Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af ​​kombinationsterapien af ​​statin og SGLT2i i behandlingen af ​​iskæmisk hjertesygdom"

10. september 2025 opdateret af: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
korrelerer serumniveauet af statin og SGLT2i, når det gives som polyterapi med HPLC hos patienter med iskæmisk hjertesvigt og deres laboratorietests (kolesterol, LDL, HDL og TG...)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil blive udført på Institut for kardiologi, Det Medicinske Fakultet, Fayoum University i perioden fra 1. april 2024 til 1. juli 2024. Undersøgelsen omfatter 90 Ambulatoriepatienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Patienter vil give skriftligt informeret samtykke, før de involveres i denne undersøgelse.

  • vi vil opdele de 90 patienter i tre grupper:

    1. 30 patienter vil tage statin.
    2. 30 patienter vil tage SGLT2i.
    3. 30 patienter vil tage både statin og SGLT2i.
  • Ved at indsamle deres blodprøver og beregne serumniveauet af statin ved hjælp af HPLC og beregne plasmaniveauet af SGLT2i ved først at bruge HPLC som baseline og derefter efter tre måneder for at forudsige virkningen af ​​hvert lægemiddel til et andet, vil vi følge deres kolesterol, triglycerid, low density lipo-protein og high density lipo-protein, og vi vil også inspicere deres negative virkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedsplejersken spørger om patientens symptomer, som kan opleve:

  • Brystsmerter, især efter fysisk anstrengelse
  • Svimmelhed eller besvimelse
  • Hjertebanken, som kan føles som om dit hjerte flagrer eller springer slag over
  • Stakåndet

  • Hævelse i dine fødder eller ankler

    • hjernenatriuretisk peptid (BNP) med 70 % sensitivitet og 99 % specificitet og N-terminal proBNP (NT-proBNP) med 99 % sensitivitet og 85 % specificitet, som er Andre HF-specifikke laboratorietests (især hos patienter med høj risiko for hjerte). fejl) inkluderet. (18)
    • røntgen af ​​thorax, transthorax ekkokardiografi (TTE), computertomografi (CT) scanninger og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) også andre diagnostiske tests for HF. (19)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vi inkluderer patienter, der er konstateret iskæmisk hjertesvigt, set af en primær udbyder for at diagnosticere iskæmisk hjertesygdom,
  • De vurderede brugen af ​​statin med SGLT2i.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukker patienter med

    1. leverdysfunktion.
    2. nyre dysfunktion.
    3. svampeinfektion.
    4. koagulationsforstyrrelse.
    5. Pts, der bruger lægemidler, der interagerer med SGLT2i.
    6. patienter, der vil nægte at blive tilmeldt undersøgelsen eller nægte at skrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter har iskæmisk hjerteinsufficiens
30 patienter vil tage statin.
Medicin: Statin og SGLT2i
Statin som atrovastatin SGLT2i som dapagliflozin
Patienter har iskæmisk hjerte
30 patienter vil tage både statin og SGLT2i.
Medicin: Statin og SGLT2i
Statin som atrovastatin SGLT2i som dapagliflozin
Patienter har hjertesygdomme
30 patienter vil tage SGLT2i.
Medicin: Statin og SGLT2i
Statin som atrovastatin SGLT2i som dapagliflozin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​kombinationsterapien af ​​statin og SGLT2i i behandlingen af ​​iskæmisk hjertesygdom
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
korrelerer serumniveauet af statin og SGLT2i, når det gives som polyterapi med EKG hos patienter med iskæmisk hjertesvigt og deres laboratorietests (kolesterol, LDL, HDL og TG...)
Tre måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter endt undersøgelse vil jeg dele det i magasinet med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner