Valtimo-laskimofistelipunktioon liittyvän kivun vaste kryoterapiaan hemodialyysipotilailla
Munuaissairaus tapahtuu, kun munuaisten normaali toiminta heikkenee, alle 30 % normaalista aktiivisuudesta liittyy pitkäaikaiseen sairauteen. Siksi ihmisten on osallistuttava hemodialyysiohjelmaan (HD). HD:ssä veri suodatetaan ulkoisella koneella, noin kolme kertaa viikossa, ja pääsy saadaan aikaan ajoittaisella verisuonikanylaatiolla.
Potilaat kokevat huomattavaa kipua, koska AVF-katetrit asetetaan usein paikalleen.
Hemodialyysipotilaat kokevat ahdistusta ennen neulan työntämistä toistuvien pistosten vuoksi, ja yli 90 % potilaista kokee akuuttia kipua prosessin aikana.
Punktioon liittyvä kipu erityisesti arteriovenoosisen fistelin (AVF) kanyloinnin aikana on ratkaiseva elämänlaatuun vaikuttava tekijä.
Kryoterapia on yksi toimenpiteistä, joita on käytetty useissa tutkimuksissa arteriovenoosin fistelipunktion aiheuttaman kivun lievittämiseksi. Se voidaan suorittaa käyttämällä jääpakkauksia, ja aiempien tutkimusten tulokset ovat osoittaneet myös sen positiivisen vaikutuksen fistelipunktion aiheuttaman kivun lievitykseen näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksänkymmentä mies- ja naispotilasta, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n=30), joiden ikä vaihteli välillä 30-50:
- Ryhmä A (30 potilasta) saa kanylointikohtaan laitettua jääpakkausta 20 kertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua.
- Ryhmä B (30 potilasta) saa jääpakkauksen, joka asetetaan vastakkaiseen kanylointikohtaan, 20 kertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua.
- Ryhmä C (30 potilasta) on kontrolliryhmä, joka ei saanut jääpakkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Puhelinnumero: 01149120620 01205692600
- Sähköposti: saraghoneem581@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Puhelinnumero: 01112844076 01006625054
- Sähköposti: alaamotasem@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Puhelinnumero: 01205692600 01006625054
- Sähköposti: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Puhelinnumero: 01149120620 01112020504
- Sähköposti: ngwambadr@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa on mukana 30-50-vuotiaita potilaita.
- Potilaat pystyvät raportoimaan kivusta riittävästi.
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa ja joita on hoidettu yli 3 kuukautta vähintään kahdesti viikossa ja joilla on valtimolaskimofisteli käytössä yli 1 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sairauksia, kuten
- kehittynyt aika,
- pitkälle edennyt diabetes,
- kardiovaskulaarinen vajaatoiminta,
- kylmä allergia,
- Reynaudin ilmiö,
- hermo- ja kudosvauriot,
- murtumia,
- sydämen vajaatoiminta,
- yhteistyökyvyttömiä potilaita,
- kognitiivinen heikentyminen, joka estää oikean kivun arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kryoterapia valtimo-laskimofistelin pistokohtaan
Tämä potilasryhmä saa kanylointikohtaan laitettua jääpakkausta 20 kertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua.
|
Yksi potilasryhmä saa jääpakkauksen kanylointikohtaan, 20 kertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua. Toinen potilasryhmä saa jääpakkauksen, joka asetetaan vastakkaiseen kanylointikohtaan, 20 kertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua. |
|
Active Comparator: Kryoterapia kohtaan, joka on vastapäätä valtimo-laskimofistelipunktiokohtaa
Tämä potilasryhmä saa jääpakkauksen, joka asetetaan vastakkaiseen kanylointikohtaan, 20 hoitokertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua.
|
Yksi potilasryhmä saa jääpakkauksen kanylointikohtaan, 20 kertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua. Toinen potilasryhmä saa jääpakkauksen, joka asetetaan vastakkaiseen kanylointikohtaan, 20 kertaa (3 kertaa viikossa) 5-10 minuuttia ennen dialyysin alkua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS):
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko mitattuna lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen välittömästi 20 istunnon jälkeen
|
Asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseksi Minimiarvo on 0 eli ei kipua ja maksimiarvo on 10 eli maksimikipu
|
Visuaalinen analoginen asteikko mitattuna lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen välittömästi 20 istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren moottorikykytesti (AMAT)
Aikaikkuna: Arm Motor Ability Test (AMAT): se mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen välittömästi 20 istunnon jälkeen.
|
Arm Motor Ability Test (AMAT): käytetään arvioimaan ja kvantifioimaan yläraajojen toimintarajoituksia.
|
Arm Motor Ability Test (AMAT): se mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen välittömästi 20 istunnon jälkeen.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS):
Aikaikkuna: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): se mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen välittömästi 20 istunnon jälkeen.
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS): se on luotettava ja pätevä työkalu Sen kysymykset ovat selkeitä ja helposti ymmärrettäviä, ja ajattelin, että kyselylomakkeen kohdat kattoivat kaikki potilaiden ongelma-alueet koskien sairaalan ahdistusta ja masennusta. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei vajaatoimintaa) ja 3 (vakava vajaatoiminta), maksimipistemäärä 21 tarkoittaa maksimaalista vajaatoimintaa ja minimipistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ahdistuneisuus tai masennus ole heikentynyt. |
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): se mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen välittömästi 20 istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .