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"El efecto de la terapia combinada de estatinas e iSGLT2 en el tratamiento de la cardiopatía isquémica"

10 de septiembre de 2025 actualizado por: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
correlacionar el nivel sérico de estatinas e iSGLT2 cuando se administran en politerapia con HPLC en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica y sus pruebas de laboratorio (colesterol, LDL, HDL y TG...)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo que se llevará a cabo en el Departamento de Cardiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Fayoum durante el período comprendido entre el 1 de abril de 2024 y el 1 de julio de 2024. El estudio incluye 90 pacientes de Consulta Externa que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio.

  • Dividiremos a los 90 pacientes en tres grupos:

    1. 30 pacientes tomarán estatinas.
    2. 30 pacientes tomarán SGLT2i.
    3. 30 pacientes tomarán estatinas e iSGLT2.
  • Al recolectar sus muestras de sangre y calcular el nivel sérico de estatinas mediante HPLC y calcular el nivel plasmático de SGLT2i utilizando HPLC como valor inicial primero y luego, después de tres meses, para predecir el efecto de cada fármaco sobre otro, seguiremos su colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad y lipoproteínas de alta densidad y también inspeccionaremos sus efectos adversos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marwa Kamal
  • Número de teléfono: 01067789982
  • Correo electrónico: mka05@fayoum.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egipto
        • Reclutamiento
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Marwa Kamal, Assisstant professor
          • Número de teléfono: 01067789982
          • Correo electrónico: mka05@fayoum.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

el proveedor de atención médica pregunta sobre los síntomas del paciente que puede experimentar:

  • Dolor en el pecho, especialmente después de un esfuerzo físico.
  • Mareos o desmayos
  • Palpitaciones del corazón, que pueden sentir como si el corazón latiera o saltara latidos.
  • Dificultad para respirar

  • Hinchazón en los pies o los tobillos.

    • péptido natriurético cerebral (BNP) con una sensibilidad del 70% y una especificidad del 99% y proBNP N-terminal (NT-proBNP) con una sensibilidad del 99% y una especificidad del 85%, que son otras pruebas de laboratorio específicas para la insuficiencia cardiaca (especialmente en pacientes con una alta posibilidad de insuficiencia cardíaca). fallo) incluido. (18)
    • radiografía de tórax, ecocardiografía transtorácica (ETT), tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (IRM), además de otras pruebas de diagnóstico para la insuficiencia cardíaca. (19)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluimos pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica establecida atendidos por un proveedor de atención primaria para diagnosticar una cardiopatía isquémica,
  • Evaluaron el uso de estatinas con SGLT2i.

Criterio de exclusión:

  • Excluimos a los pacientes con

    1. disfunción hepática.
    2. disfuncion renal.
    3. micosis.
    4. trastorno de la coagulación.
    5. Pacientes que usan medicamentos que interactúan con SGLT2i.
    6. pacientes que se negarán a inscribirse en el estudio o se negarán a escribir un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El paciente tiene insuficiencia cardíaca isquémica.
30 pacientes tomarán estatinas.
Droga: Estatina y SGLT2i
Estatina como atrovastatina iSGLT2 como dapagliflozina
El paciente tiene corazón isquémico.
30 pacientes tomarán estatinas e iSGLT2.
Droga: Estatina y SGLT2i
Estatina como atrovastatina iSGLT2 como dapagliflozina
El paciente tiene una enfermedad cardíaca.
30 pacientes tomarán SGLT2i.
Droga: Estatina y SGLT2i
Estatina como atrovastatina iSGLT2 como dapagliflozina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la terapia combinada de estatinas y iSGLT2 en el tratamiento de la cardiopatía isquémica
Periodo de tiempo: Tres meses de seguimiento
correlacionar el nivel sérico de estatinas e iSGLT2 cuando se administran en politerapia con el ECG en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica y sus pruebas de laboratorio (colesterol, LDL, HDL y TG...)
Tres meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fayoum University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M716

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, lo compartiré en revista con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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