血液透析患者における凍結療法適用に対する動静脈瘻穿刺関連疼痛の反応
腎臓病は腎臓の正常な機能が低下すると発生します。正常な活動の 30% 未満が長期的な状態に関連していると考えられます。 したがって、人々は血液透析 (HD) プログラムに参加する必要があります。 HD では、血液は外部の機械で濾過され、週に約 3 回行われ、断続的な血管カニューレ挿入によってアクセスが得られます。
AVF カテーテルを頻繁に挿入するため、患者はかなりの痛みを経験します。
血液透析患者は、繰り返しの穿刺により針を挿入する前に不安を感じ、90％以上の患者が穿刺中に激痛を経験します。
特に動静脈瘻（AVF）カニューレ挿入時の穿刺関連の痛みは、生活の質に重大な影響を与える要因です。
凍結療法は、動静脈瘻の穿刺に関連する痛みを軽減するためにいくつかの研究で使用されている介入の 1 つです。 これはアイスパックを使用して行うことができ、以前の研究の結果は、これらの患者の瘻孔穿刺に関連する痛みの軽減にプラスの効果があることも示しています。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患の男女 90 名を、年齢が 30 ～ 50 歳の 3 つの等しいグループ (n=30) にランダムに割り当てました。
- グループ A (患者 30 人) は、透析開始前に 5 ～ 10 分間導入され、カニューレ挿入部位にアイスパックを 20 セッション (週に 3 セッション) 適用されます。
- グループ B (患者 30 人) は、透析開始前に 5 ～ 10 分間導入され、カニューレ挿入部位の対側にアイスパックを 20 セッション (週に 3 セッション) 適用されます。
- グループＣ（３０人の患者）は対照グループであり、このグループはアイスパックを受けなかった。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Fathy El-said, Physical therapist
- 電話番号：01149120620 01205692600
- メール：saraghoneem581@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- 電話番号：01112844076 01006625054
- メール：alaamotasem@cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- 電話番号：01205692600 01006625054
- メール：alaamotasem@cu.edu.eg
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コンタクト：
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- 電話番号：01149120620 01112020504
- メール：ngwambadr@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究には30歳から50歳までの患者が含まれています。
- 痛みを適切に報告できる患者。
- 定期的に血液透析を受けている末期腎不全患者で、少なくとも週に2回、3か月以上治療を受けており、動静脈瘻を1か月以上使用している患者が研究に含まれる。
除外基準:
などの症状のある患者様
- 高齢、
- 進行した糖尿病、
- 心血管不全、
- 寒さアレルギー、
- レイノー現象、
- 神経や組織の損傷、
- 骨折、
- 心不全、
- 非協力的な患者さん、
- 認知機能障害により、痛みを適切に評価できなくなります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：動静脈瘻穿刺部への凍結療法
この患者グループは、透析開始前に 5 ～ 10 分間、カニューレ挿入部位にアイスパックを 20 回（週に 3 回）適用されます。
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ある患者グループは、透析開始前に5〜10分間、カニューレ挿入部位にアイスパックを20回（週に3回）適用されます。 2 番目のグループの患者は、透析開始前に 5 ～ 10 分間、カニューレ挿入部位の対側にアイスパックを 20 セッション (週に 3 セッション) 適用されます。 |
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アクティブコンパレータ：動静脈瘻穿刺部位の反対側への凍結療法
この患者グループは、透析開始前に 5 ～ 10 分間、カニューレ挿入部位の対側にアイスパックを 20 回（週に 3 回）適用されます。
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ある患者グループは、透析開始前に5〜10分間、カニューレ挿入部位にアイスパックを20回（週に3回）適用されます。 2 番目のグループの患者は、透析開始前に 5 ～ 10 分間、カニューレ挿入部位の対側にアイスパックを 20 セッション (週に 3 セッション) 適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール (VAS):
時間枠：視覚的なアナログスケールはベースラインで測定され、20 セッションの直後に再度測定されます。
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痛みの強さを測定するスケール。最小値は 0 で痛みがないことを意味し、最大値は 10 で最大の痛みを意味します。
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視覚的なアナログスケールはベースラインで測定され、20 セッションの直後に再度測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕運動能力テスト (AMAT)
時間枠：腕運動能力テスト (AMAT): ベースラインで測定され、20 回のセッションの直後に再度測定されます。
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腕運動能力テスト (AMAT): 上肢の機能制限を評価および定量化するために使用されます。
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腕運動能力テスト (AMAT): ベースラインで測定され、20 回のセッションの直後に再度測定されます。
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病院不安およびうつ病スケール (HADS):
時間枠：病院不安およびうつ病スケール (HADS): ベースラインで測定され、20 回のセッションの直後に再度測定されます。
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病院不安およびうつ病スケール (HADS): これは信頼性が高く有効なツールです。質問は明確で理解しやすく、アンケート項目は入院中の不安やうつ病に関する患者の問題領域をすべてカバーしていると考えられました。 各質問は 0 (障害なし) から 3 (重度の障害) の間でスコア付けされ、最大スコア 21 は最大の障害を意味し、最小スコア 0 は不安またはうつ病の障害がないことを意味します。 |
病院不安およびうつ病スケール (HADS): ベースラインで測定され、20 回のセッションの直後に再度測定されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nagwa Mohamed Badr, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Sahier Omar El-khashab, Professor、Cairo university El-kasr el-aini
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。