Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Účinek kombinované terapie statinem a SGLT2i v léčbě ischemické choroby srdeční“

10. září 2025 aktualizováno: Asmaa Mohamed Abdelkader, Fayoum University
korelovat sérové ​​hladiny statinu a SGLT2i při polyterapii s HPLC u pacientů s ischemickým srdečním selháním a jejich laboratorních testů (cholesterol, LDL, HDL a TG...)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní studii, která bude probíhat na Klinice kardiologie Lékařské fakulty Univerzity Fayoum v období od 1. dubna 2024 do 1. července 2024. Studie zahrnuje 90 pacientů z ambulancí, kteří splnili kritéria pro zařazení. Pacienti před zapojením do této studie poskytnou písemný informovaný souhlas.

  • rozdělíme 90 pacientů do tří skupin:

    1. 30 pacientů bude brát statin.
    2. SGLT2i bude užívat 30 pacientů.
    3. 30 pacientů bude užívat statin i SGLT2i.
  • Odebíráním jejich krevních vzorků a výpočtem sérové ​​hladiny statinu pomocí HPLC a výpočtem plazmatické hladiny SGLT2i pomocí HPLC jako výchozí hodnoty nejprve a po třech měsících, abychom předpověděli účinek každého léku na jiný, budeme sledovat jejich cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou a lipoprotein s vysokou hustotou a také prověříme jejich nepříznivé účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypt
        • Nábor
        • Asmaa mohamed abdelkader
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marwa Kamal, Assisstant professor
          • Telefonní číslo: 01067789982
          • E-mail: mka05@fayoum.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

poskytovatel zdravotní péče se ptá na pacientovy symptomy, které mohou zaznamenat:

  • Bolest na hrudi, zejména po fyzické námaze
  • Závratě nebo mdloby
  • Bušení srdce, které může mít pocit, jako by vaše srdce chvělo nebo přeskakovalo
  • Dušnost

  • Otoky nohou nebo kotníků

    • mozkový natriuretický peptid (BNP) se 70% senzitivitou a 99% specificitou a N-terminální proBNP (NT-proBNP) s 99% senzitivitou a 85% specificitou, což jsou Jiné HF-specifické laboratorní testy (zejména u pacientů s vysokou možností srdečního selhání selhání) včetně. (18)
    • rentgen hrudníku, transtorakální echokardiografie (TTE), počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI), také další diagnostické testy pro HF. (19)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahrnujeme pacienty s prokázaným ischemickým srdečním selháním sledovaným poskytovatelem primární péče k diagnostice ischemické choroby srdeční,
  • Hodnotili použití statinu s SGLT2i.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučujeme pacienty s

    1. dysfunkce jater.
    2. renální dysfunkce.
    3. plísňové infekce.
    4. porucha koagulace.
    5. Pacienti užívající léky, které interagují s SGLT2i.
    6. pacientů, kteří odmítnou být zařazeni do studie nebo odmítnou napsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti mají ischemické srdeční selhání
30 pacientů bude brát statin.
Lék: Statin a SGLT2i
Statin jako atrovastatin SGLT2i jako dapagliflozin
Pacienti mají ischemickou chorobu srdce
30 pacientů bude užívat statin i SGLT2i.
Lék: Statin a SGLT2i
Statin jako atrovastatin SGLT2i jako dapagliflozin
Pacienti mají srdeční onemocnění
SGLT2i bude užívat 30 pacientů.
Lék: Statin a SGLT2i
Statin jako atrovastatin SGLT2i jako dapagliflozin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek kombinované terapie statinem a SGLT2i při léčbě ischemické choroby srdeční
Časové okno: Tři měsíce sledování
korelovat sérovou hladinu statinu a SGLT2i při polyterapii s EKG u pacientů s ischemickým srdečním selháním a jejich laboratorními testy (cholesterol, LDL, HDL a TG...)
Tři měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po ukončení studie se o ni podělím v magazínu s ostatními badateli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit