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"L'effet de la thérapie combinée de statine et de SGLT2i dans le traitement des cardiopathies ischémiques"

10 septembre 2025 mis à jour par: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
corréler le taux sérique de statine et de SGLT2i lorsqu'ils sont administrés en polythérapie avec HPLC chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique et leurs tests de laboratoire (cholestérol, LDL, HDL et TG...)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective qui sera réalisée au Département de cardiologie, Faculté de Médecine, Université du Fayoum pendant la période du 1er avril 2024 au 1er juillet 2024. L'étude comprend 90 patients de cliniques ambulatoires qui répondaient aux critères d'inclusion. Les patients fourniront leur consentement éclairé écrit avant de participer à cette étude.

  • nous diviserons les 90 patients en trois groupes :

    1. 30 patients prendront des statines.
    2. 30 patients prendront SGLT2i.
    3. 30 patients prendront à la fois des statines et du SGLT2i.
  • En collectant leurs échantillons de sang et en calculant le taux sérique de statine en utilisant la HPLC et en calculant le niveau plasmatique de SGLT2i en utilisant la HPLC comme référence d'abord, puis après trois mois pour prédire l'effet de chaque médicament sur un autre, nous suivrons leur cholestérol, leurs triglycérides, lipoprotéines de basse densité et lipoprotéines de haute densité et nous inspecterons également leurs effets indésirables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypte
        • Recrutement
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Contact:
        • Contact:
          • Marwa Kamal, Assisstant professor
          • Numéro de téléphone: 01067789982
          • E-mail: mka05@fayoum.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

le prestataire de soins de santé pose des questions sur les symptômes du patient qui peuvent présenter :

  • Douleurs thoraciques, surtout après un effort physique
  • Vertiges ou évanouissements
  • Palpitations cardiaques, qui peuvent donner l'impression que votre cœur palpite ou saute des battements
  • Essoufflement

  • Gonflement des pieds ou des chevilles

    • le peptide natriurétique cérébral (BNP) avec une sensibilité de 70 % et une spécificité de 99 % et le proBNP N-terminal (NT-proBNP) avec une sensibilité de 99 % et une spécificité de 85 % qui sont d'autres tests de laboratoire spécifiques à l'IC (en particulier chez les patients présentant un risque élevé d'insuffisance cardiaque). panne) inclus. (18)
    • radiographie pulmonaire, échocardiographie transthoracique (ETT), tomodensitométrie (TDM) et imagerie par résonance magnétique (IRM), ainsi que d'autres tests de diagnostic de l'IC. (19)

La description

Critère d'intégration:

  • nous incluons les patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique établie et vus par un prestataire de soins primaires pour diagnostiquer une cardiopathie ischémique,
  • Ils ont évalué l'utilisation des statines avec le SGLT2i.

Critère d'exclusion:

  • Nous excluons les patients avec

    1. dysfonctionnement hépatique.
    2. dysfonctionnement rénal.
    3. infection fongique.
    4. trouble de la coagulation.
    5. Patients utilisant des médicaments qui interagissent avec le SGLT2i.
    6. les patients qui refuseront d'être inscrits à l'étude ou refuseront d'écrire un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients souffrent d'insuffisance cardiaque ischémique
30 patients prendront des statines.
Médicament: Statine et SGLT2i
Statine sous forme d'atrovastatine SGLT2i sous forme de dapagliflozine
Les patients ont un cœur ischémique
30 patients prendront à la fois des statines et du SGLT2i.
Médicament: Statine et SGLT2i
Statine sous forme d'atrovastatine SGLT2i sous forme de dapagliflozine
Les patients ont une maladie cardiaque
30 patients prendront SGLT2i.
Médicament: Statine et SGLT2i
Statine sous forme d'atrovastatine SGLT2i sous forme de dapagliflozine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la thérapie combinée de statine et de SGLT2i dans le traitement des cardiopathies ischémiques
Délai: Trois mois de suivi
corréler le taux sérique de statine et de SGLT2i lorsqu'ils sont administrés en polythérapie avec l'ECG chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique et leurs tests de laboratoire (cholestérol, LDL, HDL et TG...)
Trois mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Après avoir terminé l'étude, je la partagerai dans un magazine avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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