Reactie van arterioveneuze fistelpunctie-gerelateerde pijn op cryotherapie-toepassing bij hemodialysepatiënten
Nierziekte treedt op wanneer de nier zijn normale functie vermindert; minder dan 30% van de normale activiteit houdt verband met een langdurige aandoening. Daarom moeten mensen deelnemen aan een hemodialyseprogramma (HD). Bij de ZvH wordt het bloed ongeveer drie keer per week gefilterd door een externe machine en wordt toegang verkregen via intermitterende vasculaire canulatie.
De patiënten ervaren aanzienlijke pijn als gevolg van het veelvuldig inbrengen van AVF-katheters.
Hemodialysepatiënten ervaren angst vóór het inbrengen van de naald als gevolg van herhaalde puncties, en meer dan 90% van de patiënten ervaart acute pijn tijdens het proces.
Vooral prikgerelateerde pijn tijdens arterioveneuze fistel (AVF) canulatie is een cruciale invloedrijke factor in de kwaliteit van leven.
Cryotherapie is een van de interventies die in verschillende onderzoeken wordt gebruikt om de pijn die verband houdt met een arterioveneuze fistelpunctie te verlichten. Het kan worden uitgevoerd met behulp van ijskompressen en de resultaten van eerdere onderzoeken hebben ook de positieve effecten ervan aangetoond op de verlichting van de pijn die verband houdt met de fistelpunctie bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Negentig mannelijke en vrouwelijke patiënten met nierziekte in het eindstadium, willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen (n=30), hun leeftijd varieerde tussen 30 en 50:
- Groep A (30 patiënten) krijgt een ijspakking aangebracht op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse.
- Groep B (30 patiënten) krijgt een ijspakking aangebracht op contralateraal op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse.
- Groep C (30 patiënten) Het is een controlegroep, deze groep kreeg geen ijspakking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Telefoonnummer: 01149120620 01205692600
- E-mail: saraghoneem581@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefoonnummer: 01112844076 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefoonnummer: 01205692600 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Contact:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Telefoonnummer: 01149120620 01112020504
- E-mail: ngwambadr@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat patiënten in de leeftijd van 30 tot 50 jaar.
- Patiënten kunnen pijn adequaat melden.
- Patiënten met nierfalen in het eindstadium die regelmatige hemodialyse ondergaan en die langer dan 3 maanden, minstens tweemaal per week, zijn behandeld met een arterioveneuze fistel die langer dan 1 maand in gebruik is, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met aandoeningen zoals
- gevorderde leeftijd,
- gevorderde suikerziekte,
- cardiovasculaire insufficiëntie,
- koude allergie,
- Het fenomeen van Reynaud,
- zenuw- en weefselschade,
- breuken,
- hartfalen,
- niet-coöperatieve patiënten,
- cognitieve stoornissen die een juiste beoordeling van pijn verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cryotherapie op de punctieplaats van de arterioveneuze fistel
Deze groep patiënten krijgt een ijspakking aangebracht op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse.
|
Eén groep patiënten krijgt een ijspakking aangebracht op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse. De tweede groep patiënten krijgt een ijspakking aangebracht op contralateraal op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse. |
|
Actieve vergelijker: Cryotherapie op de plaats tegenover de punctieplaats van de arterioveneuze fistel
Deze groep patiënten krijgt een ijspakking aangebracht op contralateraal op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse.
|
Eén groep patiënten krijgt een ijspakking aangebracht op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse. De tweede groep patiënten krijgt een ijspakking aangebracht op contralateraal op de plaats van de canulatie, gedurende 20 sessies (3 sessies per week), gedurende 5-10 minuten vóór het begin van de dialyse. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS):
Tijdsspanne: Visueel analoge schaal gemeten bij aanvang, en wordt onmiddellijk na 20 sessies opnieuw gemeten
|
Schaal om de intensiteit van pijn te meten. De minimumwaarde is 0, wat betekent dat er geen pijn is, en de maximale waarde is 10, wat de maximale pijn betekent.
|
Visueel analoge schaal gemeten bij aanvang, en wordt onmiddellijk na 20 sessies opnieuw gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De armmotorische vaardigheidstest (AMAT)
Tijdsspanne: De Arm Motor Ability Test (AMAT): deze wordt gemeten bij aanvang en wordt onmiddellijk na 20 sessies opnieuw gemeten.
|
De Arm Motor Ability Test (AMAT): wordt gebruikt om de functionele beperking van de bovenste ledematen te beoordelen en te kwantificeren.
|
De Arm Motor Ability Test (AMAT): deze wordt gemeten bij aanvang en wordt onmiddellijk na 20 sessies opnieuw gemeten.
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS):
Tijdsspanne: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): deze wordt gemeten bij aanvang en wordt onmiddellijk na 20 sessies opnieuw gemeten.
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS): het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel. De vragen zijn duidelijk en gemakkelijk te begrijpen, en de vragenlijstitems bestreken alle probleemgebieden van patiënten met betrekking tot hun ziekenhuisangst en depressie. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 (geen beperking) en 3 (ernstige beperking), waarbij een maximale score van 21 een maximale beperking betekent en een minimumscore van 0 betekent geen beperking voor angst of depressie. |
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): deze wordt gemeten bij aanvang en wordt onmiddellijk na 20 sessies opnieuw gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005168
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .