Respons af arteriovenøs fistelpunkturrelateret smerte på kryoterapianvendelse hos hæmodialysepatienter
Nyresygdom opstår, når nyrerne reducerer sin normale funktion, mindre end 30% af normal aktivitet er relateret til en langvarig tilstand. Derfor skal folk deltage i et hæmodialyse (HD) program. Ved HS filtreres blodet af en ekstern maskine, udført cirka tre gange om ugen, og adgangen opnås gennem intermitterende vaskulær kanylering.
Patienterne oplever betydelige smerter på grund af hyppig indsættelse af AVF-katetre.
Hæmodialysepatienter oplever angst før kanyleindsættelse på grund af gentagne punkteringer, og over 90 % af patienterne oplever akutte smerter under forløbet.
Punktur-relaterede smerter under arteriovenøs fistel (AVF) kanylering er især en afgørende indflydelsesrig faktor for livskvalitet.
Kryoterapi er en af de indgreb, der er brugt i flere undersøgelser for at lindre den arteriovenøse fistelpunktur-relaterede smerte. Det kan udføres ved at bruge isposer, og resultaterne af de tidligere undersøgelser har også vist dens positive virkninger på lindring af fistelpunkteringsrelaterede smerter hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvfems mandlige og kvindelige patienter med nyresygdom i slutstadiet fordelt tilfældigt i tre lige store grupper (n=30), deres alder varierede mellem 30-50:
- Gruppe A (30 patienter) får ispose påført på stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen) den introduceres i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen.
- Gruppe B (30 patienter) modtager ispose påført på kontralateralt til stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen) det indført i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen.
- Gruppe C (30 patienter) det er en kontrolgruppe, denne gruppe modtog ikke ispose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Telefonnummer: 01149120620 01205692600
- E-mail: saraghoneem581@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefonnummer: 01112844076 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefonnummer: 01205692600 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Telefonnummer: 01149120620 01112020504
- E-mail: ngwambadr@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfatter patienter i alderen fra 30 til 50 år.
- Patienter i stand til at rapportere smerte tilstrækkeligt.
- Patienter med nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse, og som er blevet behandlet i mere end 3 måneder, mindst to gange om ugen, med arteriovenøs fistel i brug i mere end 1 måned, er inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med tilstande som f.eks
- høj alder,
- fremskreden diabetes,
- kardiovaskulær insufficiens,
- forkølelsesallergi,
- Reynauds fænomen,
- nerve- og vævsskader,
- brud,
- hjertefejl,
- usamarbejdsvillige patienter,
- kognitiv svækkelse, der forhindrer en korrekt vurdering af smerte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi til arteriovenøs fistelpunktur
Denne gruppe af patienter får ispose påført på stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen) den introduceres i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen.
|
En gruppe patienter får ispose påført på stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen) den introduceres i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen. Den anden gruppe patienter modtager ispose påført på kontralateralt til stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen), som den introduceres i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen. |
|
Aktiv komparator: Kryoterapi til stedet modsat arteriovenøs fistelpunktursted
Denne gruppe af patienter modtager ispose påført på kontralateralt til stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen), den introduceres i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen.
|
En gruppe patienter får ispose påført på stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen) den introduceres i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen. Den anden gruppe patienter modtager ispose påført på kontralateralt til stedet for kanylen, i 20 sessioner (3 sessioner om ugen), som den introduceres i 5-10 minutter før begyndelsen af dialysen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: Visuel analog skala målt ved baseline, og den vil blive målt igen umiddelbart efter 20 sessioner
|
Skala til at måle intensiteten af smerte Minimumsværdien er 0 hvilket betyder ingen smerte og maksimumværdien er 10 hvilket betyder maksimal smerte
|
Visuel analog skala målt ved baseline, og den vil blive målt igen umiddelbart efter 20 sessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arm Motor Ability Test (AMAT)
Tidsramme: Arm Motor Ability Test (AMAT): den måles ved baseline, og den vil blive målt igen umiddelbart efter 20 sessioner.
|
Arm Motor Ability Test (AMAT): bruges til at vurdere og kvantificere overekstremitets funktionsbegrænsning.
|
Arm Motor Ability Test (AMAT): den måles ved baseline, og den vil blive målt igen umiddelbart efter 20 sessioner.
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS):
Tidsramme: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): den måles ved baseline, og den vil blive målt igen umiddelbart efter 20 sessioner.
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS): det er et pålideligt og gyldigt værktøj. Spørgsmålene er klare og lette at forstå, og mente, at spørgeskemaet dækkede alle patienters problemområder vedrørende deres hospitalsangst og depression. Hvert spørgsmål scores mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 3 (alvorlig funktionsnedsættelse), med en maksimal score på 21 betyder maksimal funktionsnedsættelse og minimumscore på 0 betyder ingen svækkelse for angst eller depression. |
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): den måles ved baseline, og den vil blive målt igen umiddelbart efter 20 sessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Studieleder: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005168
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .