Réponse de la douleur liée à la ponction de la fistule artérioveineuse à l'application de cryothérapie chez les patients hémodialysés
Une maladie rénale survient lorsque le rein réduit sa fonction normale, moins de 30 % de l'activité normale est liée à une maladie à long terme. Par conséquent, les gens doivent participer à un programme d’hémodialyse (HD). En HD, le sang est filtré par une machine externe, effectuée environ trois fois par semaine et l'accès se fait par canulation vasculaire intermittente.
Les patients ressentent une douleur considérable en raison de l'insertion fréquente de cathéters AVF.
Les patients hémodialysés ressentent de l'anxiété avant l'insertion de l'aiguille en raison de piqûres répétées, et plus de 90 % des patients ressentent une douleur aiguë pendant le processus.
La douleur liée à la perforation lors de la canulation de la fistule artérioveineuse (FAV), en particulier, est un facteur d'influence crucial sur la qualité de vie.
La cryothérapie est l'une des interventions utilisées dans plusieurs études pour soulager la douleur liée à la ponction de la fistule artérioveineuse. Elle peut être réalisée en utilisant des blocs de glace et les résultats des études précédentes ont également montré ses effets positifs sur le soulagement de la douleur liée à la ponction de la fistule chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-dix patients, hommes et femmes, atteints d'insuffisance rénale terminale, répartis au hasard en trois groupes égaux (n = 30), dont l'âge variait entre 30 et 50 ans :
- Le groupe A (30 patients) reçoit un sac de glace appliqué sur le site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse.
- Le groupe B (30 patients) reçoit un sac de glace appliqué sur le côté controlatéral du site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse.
- Groupe C (30 patients) c'est un groupe témoin, ce groupe n'a pas reçu de sac de glace.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Numéro de téléphone: 01149120620 01205692600
- E-mail: saraghoneem581@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01112844076 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01205692600 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
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Contact:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Numéro de téléphone: 01149120620 01112020504
- E-mail: ngwambadr@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclut des patients âgés de 30 à 50 ans.
- Patients capables de signaler la douleur de manière adéquate.
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale soumis à une hémodialyse régulière et traités pendant plus de 3 mois, au moins deux fois par semaine, avec une fistule artérioveineuse utilisée pendant plus d'un mois sont inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Les patients souffrant de maladies telles que
- âge avancé,
- diabète avancé,
- insuffisance cardiovasculaire,
- allergie au froid,
- Le phénomène de Reynaud,
- lésions nerveuses et tissulaires,
- fractures,
- insuffisance cardiaque,
- des patients peu coopératifs,
- déficience cognitive empêchant une bonne évaluation de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cryothérapie au site de ponction de la fistule artérioveineuse
Ce groupe de patients reçoit un sac de glace appliqué sur le site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse.
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Un groupe de patients reçoit un sac de glace appliqué sur le site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse. Le deuxième groupe de patients reçoit un sac de glace appliqué sur le côté controlatéral au site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse. |
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Comparateur actif: Cryothérapie au site opposé au site de ponction de la fistule artérioveineuse
Ce groupe de patients reçoit un sac de glace appliqué sur le côté controlatéral au site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse.
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Un groupe de patients reçoit un sac de glace appliqué sur le site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse. Le deuxième groupe de patients reçoit un sac de glace appliqué sur le côté controlatéral au site de la canulation, pendant 20 séances (3 séances par semaine) introduit pendant 5 à 10 minutes avant le début de la dialyse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: Échelle visuelle analogique mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée immédiatement après 20 séances
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Échelle pour mesurer l'intensité de la douleur La valeur minimale est 0 ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est 10 ce qui signifie la douleur maximale
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Échelle visuelle analogique mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée immédiatement après 20 séances
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test d'aptitude motrice du bras (AMAT)
Délai: Le test d'aptitude motrice du bras (AMAT) : il est mesuré au départ et il sera à nouveau mesuré immédiatement après 20 séances.
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Le test d’aptitude motrice du bras (AMAT) : est utilisé pour évaluer et quantifier la limitation fonctionnelle des membres supérieurs.
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Le test d'aptitude motrice du bras (AMAT) : il est mesuré au départ et il sera à nouveau mesuré immédiatement après 20 séances.
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) :
Délai: Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) : elle est mesurée au départ et elle sera à nouveau mesurée immédiatement après 20 séances.
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) : c'est un outil fiable et valide. Ses questions sont claires et faciles à comprendre, et les éléments du questionnaire couvraient tous les problèmes des patients concernant leur anxiété et leur dépression à l'hôpital. Chaque question est notée entre 0 (aucune déficience) et 3 (déficience sévère), avec un score maximum de 21 signifiant une déficience maximale et un score minimum de 0 signifiant aucune déficience en matière d'anxiété ou de dépression. |
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) : elle est mesurée au départ et elle sera à nouveau mesurée immédiatement après 20 séances.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005168
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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