Respons av arteriovenøs fistel punkteringsrelatert smerte på kryoterapiapplikasjon hos hemodialysepasienter
Nyresykdom oppstår når nyrene reduserer sin normale funksjon, mindre enn 30 % av normal aktivitet er relatert til en langvarig tilstand. Derfor må folk delta i et hemodialyse (HD)-program. Ved HD filtreres blod av en ekstern maskin, utført omtrent tre ganger i uken, og tilgangen oppnås gjennom intermitterende vaskulær kanylering.
Pasientene opplever betydelig smerte på grunn av hyppig innsetting av AVF-katetre.
Hemodialysepasienter opplever angst før nåleinnføring på grunn av gjentatte punkteringer, og over 90 % av pasientene opplever akutte smerter underveis.
Spesielt punkteringsrelaterte smerter under arteriovenøs fistel (AVF) kanylering er en avgjørende innflytelsesrik faktor for livskvalitet.
Kryoterapi er en av intervensjonene som er brukt i flere studier for å lindre den arteriovenøse fistelpunksjonsrelaterte smerten. Det kan utføres ved å bruke isposer, og resultatene fra tidligere studier har også vist dens positive effekter på lindring av fistelpunksjonsrelaterte smerter hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nitti mannlige og kvinnelige pasienter med nyresykdom i sluttstadiet fordelt tilfeldig i tre like grupper (n=30) deres alder varierte mellom 30-50:
- Gruppe A (30 pasienter) får ispose påført på stedet for kanylen, for 20 økter (3 økter per uke) den introduseres i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen.
- Gruppe B (30 pasienter) mottar ispose påført kontralateralt til stedet for kanylen, i 20 økter (3 økter per uke) den introduseres i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen.
- Gruppe C (30 pasienter) det er en kontrollgruppe denne gruppen ikke fikk ispose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Telefonnummer: 01149120620 01205692600
- E-post: saraghoneem581@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefonnummer: 01112844076 01006625054
- E-post: alaamotasem@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefonnummer: 01205692600 01006625054
- E-post: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Telefonnummer: 01149120620 01112020504
- E-post: ngwambadr@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderer pasienter i alderen 30 til 50 år.
- Pasienter i stand til å rapportere smerte tilstrekkelig.
- Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som gjennomgår regelmessig hemodialyse og som har vært behandlet i mer enn 3 måneder, minst to ganger per uke, med arteriovenøs fistel i bruk i mer enn 1 måned er inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med tilstander som f.eks
- avansert alder,
- avansert diabetes,
- kardiovaskulær insuffisiens,
- forkjølelsesallergi,
- Reynauds fenomen,
- nerve- og vevsskader,
- brudd,
- hjertefeil,
- usamarbeidsvillige pasienter,
- kognitiv svikt som forhindrer en riktig vurdering av smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi til arteriovenøs fistelpunktur
Denne gruppen pasienter får ispose påført på stedet for kanylen, for 20 økter (3 økter per uke) den introduseres i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen.
|
En gruppe pasienter får ispose påført på stedet for kanylen, for 20 økter (3 økter per uke) den introdusert i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen. Den andre gruppen pasienter får ispose påført på kontralateralt til stedet for kanylen, for 20 økter (3 økter per uke) den introdusert i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen. |
|
Aktiv komparator: Kryoterapi til stedet motsatt av arteriovenøs fistelpunktur
Denne gruppen pasienter får ispose påført på kontralateralt til stedet for kanylen, i 20 økter (3 økter per uke) den introduseres i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen.
|
En gruppe pasienter får ispose påført på stedet for kanylen, for 20 økter (3 økter per uke) den introdusert i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen. Den andre gruppen pasienter får ispose påført på kontralateralt til stedet for kanylen, for 20 økter (3 økter per uke) den introdusert i 5-10 minutter før begynnelsen av dialysen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS):
Tidsramme: Visuell analog skala målt ved baseline, og den vil bli målt igjen umiddelbart etter 20 økter
|
Skala for å måle intensiteten av smerte Minimumsverdien er 0 som betyr ingen smerte og maksimumsverdien er 10 som betyr maksimal smerte
|
Visuell analog skala målt ved baseline, og den vil bli målt igjen umiddelbart etter 20 økter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arm Motor Ability Test (AMAT)
Tidsramme: Arm Motor Ability Test (AMAT): den måles ved baseline, og den vil bli målt igjen umiddelbart etter 20 økter.
|
Arm Motor Ability Test (AMAT): brukes til å vurdere og kvantifisere funksjonsbegrensninger i øvre ekstremiteter.
|
Arm Motor Ability Test (AMAT): den måles ved baseline, og den vil bli målt igjen umiddelbart etter 20 økter.
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS):
Tidsramme: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): den måles ved baseline, og den vil bli målt igjen umiddelbart etter 20 økter.
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS): det er et pålitelig og gyldig verktøy. Spørsmålene er klare og enkle å forstå, og mente at spørreskjemaelementene dekket alle pasientens problemområder angående angst og depresjon på sykehus. Hvert spørsmål skåres mellom 0 (ingen svekkelse) og 3 (alvorlig funksjonsnedsettelse), med en maksimal score på 21 betyr maksimal svekkelse og minimumsscore på 0 betyr ingen svekkelse for angst eller depresjon. |
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): den måles ved baseline, og den vil bli målt igjen umiddelbart etter 20 økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Studieleder: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005168
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .