Reaktion arteriovenöser Fistelpunktionsschmerzen auf die Anwendung der Kryotherapie bei Hämodialysepatienten
Eine Nierenerkrankung tritt auf, wenn die normale Nierenfunktion eingeschränkt ist und weniger als 30 % der normalen Aktivität auf eine langfristige Erkrankung zurückzuführen ist. Daher müssen Menschen an einem Hämodialyseprogramm (HD) teilnehmen. Bei der Huntington-Krankheit wird das Blut etwa dreimal pro Woche von einer externen Maschine gefiltert und der Zugang erfolgt über eine intermittierende Gefäßkanüle.
Durch das häufige Einführen von AVF-Kathetern verspüren die Patienten erhebliche Schmerzen.
Hämodialysepatienten verspüren Angst vor dem Einführen der Nadel aufgrund wiederholter Punktionen, und über 90 % der Patienten verspüren während des Vorgangs akute Schmerzen.
Insbesondere punktionsbedingte Schmerzen bei der Kanülierung einer arteriovenösen Fistel (AVF) sind ein entscheidender Einflussfaktor auf die Lebensqualität.
Die Kryotherapie ist eine der in mehreren Studien eingesetzten Interventionen zur Linderung der arteriovenösen Fistelpunktionsschmerzen. Es kann mit Eisbeuteln durchgeführt werden und die Ergebnisse früherer Studien haben auch gezeigt, dass es bei diesen Patienten positive Auswirkungen auf die Linderung der mit der Fistelpunktion verbundenen Schmerzen hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neunzig männliche und weibliche Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wurden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen (n=30) eingeteilt. Ihr Alter lag zwischen 30 und 50 Jahren:
- Gruppe A (30 Patienten) erhält einen Eisbeutel, der an der Stelle der Kanülierung angebracht wird. Für 20 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) wird dieser 5–10 Minuten vor Beginn der Dialyse eingeführt.
- Gruppe B (30 Patienten) erhält einen Eisbeutel, der kontralateral zur Stelle der Kanülierung angebracht wird, für 20 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) und wird vor Beginn der Dialyse 5–10 Minuten lang eingeführt.
- Gruppe C (30 Patienten) ist eine Kontrollgruppe, diese Gruppe erhielt keinen Eisbeutel.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Fathy El-said, Physical therapist
- Telefonnummer: 01149120620 01205692600
- E-Mail: saraghoneem581@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefonnummer: 01112844076 01006625054
- E-Mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11432
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- Alaa Mohamed El-moatasem, Lecturer
- Telefonnummer: 01205692600 01006625054
- E-Mail: alaamotasem@cu.edu.eg
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Kontakt:
- Nagwa Mohamed Badr, Professor
- Telefonnummer: 01149120620 01112020504
- E-Mail: ngwambadr@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasst Patienten im Alter von 30 bis 50 Jahren.
- Patienten sind in der Lage, Schmerzen angemessen zu melden.
- In die Studie werden Patienten mit Nierenversagen im Endstadium einbezogen, die sich einer regelmäßigen Hämodialyse unterziehen und länger als 3 Monate, mindestens zweimal pro Woche, behandelt wurden, wobei die arteriovenöse Fistel länger als 1 Monat in Gebrauch war.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Erkrankungen wie z
- fortgeschrittenes Alter,
- fortgeschrittener Diabetes,
- Herz-Kreislauf-Insuffizienz,
- Erkältungsallergie,
- Reynaud-Phänomen,
- Nerven- und Gewebeschäden,
- Brüche,
- Herzinsuffizienz,
- unkooperative Patienten,
- kognitive Beeinträchtigung, die eine ordnungsgemäße Schmerzbeurteilung verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kryotherapie an der Einstichstelle der arteriovenösen Fistel
Diese Patientengruppe erhält 20 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) einen Eisbeutel, der an der Stelle der Kanülierung angebracht wird und 5-10 Minuten vor Beginn der Dialyse eingeführt wird.
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Eine Gruppe von Patienten erhält einen Eisbeutel, der an der Stelle der Kanülierung angebracht wird. Für 20 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) wird dieser 5–10 Minuten vor Beginn der Dialyse eingeführt. Die zweite Patientengruppe erhält 20 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) einen Eisbeutel, der kontralateral zur Kanülenstelle angelegt wird und 5-10 Minuten vor Beginn der Dialyse eingeführt wird. |
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Aktiver Komparator: Kryotherapie an der Stelle gegenüber der Einstichstelle der arteriovenösen Fistel
Diese Patientengruppe erhält 20 Sitzungen lang (3 Sitzungen pro Woche) einen Eisbeutel, der kontralateral zur Stelle der Kanülierung angelegt und 5 bis 10 Minuten vor Beginn der Dialyse eingeführt wird.
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Eine Gruppe von Patienten erhält einen Eisbeutel, der an der Stelle der Kanülierung angebracht wird. Für 20 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) wird dieser 5–10 Minuten vor Beginn der Dialyse eingeführt. Die zweite Patientengruppe erhält 20 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) einen Eisbeutel, der kontralateral zur Kanülenstelle angelegt wird und 5-10 Minuten vor Beginn der Dialyse eingeführt wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS):
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala wurde zu Studienbeginn gemessen und unmittelbar nach 20 Sitzungen erneut gemessen
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Skala zur Messung der Schmerzintensität. Der Mindestwert ist 0, was bedeutet, dass es keine Schmerzen gibt, und der Höchstwert ist 10, was den maximalen Schmerz bedeutet
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Die visuelle Analogskala wurde zu Studienbeginn gemessen und unmittelbar nach 20 Sitzungen erneut gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Armmotorik-Test (AMAT)
Zeitfenster: Der Armmotorik-Test (AMAT): Er wird zu Beginn gemessen und unmittelbar nach 20 Sitzungen erneut gemessen.
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Der Arm Motor Ability Test (AMAT): wird zur Beurteilung und Quantifizierung der Funktionseinschränkung der oberen Extremität verwendet.
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Der Armmotorik-Test (AMAT): Er wird zu Beginn gemessen und unmittelbar nach 20 Sitzungen erneut gemessen.
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS):
Zeitfenster: Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS): Sie wird zu Studienbeginn gemessen und unmittelbar nach 20 Sitzungen erneut gemessen.
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS): Es handelt sich um ein zuverlässiges und valides Hilfsmittel. Die Fragen sind klar und leicht verständlich, und die Fragebogenelemente decken alle Problembereiche der Patienten in Bezug auf Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus ab. Jede Frage wird mit einer Punktzahl zwischen 0 (keine Beeinträchtigung) und 3 (schwere Beeinträchtigung) bewertet, wobei eine Höchstpunktzahl von 21 eine maximale Beeinträchtigung und eine Mindestpunktzahl von 0 bedeutet, dass keine Beeinträchtigung aufgrund von Angstzuständen oder Depressionen vorliegt. |
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS): Sie wird zu Studienbeginn gemessen und unmittelbar nach 20 Sitzungen erneut gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nagwa Mohamed Badr, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Sahier Omar El-khashab, Professor, Cairo university El-kasr el-aini
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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