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「虚血性心疾患の治療におけるスタチンとSGLT2iの併用療法の効果」

2025年9月10日 更新者：Asmaa Mohamed Abdelkader、Fayoum University
虚血性心不全患者にHPLCとの併用療法として投与した場合のスタチンとSGLT2iの血清レベルと臨床検査（コレステロール、LDL、HDL、TGなど）を相関させる

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、2024年4月1日から2024年7月1日までの期間、ファイユーム大学医学部循環器内科で実施される前向き研究です。 この研究には、対象基準を満たした90人の外来患者が含まれています。 患者は、この研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提出していただきます。

  • 90 人の患者を 3 つのグループに分けます。

    1. 30人の患者がスタチンを服用する予定。
    2. 30 人の患者が SGLT2i を服用します。
    3. 30 人の患者がスタチンと SGLT2i の両方を服用します。
  • 血液サンプルを採取し、HPLC を使用して血清スタチン濃度を計算し、まずベースラインとして HPLC を使用して血漿 SGLT2i レベルを計算し、3 か月後に別の薬剤に対する各薬剤の効果を予測することで、コレステロール、トリグリセリド、低比重リポプロテインと高密度リポプロテインを区別し、それらの副作用についても検査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum、Faiyum Governorate、エジプト
        • 募集
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

医療提供者は、患者が経験する可能性のある次の症状について尋ねます。

  • 胸痛、特に身体運動後の痛み
  • めまいや失神
  • 動悸: 心臓がドキドキしたり、鼓動が飛んでいるように感じることがある
  • 息切れ

  • 足や足首の腫れ

    • 感度 70%、特異度 99% の脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) および感度 99%、特異度 85% の N 末端 proBNP (NT-proBNP) は、その他の HF に特有の臨床検査です (特に心臓病の可能性が高い患者)失敗）が含まれます。 (18)
    • 胸部 X 線、経胸壁心エコー検査 (TTE)、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、磁気共鳴画像法 (MRI)、その他の HF 診断検査も含まれます。 (19)

説明

包含基準:

  • 虚血性心疾患を診断するためにプライマリケア提供者が診察した虚血性心不全と診断された患者も含めます。
  • 彼らは、SGLT2i とのスタチンの使用を評価しました。

除外基準:

  • 以下の患者は除外します。

    1. 肝機能障害。
    2. 腎機能障害。
    3. 真菌感染症。
    4. 凝固障害。
    5. SGLT2i と相互作用する薬剤を使用する患者。
    6. 研究への登録を拒否する患者、またはインフォームドコンセントを書くことを拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者は虚血性心不全を患っている
30人の患者がスタチンを服用する予定。
薬：スタチンとSGLT2i
スタチンはアトロバスタチンとして SGLT2i はダパグリフロジンとして
患者は虚血性心臓を患っている
30 人の患者がスタチンと SGLT2i の両方を服用します。
薬：スタチンとSGLT2i
スタチンはアトロバスタチンとして SGLT2i はダパグリフロジンとして
患者は心臓病を患っている
30 人の患者が SGLT2i を服用します。
薬：スタチンとSGLT2i
スタチンはアトロバスタチンとして SGLT2i はダパグリフロジンとして

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血性心疾患の治療におけるスタチンとSGLT2iの併用療法の効果
時間枠：3か月のフォローアップ
虚血性心不全患者にECGと臨床検査（コレステロール、LDL、HDL、TGなど）を併用した併用療法として投与した場合のスタチンとSGLT2iの血清レベルを相関させる
3か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fayoum University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月20日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M716

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究終了後は雑誌で他の研究者と共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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