Реакция боли, связанной с пункцией артериовенозной фистулы, на применение криотерапии у пациентов, находящихся на гемодиализе
Заболевание почек возникает, когда почки снижают свою нормальную функцию, менее 30% нормальной активности связано с хроническим заболеванием. Поэтому людям необходимо участвовать в программе гемодиализа (ГД). При ГБ кровь фильтруется с помощью внешнего аппарата примерно три раза в неделю, а доступ обеспечивается посредством периодической сосудистой канюляции.
Пациенты испытывают сильную боль из-за частого введения катетеров АВФ.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, испытывают беспокойство перед введением иглы из-за повторных проколов, и более 90% пациентов испытывают острую боль во время процесса.
Боль, связанная с пункцией во время канюлирования артериовенозной фистулы (АВФ), в частности, является решающим фактором, влияющим на качество жизни.
Криотерапия — одно из вмешательств, использованных в нескольких исследованиях для облегчения боли, связанной с пункцией артериовенозной фистулы. Его можно проводить с использованием пакетов со льдом, и результаты предыдущих исследований также показали его положительное влияние на облегчение боли, связанной с проколом фистулы, у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Девяносто пациентов мужского и женского пола с терминальной стадией почечной недостаточности случайным образом были разделены на три равные группы (n=30), их возраст варьировался от 30 до 50 лет:
- Группа А (30 пациентов) получала пакет со льдом, прикладываемый к месту канюляции, в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа.
- Группа Б (30 пациентов) получала пакет со льдом, накладываемый на контралатерально к месту канюляции, в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа.
- Группа С (30 пациентов) является контрольной группой, эта группа не получала компресс со льдом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Номер телефона: 01149120620 01205692600
- Электронная почта: saraghoneem581@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Номер телефона: 01112844076 01006625054
- Электронная почта: alaamotasem@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Номер телефона: 01205692600 01006625054
- Электронная почта: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Контакт:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Номер телефона: 01149120620 01112020504
- Электронная почта: ngwambadr@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование включены пациенты в возрасте от 30 до 50 лет.
- Пациенты, способные адекватно сообщать о боли.
- В исследование включены пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на регулярном гемодиализе, проходящие лечение более 3 месяцев, не менее двух раз в неделю, с артериовенозной фистулой, используемой более 1 месяца.
Критерий исключения:
Пациенты с такими состояниями, как
- пожилой возраст,
- прогрессирующий диабет,
- сердечно-сосудистая недостаточность,
- холодовая аллергия,
- феномен Рейно,
- повреждение нервов и тканей,
- переломы,
- сердечная недостаточность,
- отказывающиеся от сотрудничества пациенты,
- когнитивные нарушения, препятствующие правильной оценке боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Криотерапия места пункции артериовенозной фистулы
Данной группе больных на место канюляции накладывают пакет со льдом в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа.
|
Одной группе больных на место канюляции накладывают пакет со льдом в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа. Вторая группа больных получает пакет со льдом, накладываемый на контралатерально к месту канюляции, в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа. |
|
Активный компаратор: Криотерапия участка, противоположного месту пункции артериовенозной фистулы.
Данной группе больных на контралатеральную сторону места канюляции накладывают пакет со льдом в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа.
|
Одной группе больных на место канюляции накладывают пакет со льдом в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа. Вторая группа больных получает пакет со льдом, накладываемый на контралатерально к месту канюляции, в течение 20 сеансов (3 сеанса в неделю) за 5-10 минут до начала диализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ):
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала измеряется исходно и будет измерена снова сразу после 20 сеансов.
|
Шкала для измерения интенсивности боли. Минимальное значение — 0, что означает отсутствие боли, максимальное значение — 10, что означает максимальную боль.
|
Визуальная аналоговая шкала измеряется исходно и будет измерена снова сразу после 20 сеансов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на моторику рук (AMAT)
Временное ограничение: Тест на двигательные способности рук (AMAT): он измеряется на исходном уровне и будет измерен снова сразу после 20 сеансов.
|
Тест двигательных способностей рук (AMAT): используется для оценки и количественной оценки функциональных ограничений верхних конечностей.
|
Тест на двигательные способности рук (AMAT): он измеряется на исходном уровне и будет измерен снова сразу после 20 сеансов.
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS):
Временное ограничение: Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS): измеряется на исходном уровне и будет измерена снова сразу после 20 сеансов.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS): Это надежный и действенный инструмент. Вопросы ясны и просты для понимания, и считается, что пункты анкеты охватывают все проблемные области пациентов, связанные с их больничной тревогой и депрессией. Каждый вопрос оценивается от 0 (нет нарушений) до 3 (серьезные нарушения), при этом максимальный балл 21 означает максимальное ухудшение, а минимальный балл 0 означает отсутствие нарушений в отношении тревоги или депрессии. |
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS): измеряется на исходном уровне и будет измерена снова сразу после 20 сеансов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .