5 i poddać się dwóm skanom PET/CT odpowiednio 1 i 2 godziny po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • 68Ga-DOTATATE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUVmax i SUVpeak
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Określenie SUVmean i SUVpeak dla wykrytych zmian i dostrzegalnych narządów w skanie 68Ga-MGS5 i 68Ga-DOTATATE.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
immunohistochemia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przerzuty pierwotne i do węzłów chłonnych barwiono metodą immunohistochemiczną CCK2 i oceniano.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weibing Miao, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHFujian-68Ga-MGS5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj