이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액투석 환자에서 냉동요법 적용에 대한 동정맥루 천자 관련 통증의 반응

2024년 8월 4일 업데이트: Sara Fathy Mohamed Elsaid, Cairo University

신장 질환은 신장이 정상적인 기능을 저하시킬 때 발생하며, 정상적인 활동의 30% 미만이 장기적인 상태와 관련됩니다. 따라서 사람들은 혈액투석(HD) 프로그램에 참여해야 합니다. HD에서 혈액은 외부 기계로 여과되며 일주일에 약 3회 수행되며 간헐적인 혈관 삽입을 통해 접근이 가능합니다.

AVF 카테터의 빈번한 삽입으로 인해 환자는 상당한 통증을 경험합니다.

혈액투석 환자는 바늘 삽입 전 반복되는 천자에 따른 불안을 경험하며, 시술 과정에서 환자의 90% 이상이 급성 통증을 경험한다.

특히 동정맥루(AVF) 삽입 시 천자 관련 통증은 삶의 질에 중요한 영향을 미치는 요소입니다.

냉동요법은 동정맥루 천자 관련 통증을 완화하기 위해 여러 연구에서 사용된 중재 방법 중 하나입니다. 얼음주머니를 사용하여 시행할 수 있으며, 이전 연구 결과에서도 이들 환자의 누공 천자 관련 통증 완화에 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

말기 신장 질환을 앓고 있는 90명의 남성 및 여성 환자를 30~50세의 연령 범위인 3개의 동일한 그룹(n=30)으로 무작위로 배정했습니다.

  1. A그룹(30명)은 캐뉼라 삽입 부위에 얼음찜질을 하며, 투석 시작 전 5~10분 동안 20회(주 3회) 동안 시행하였다.
  2. B군(30명)은 캐뉼라 삽입 부위 반대편에 얼음찜질을 20회(주 3회) 실시하고 투석 시작 전 5~10분 동안 시행하였다.
  3. C그룹(30명)은 얼음팩을 제공받지 않은 대조군이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sara Fathy El-said, Physical therapist
  • 전화번호: 01149120620 01205692600
  • 이메일: saraghoneem581@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
  • 전화번호: 01112844076 01006625054
  • 이메일: alaamotasem@cu.edu.eg

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11432
        • 모병
        • Cairo University
        • 연락하다:
          • Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
          • 전화번호: 01205692600 01006625054
          • 이메일: alaamotasem@cu.edu.eg
        • 연락하다:
          • Nagwa Mohamed Badr, Professor
          • 전화번호: 01149120620 01112020504
          • 이메일: ngwambadr@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 30~50세의 환자가 포함됩니다.
  • 환자는 통증을 적절하게 보고할 수 있습니다.
  • 본 연구에는 동정맥루를 1개월 이상 사용하면서 3개월 이상, 주 2회 이상 정기적인 혈액투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

다음과 같은 질환을 앓고 있는 환자

  • 고령,
  • 고급 당뇨병,
  • 심혈관 부전,
  • 감기 알레르기,
  • 레이노 현상,
  • 신경 및 조직 손상,
  • 골절,
  • 심부전,
  • 비협조적인 환자,
  • 통증의 적절한 평가를 방해하는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동정맥루 천자 부위에 대한 냉동요법
이 그룹의 환자는 투석 시작 전 5~10분 동안 캐뉼라 삽입 부위에 얼음팩을 20회(주 3회) 동안 적용합니다.

한 그룹의 환자는 투석 시작 전 5~10분 동안 캐뉼라 삽입 부위에 얼음팩을 20회(주 3회) 동안 적용합니다.

두 번째 그룹의 환자는 투석 시작 전 5~10분 동안 캐뉼라 삽입 부위 반대편에 얼음팩을 20회(주 3회) 동안 적용합니다.

활성 비교기: 동정맥루 천자 부위 반대편 부위에 냉동요법
이 그룹의 환자는 투석 시작 전 5~10분 동안 캐뉼라 삽입 부위 반대쪽에 얼음 팩을 20회(주당 3회) 동안 적용합니다.

한 그룹의 환자는 투석 시작 전 5~10분 동안 캐뉼라 삽입 부위에 얼음팩을 20회(주 3회) 동안 적용합니다.

두 번째 그룹의 환자는 투석 시작 전 5~10분 동안 캐뉼라 삽입 부위 반대편에 얼음팩을 20회(주 3회) 동안 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS):
기간: 기준선에서 측정된 시각적 아날로그 척도이며 20회 세션 후 즉시 다시 측정됩니다.
통증의 강도를 측정하는 척도 최소값은 0으로 통증이 없음을 의미하고, 최대값은 10으로 최대의 통증을 의미합니다.
기준선에서 측정된 시각적 아날로그 척도이며 20회 세션 후 즉시 다시 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 운동 능력 테스트(AMAT)
기간: 팔 운동 능력 테스트(AMAT): 기준선에서 측정되며 20회 세션 후 즉시 다시 측정됩니다.
팔 운동 능력 테스트(AMAT): 상지 기능 제한을 평가하고 정량화하는 데 사용됩니다.
팔 운동 능력 테스트(AMAT): 기준선에서 측정되며 20회 세션 후 즉시 다시 측정됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도(HADS):
기간: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS): 기준선에서 측정되며 20회 세션 후 즉시 다시 측정됩니다.

병원 불안 및 우울증 척도(HADS):

이는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 질문은 명확하고 이해하기 쉬우며, 설문지 항목은 병원 불안 및 우울증과 관련된 모든 환자 문제 영역을 다루고 있다고 생각했습니다. 각 질문은 0(장애 없음)에서 3(심각한 장애) 사이에서 점수가 매겨지며, 최대 점수 21점은 최대 장애를 의미하고 최소 점수 0은 불안이나 우울증 장애가 없음을 의미합니다.

병원 불안 및 우울증 척도(HADS): 기준선에서 측정되며 20회 세션 후 즉시 다시 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다