Respuesta del dolor relacionado con la punción de la fístula arteriovenosa a la aplicación de crioterapia en pacientes en hemodiálisis
La enfermedad renal ocurre cuando el riñón reduce su función normal, menos del 30% de la actividad normal está relacionada con una condición a largo plazo. Por lo tanto, las personas necesitan participar en un programa de hemodiálisis (HD). En la HD, la sangre se filtra mediante una máquina externa, lo que se realiza aproximadamente tres veces por semana y el acceso se obtiene mediante canulación vascular intermitente.
Los pacientes experimentan un dolor considerable debido a la frecuente inserción de catéteres de FAV.
Los pacientes en hemodiálisis experimentan ansiedad antes de la inserción de la aguja debido a las repetidas punciones, y más del 90% de los pacientes experimentan dolor agudo durante el proceso.
El dolor relacionado con la punción durante la canulación de la fístula arteriovenosa (FAV), en particular, es un factor influyente crucial en la calidad de vida.
La crioterapia es una de las intervenciones utilizadas en varios estudios para aliviar el dolor relacionado con la punción de la fístula arteriovenosa. Se puede realizar mediante el uso de bolsas de hielo y los resultados de estudios anteriores también han demostrado sus efectos positivos en el alivio del dolor relacionado con la punción de la fístula en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Noventa pacientes masculinos y femeninos con enfermedad renal terminal asignados aleatoriamente en tres grupos iguales (n=30) con edades comprendidas entre 30 y 50 años:
- El grupo A (30 pacientes) recibe una bolsa de hielo aplicada en el lugar de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana) que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis.
- El grupo B (30 pacientes) recibe una bolsa de hielo aplicada en el lado contralateral al sitio de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana) que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis.
- Grupo C (30 pacientes) es un grupo de control, este grupo no recibió bolsa de hielo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Número de teléfono: 01149120620 01205692600
- Correo electrónico: saraghoneem581@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Número de teléfono: 01112844076 01006625054
- Correo electrónico: alaamotasem@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Número de teléfono: 01205692600 01006625054
- Correo electrónico: alaamotasem@cu.edu.eg
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Contacto:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Número de teléfono: 01149120620 01112020504
- Correo electrónico: ngwambadr@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluye pacientes con edades comprendidas entre 30 y 50 años.
- Pacientes capaces de informar dolor adecuadamente.
- Se incluyen en el estudio pacientes con insuficiencia renal terminal sometidos a hemodiálisis regular que hayan sido tratados durante más de 3 meses, al menos dos veces por semana, con fístula arteriovenosa en uso durante más de 1 mes.
Criterio de exclusión:
Pacientes con condiciones como
- edad avanzada,
- diabetes avanzada,
- insuficiencia cardiovascular,
- alergia al resfriado,
- El fenómeno de Reynaud
- daño a los nervios y tejidos,
- fracturas,
- insuficiencia cardiaca,
- pacientes que no cooperan,
- deterioro cognitivo que impide una evaluación adecuada del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Crioterapia en el sitio de punción de la fístula arteriovenosa
A este grupo de pacientes se les aplica una bolsa de hielo en el lugar de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana), que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis.
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A un grupo de pacientes se le aplica una bolsa de hielo en el lugar de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana), que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis. El segundo grupo de pacientes recibe una bolsa de hielo aplicada en el lado contralateral al sitio de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana) que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis. |
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Comparador activo: Crioterapia en el sitio opuesto al sitio de punción de la fístula arteriovenosa
Este grupo de pacientes recibe una bolsa de hielo aplicada en el lado contralateral al sitio de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana) que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis.
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A un grupo de pacientes se le aplica una bolsa de hielo en el lugar de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana), que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis. El segundo grupo de pacientes recibe una bolsa de hielo aplicada en el lado contralateral al sitio de la canulación, durante 20 sesiones (3 sesiones por semana) que se introduce durante 5 a 10 minutos antes del inicio de la diálisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA):
Periodo de tiempo: Escala visual analógica medida al inicio del estudio y se volverá a medir inmediatamente después de 20 sesiones.
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Escala para medir la intensidad del dolor El valor mínimo es 0 que significa sin dolor y el valor máximo es 10 que significa dolor máximo
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Escala visual analógica medida al inicio del estudio y se volverá a medir inmediatamente después de 20 sesiones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de capacidad motora del brazo (AMAT)
Periodo de tiempo: Prueba de capacidad motora del brazo (AMAT): se mide al inicio y se volverá a medir inmediatamente después de 20 sesiones.
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El Arm Motor Ability Test (AMAT): se utiliza para evaluar y cuantificar la limitación funcional de las extremidades superiores.
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Prueba de capacidad motora del brazo (AMAT): se mide al inicio y se volverá a medir inmediatamente después de 20 sesiones.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS):
Periodo de tiempo: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS): se mide basalmente y se volverá a medir inmediatamente después de 20 sesiones.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS): Es una herramienta confiable y válida. Sus preguntas son claras y fáciles de entender, y los elementos del cuestionario cubren todas las áreas problemáticas de los pacientes con respecto a su ansiedad y depresión hospitalarias. Cada pregunta se califica entre 0 (sin deterioro) y 3 (deterioro severo), con una puntuación máxima de 21 significa deterioro máximo y una puntuación mínima de 0 significa sin deterioro para ansiedad o depresión. |
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS): se mide basalmente y se volverá a medir inmediatamente después de 20 sesiones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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