Risposta del dolore correlato alla puntura della fistola arterovenosa all'applicazione della crioterapia nei pazienti in emodialisi
La malattia renale si verifica quando il rene riduce la sua normale funzione, meno del 30% della normale attività è correlata a una condizione a lungo termine. Pertanto, le persone devono partecipare a un programma di emodialisi (HD). Nella MH, il sangue viene filtrato da una macchina esterna, circa tre volte a settimana, e l'accesso avviene tramite incannulamento vascolare intermittente.
I pazienti avvertono un notevole dolore a causa del frequente inserimento di cateteri AVF.
I pazienti in emodialisi sperimentano ansia prima dell'inserimento dell'ago a causa delle punture ripetute e oltre il 90% dei pazienti avverte dolore acuto durante il processo.
Il dolore correlato alla puntura durante l'incannulamento della fistola artero-venosa (AVF), in particolare, è un fattore cruciale influente sulla qualità della vita.
La crioterapia è uno degli interventi utilizzati in diversi studi per alleviare il dolore correlato alla puntura della fistola artero-venosa. Può essere effettuato utilizzando impacchi di ghiaccio e i risultati degli studi precedenti hanno mostrato i suoi effetti positivi anche sul sollievo del dolore correlato alla puntura della fistola in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Novanta pazienti maschi e femmine con malattia renale allo stadio terminale sono stati assegnati casualmente in tre gruppi uguali (n = 30), di età compresa tra 30 e 50 anni:
- Il gruppo A (30 pazienti) riceve un impacco di ghiaccio applicato sulla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi.
- Il gruppo B (30 pazienti) riceve un impacco di ghiaccio applicato controlateralmente alla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi.
- Gruppo C (30 pazienti) è un gruppo di controllo, questo gruppo non ha ricevuto l'impacco di ghiaccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Numero di telefono: 01149120620 01205692600
- Email: saraghoneem581@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Numero di telefono: 01112844076 01006625054
- Email: alaamotasem@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Numero di telefono: 01205692600 01006625054
- Email: alaamotasem@cu.edu.eg
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Contatto:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Numero di telefono: 01149120620 01112020504
- Email: ngwambadr@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio include pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni.
- Pazienti in grado di riferire adeguatamente il dolore.
- Sono inclusi nello studio pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi regolare che sono stati trattati per più di 3 mesi, almeno due volte a settimana, con fistola artero-venosa in uso per più di 1 mese.
Criteri di esclusione:
Pazienti con condizioni come
- età avanzata,
- diabete avanzato,
- insufficienza cardiovascolare,
- allergia al freddo,
- Fenomeno di Reynaud
- danni ai nervi e ai tessuti,
- fratture,
- insufficienza cardiaca,
- pazienti non collaboranti,
- deterioramento cognitivo che impedisce una corretta valutazione del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Crioterapia nel sito di puntura della fistola artero-venosa
Questo gruppo di pazienti riceve un impacco di ghiaccio applicato sulla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi.
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Un gruppo di pazienti riceve un impacco di ghiaccio applicato sulla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi. Il secondo gruppo di pazienti riceve un impacco di ghiaccio applicato controlateralmente alla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi. |
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Comparatore attivo: Crioterapia nel sito opposto al sito di puntura della fistola artero-venosa
Questo gruppo di pazienti riceve un impacco di ghiaccio applicato controlateralmente alla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi.
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Un gruppo di pazienti riceve un impacco di ghiaccio applicato sulla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi. Il secondo gruppo di pazienti riceve un impacco di ghiaccio applicato controlateralmente alla sede dell'incannulazione, per 20 sedute (3 sedute a settimana) introdotto per 5-10 minuti prima dell'inizio della dialisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: Scala analogica visiva misurata al basale e verrà misurata nuovamente immediatamente dopo 20 sessioni
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Scala per misurare l'intensità del dolore Il valore minimo è 0 che significa nessun dolore e il valore massimo è 10 che significa dolore massimo
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Scala analogica visiva misurata al basale e verrà misurata nuovamente immediatamente dopo 20 sessioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test di abilità motoria del braccio (AMAT)
Lasso di tempo: L'Arm Motor Ability Test (AMAT): viene misurato al basale e verrà misurato nuovamente immediatamente dopo 20 sedute.
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L'Arm Motor Ability Test (AMAT): viene utilizzato per valutare e quantificare la limitazione funzionale degli arti superiori.
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L'Arm Motor Ability Test (AMAT): viene misurato al basale e verrà misurato nuovamente immediatamente dopo 20 sedute.
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Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera (HADS):
Lasso di tempo: Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS): viene misurata al basale e verrà misurata nuovamente immediatamente dopo 20 sessioni.
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Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera (HADS): è uno strumento affidabile e valido. Le sue domande sono chiare e facili da comprendere e gli elementi del questionario coprono tutte le aree problematiche dei pazienti relative all'ansia e alla depressione ospedaliera. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (nessun danno) e 3 (grave danno), con un punteggio massimo di 21 che significa massimo danno e un punteggio minimo di 0 che significa nessun danno per ansia o depressione. |
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS): viene misurata al basale e verrà misurata nuovamente immediatamente dopo 20 sessioni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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