Resposta da dor relacionada à punção de fístula arteriovenosa à aplicação de crioterapia em pacientes em hemodiálise
A doença renal ocorre quando o rim reduz a sua função normal; menos de 30% da atividade normal está relacionada a uma condição de longo prazo. Portanto, as pessoas precisam participar de um programa de hemodiálise (HD). Na HD, o sangue é filtrado por máquina externa, feita cerca de três vezes por semana e o acesso é feito por canulação vascular intermitente.
Os pacientes sentem dor considerável devido à inserção frequente de cateteres de FAV.
Pacientes em hemodiálise apresentam ansiedade antes da inserção da agulha devido a punções repetidas, e mais de 90% dos pacientes apresentam dor aguda durante o processo.
A dor relacionada à punção durante a canulação da fístula arteriovenosa (FAV), em particular, é um fator de influência crucial na qualidade de vida.
A crioterapia é uma das intervenções utilizadas em diversos estudos para aliviar a dor relacionada à punção da fístula arteriovenosa. Pode ser realizada com uso de bolsas de gelo e os resultados de estudos anteriores também demonstraram seus efeitos positivos no alívio da dor relacionada à punção da fístula nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noventa pacientes do sexo masculino e feminino com doença renal em estágio terminal, distribuídos aleatoriamente em três grupos iguais (n = 30), com idades variando entre 30 e 50 anos:
- O Grupo A (30 pacientes) recebe bolsa de gelo aplicada no local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise.
- O Grupo B (30 pacientes) recebe bolsa de gelo aplicada contralateralmente ao local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise.
- Grupo C (30 pacientes) é um grupo controle, este grupo não recebeu bolsa de gelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Número de telefone: 01149120620 01205692600
- E-mail: saraghoneem581@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Número de telefone: 01112844076 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Número de telefone: 01205692600 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
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Contato:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Número de telefone: 01149120620 01112020504
- E-mail: ngwambadr@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo inclui pacientes com idades entre 30 e 50 anos.
- Pacientes capazes de relatar a dor adequadamente.
- Estão incluídos no estudo pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise regular, tratados há mais de 3 meses, pelo menos duas vezes por semana, com fístula arteriovenosa em uso há mais de 1 mês.
Critério de exclusão:
Pacientes com condições como
- idade avançada,
- diabetes avançado,
- insuficiência cardiovascular,
- alergia ao frio,
- Fenômeno de Reynaud,
- danos nos nervos e tecidos,
- fraturas,
- insuficiência cardíaca,
- pacientes não cooperativos,
- comprometimento cognitivo impedindo uma avaliação adequada da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Crioterapia para local de punção de fístula arteriovenosa
Este grupo de pacientes recebe bolsa de gelo aplicada no local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise.
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Um grupo de pacientes recebe bolsa de gelo aplicada no local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise. O segundo grupo de pacientes recebe bolsa de gelo aplicada contralateral ao local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise. |
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Comparador Ativo: Crioterapia no local oposto ao local da punção da fístula arteriovenosa
Este grupo de pacientes recebe bolsa de gelo aplicada contralateralmente ao local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise.
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Um grupo de pacientes recebe bolsa de gelo aplicada no local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise. O segundo grupo de pacientes recebe bolsa de gelo aplicada contralateral ao local da canulação, durante 20 sessões (3 sessões por semana) introduzida por 5 a 10 minutos antes do início da diálise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS):
Prazo: Escala visual analógica medida no início do estudo e será medida novamente imediatamente após 20 sessões
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Escala para medir a intensidade da dor O valor mínimo é 0 que significa ausência de dor e o valor máximo é 10 que significa dor máxima
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Escala visual analógica medida no início do estudo e será medida novamente imediatamente após 20 sessões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Habilidade Motora do Braço (AMAT)
Prazo: Teste de habilidade motora do braço (AMAT): é medido no início do estudo e será medido novamente imediatamente após 20 sessões.
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O Teste de Habilidade Motora do Braço (AMAT): é usado para avaliar e quantificar a limitação funcional dos membros superiores.
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Teste de habilidade motora do braço (AMAT): é medido no início do estudo e será medido novamente imediatamente após 20 sessões.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS):
Prazo: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): é medida no início do estudo e será medida novamente imediatamente após 20 sessões.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): é uma ferramenta confiável e válida. Suas perguntas são claras e fáceis de entender, e os itens do questionário cobriram todas as áreas problemáticas dos pacientes em relação à ansiedade e depressão hospitalar. Cada questão é pontuada entre 0 (sem comprometimento) e 3 (comprometimento grave), sendo que a pontuação máxima de 21 significa comprometimento máximo e a pontuação mínima de 0 significa nenhum comprometimento para ansiedade ou depressão. |
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): é medida no início do estudo e será medida novamente imediatamente após 20 sessões.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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